Ultrasonido africano de reanimación en adultos en estado crítico (AFRICA)

Métodos:

El protocolo de capacitación y el estudio piloto se desarrollaron a través de un esfuerzo de colaboración que involucró a médicos de medicina de emergencia en la Universidad de Michigan (UM) y KATH. Los médicos residentes seleccionados (aproximadamente 1/3 de los médicos residentes de medicina de emergencia) en KATH participarán en un curso práctico de ultrasonido de una semana que se concentrará en consolidar sus habilidades preexistentes en ultrasonido, con un enfoque en los protocolos RUSH y BLUE para evaluación de pacientes críticamente enfermos. Se capacitará a los médicos residentes, ya que los médicos asistentes no suelen estar presentes durante la mayoría de las evaluaciones de los pacientes.

El protocolo RUSH (Rapid Ultrasound in SHock) se describió por primera vez en una publicación de 2010 y desde entonces se ha utilizado ampliamente en todo el país para ayudar a identificar la causa del shock de un paciente. Es un protocolo de ecografía de tres pasos, primero evaluando "la bomba" o el corazón, segundo "el tanque" o el estado del volumen intravascular, y tercero "los conductos" o las arterias y venas grandes. Los resultados de la ecografía del examen se comparan luego con los que se observan normalmente en el shock hipovolémico, el shock cardiogénico, el shock obstructivo y el shock distributivo (1). El protocolo BLUE (Bedside Lung Ultrasound in Emergency) se publicó inicialmente en 2008 como una herramienta rápida para determinar el diagnóstico en insuficiencia respiratoria aguda. En función de los resultados de la ecografía, este protocolo de exploración proporciona perfiles específicos para seis causas principales de dificultad respiratoria aguda, edema pulmonar, embolia pulmonar, neumonía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma y neumotórax (2).

Como la mayoría de los médicos de urgencias de KATH han expresado previamente su interés en recibir esta capacitación, ofreceremos capacitación a todos los médicos en tres cohortes diferentes, 1/3 inicialmente, 1/3 a la mitad del estudio y 1/3 al final. . Los médicos del grupo de formación inicial serán elegidos en función de su disponibilidad y horario de trabajo. Los participantes realizarán una prueba antes de comenzar el entrenamiento y también al final. También se les pedirá que aprueben un OSCE (Examen Clínico Estructurado por Objetivos) al final de la semana. Se asignará una semana para la capacitación en ultrasonido, para permitir que los médicos participen y practiquen sus nuevas habilidades. Estos residentes selectos conformarán la cohorte de médicos capacitados por CPUS.

El estudio piloto se llevará a cabo durante un período de cuatro meses en el departamento de emergencias de KATH. Una enfermera de triaje evaluará a todos los pacientes que se presenten en el ED para los criterios de inclusión del estudio, como se define a continuación, y los asistentes de investigación obtendrán el consentimiento informado en todos los pacientes que se consideren competentes.

Todos los pacientes recibirán de inmediato la atención habitual y habitual, que incluye examen físico, acceso intravenoso, monitoreo cardíaco continuo y oxígeno suplementario. Después de la evaluación inicial, se le pedirá al médico tratante que elija el diagnóstico más probable de una lista de verificación provista. Todas las listas de verificación se diseñaron específicamente para fines de investigación en este estudio y la información documentada en las listas de verificación se utilizará en la toma de decisiones clínicas. La información contenida en las listas de verificación se basa en los protocolos RUSH y BLUE bien validados y se utilizará estrictamente en el contexto de estos protocolos únicamente. Los médicos que completen las listas de verificación formarán parte del equipo de estudio en KATH. Cuando un paciente cumple con los criterios de inclusión y su médico tratante ha recibido capacitación en CPUS, el paciente recibirá un examen de CPUS además de la atención estándar. Además del examen de CPUS, cualquier otro examen de ultrasonido que se considere necesario para la atención clínica se realizará como se hace normalmente como parte del estándar de atención regular. No se retendrá el ultrasonido para ningún paciente como parte de su atención clínica. No habrá ningún aspecto del estudio realizado antes de la inscripción que afecte la atención o el diseño del estudio.

Los pacientes del grupo CPUS recibirán imágenes de acuerdo con los protocolos estandarizados RUSH y BLUE y los hallazgos se documentarán en una segunda lista de verificación. Los médicos de emergencia capacitados en CPUS realizarán los exámenes de ultrasonido, luego de lo cual elegirán nuevamente el diagnóstico más probable de la misma lista de verificación inicial. Los diagnósticos previos y posteriores a la ecografía se registrarán para su comparación. La precisión diagnóstica se evaluará en función de la revisión post-hoc de los registros hospitalarios. La competencia en ultrasonido se evaluará de manera intermitente por medio de supervisión directa durante las visitas al sitio para garantizar que no haya una degradación de la habilidad y garantizar la seguridad de los participantes del estudio.

Análisis de los datos:

Se realizó un análisis de potencia para el resultado primario de precisión diagnóstica. Suponiendo una línea de base del 60 % de diagnóstico correcto, calculamos que se requieren 158 sujetos para detectar un aumento absoluto del 30 % en el diagnóstico correcto. Se inscribirá un mínimo de 180 pacientes para tener en cuenta las pérdidas durante el seguimiento. Además, la información recopilada durante el estudio piloto se utilizará para ayudar a guiar la planificación de un estudio de seguimiento a largo plazo en el futuro. Durante la capacitación inicial en ultrasonido, la competencia se evaluará mediante pruebas previas y posteriores, además del OSCE (Examen clínico estructurado por objetivos). Se utilizará el marco del Modelo lineal general (GLM), con puntajes previos a la prueba como covariable, para analizar los datos previos y posteriores a la prueba. Todos los datos del estudio piloto se recopilarán en