Afrikan elvytysultraääni kriittisesti sairailla aikuisilla (AFRICA)

Menetelmät:

Koulutusprotokolla ja pilottitutkimus on kehitetty yhteistyössä Michiganin yliopiston (UM) ja KATH:n ensihoidon lääkäreiden kanssa. Valitut kotilääkärit (noin 1/3 päivystyslääkäreistä) KATH:ssa osallistuvat viikon mittaiselle, käytännönläheiselle ultraäänikurssille, jossa keskitytään heidän olemassa olevien ultraäänitaitojensa vahvistamiseen keskittyen arvioinnin RUSH- ja BLUE-protokolliin. kriittisesti sairaista potilaista. Kotilääkäreitä koulutetaan, koska hoitavia lääkäreitä ei ole rutiininomaisesti paikalla suurimmassa osassa potilaiden arvioinneista.

RUSH (Rapid Ultrasound in SHock) -protokolla kuvattiin ensimmäisen kerran julkaisussa vuonna 2010, ja siitä lähtien sitä käytetään laajalti kaikkialla maassa auttamaan potilaan shokin syyn tunnistamisessa. Se on kolmivaiheinen ultraääniskannausprotokolla, jossa ensin arvioidaan "pumppu" tai sydän, toinen "säiliö" tai suonensisäinen tilavuus ja kolmanneksi "putket" tai suuret valtimot ja suonet. Tutkimuksen ultraäänilöydöksiä verrataan sitten tyypillisesti hypovoleemisen shokin, kardiogeenisen shokin, obstruktiivisen shokin ja distributiivisen shokin yhteydessä havaittuihin löydöksiin (1). BLUE (Bedside Lung Ultrasound in Emergency) -protokolla julkaistiin alun perin vuonna 2008 nopeana työkaluna akuutin hengitysvajauksen diagnoosin määrittämiseen. Ultraäänilöydösten perusteella tämä skannausprotokolla tarjoaa spesifiset profiilit kuudelle akuutin hengitysvaikeuden, keuhkopöhön, keuhkoembolian, keuhkokuumeen, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astman ja pneumotoraksin pääsyylle (2).

Koska suurin osa KATH:n päivystyslääkäreistä on aiemmin ilmaissut kiinnostuksensa saada tämä koulutus, tarjoamme koulutusta kaikille lääkäreille kolmessa eri kohortissa, 1/3 aluksi, 1/3 tutkimuksen osassa ja 1/3 lopussa. . Peruskoulutusryhmän lääkärit valitaan saatavuuden ja työaikataulun perusteella. Osallistujat tekevät testin ennen koulutuksen alkua ja myös sen lopussa. Heidän on myös läpäistävä OSCE (Objective Structured Clinical Exam) viikon lopussa. Ultraäänikoulutukseen varataan viikko aikaa, jotta lääkärit voivat osallistua ja harjoitella uusia taitojaan. Nämä valitut asukkaat muodostavat CPUS-koulutuksen saaneiden lääkäreiden kohortin.

Pilottitutkimus tehdään neljän kuukauden ajan KATH:n ensiapuosastolla. Kaikki päivystävälle lääkärille saapuvat potilaat seulotaan tutkimukseen osallistumiskriteerien osalta, kuten alla on määritelty triage-sairaanhoitajan toimesta, ja tutkimusavustajat hankkivat tietoisen suostumuksen kaikilta päteviksi katsotuilta potilailta.

Kaikki potilaat saavat välittömästi tavanomaista ja tavanomaista hoitoa, mukaan lukien fyysinen tutkimus, suonensisäinen pääsy, jatkuva sydämen seuranta ja lisähappea. Alkuarvioinnin jälkeen hoitavaa lääkäriä pyydetään valitsemaan toimitetusta tarkistuslistasta todennäköisin diagnoosi. Kaikki tarkistuslistat on suunniteltu erityisesti tutkimustarkoituksiin tässä tutkimuksessa ja tarkistuslistoilla dokumentoituja tietoja käytetään kliinisen päätöksenteon yhteydessä. Tarkistuslistojen sisältämät tiedot perustuvat hyvin validoituihin RUSH- ja BLUE-protokolliin, ja niitä käytetään tiukasti vain näiden protokollien yhteydessä. Tarkistuslistat täyttävät lääkärit ovat osa KATH:n tutkimusryhmää. Kun potilas täyttää osallistumiskriteerit ja hänen hoitava lääkärinsä on saanut CPUS-koulutuksen, potilas saa normaalihoidon lisäksi CPUS-tutkimuksen. CPUS-tutkimuksen lisäksi kaikki muut kliinisen hoidon kannalta tarpeellisiksi katsotut ultraäänitutkimukset tehdään normaalisti osana normaalia hoitoa. Ultraääntä ei evätä yhdeltäkään potilaalta osana kliinistä hoitoa. Ennen ilmoittautumista suoritettavassa tutkimuksessa ei ole sellaisia ​​näkökohtia, jotka vaikuttavat hoitoon tai tutkimuksen suunnitteluun.

CPUS-ryhmän potilaat saavat kuvantamisen standardoitujen RUSH- ja BLUE-protokollien mukaisesti, ja löydökset dokumentoidaan toiselle tarkistuslistalle. CPUS-koulutuksen saaneet päivystyslääkärit suorittavat ultraäänitutkimukset, minkä jälkeen he valitsevat jälleen todennäköisimmän diagnoosin samasta alustavasta tarkistuslistasta. Ultraääntä edeltävät ja ultraäänen jälkeiset diagnoosit tallennetaan vertailua varten. Diagnostinen tarkkuus arvioidaan sairaalatietojen post hoc -tarkistuksen perusteella. Ultraäänikompetenssia arvioidaan ajoittain suoran valvonnan avulla käyntien aikana, jotta voidaan varmistaa, ettei osaaminen heikkene ja tutkimukseen osallistuneiden turvallisuus.

Tietojen analysointi:

Tehoanalyysi suoritettiin diagnostisen tarkkuuden ensisijaiseksi tulokseksi. Olettaen, että oikea diagnoosi on 60 %, laskemme, että 158 koehenkilöä vaaditaan havaitsemaan absoluuttinen 30 %:n lisäys oikean diagnoosin määrässä. Vähintään 180 potilasta otetaan mukaan seurannan menettämisen huomioon ottamiseksi. Lisäksi pilottitutkimuksen aikana kerättyä tietoa käytetään apuna pitkän aikavälin seurantatutkimuksen suunnittelussa tulevaisuudessa. Alkuultraäänikoulutuksen aikana pätevyyttä arvioidaan esi- ja jälkitesteillä OSCE:n (Objective Structured Clinical Exam) lisäksi. Yleisen lineaarisen mallin (GLM) viitekehystä, jossa kovariaattina on esitestin pisteet, käytetään testausta edeltävien ja jälkeisten tietojen analysointiin. Kaikki pilottitutkimuksen tiedot kerätään I-tyyleille tai paperikopioille ja siirretään CSV-muotoiseen tiedostoon tutkimusassistentin toimesta. Aineisto tutkitaan SPSS-tilastoanalyysiohjelmistolla käyttäen lineaarista ja (monikertaista) logistista regressioanalyysiä. P-arvo <0,05 tulkitaan tilastollisesti merkitseväksi.

Eettiset näkökohdat:

Eettistä hyväksyntää haetaan lääketieteen korkeakoulun, Kwame Nkrumahin tiede- ja teknologiayliopiston (S.M.S.-K.N.U.S.T.) ja Michiganin yliopiston Institutional Review Boardin (IRB) Human Research, Publication and Ethics -komitealta (CHRPE). .

Kaikille potilaille, jotka harkitsevat osallistumista tähän tutkimukseen, toimitetaan suostumuslomake, jossa kuvataan interventioita, ja heille annetaan riittävästi aikaa päättää osallistumisesta vai ei. Jos tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada potilaalta toimintakyvyttömyyden tai heikentyneen päätöksenteon vuoksi, suostumus hankitaan lähiomaiselta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta. Lailliset huoltajat tai perheenpää voivat toimia asiamiehenä tai laillisesti valtuutettuna edustajana. Paikallisten tapojen mukaan, jos vanhempia ei ole, "perheenpää" saa valtakirjan. Tällä henkilöllä ei välttämättä ole oikeuden asiakirjoja, mutta perhe esittää hänet ja hyväksyy päätöksensä. Vain aikuiset, yli 18-vuotiaat, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Aihepiiri koostuu KATH:a ympäröivästä yhteisöstä, joka näkee erilaisia ​​potilaita lapsista aikuisiin. Vain osallistumiskriteerit täyttävät aikuiset otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Luottamuksellisuus säilytetään poistamalla potilastietojen tunnistetiedot mahdollisimman aikaisessa vaiheessa tutkimuksen aikana ja tallentamalla henkilökohtaisia ​​tietoja suojatuille palvelimille Yhdysvalloissa, mikä on todennäköisesti erittäin tehokas potilastietojen suojaaminen. Raporteissa tiedot ja keskustelu ovat luottamuksellisia.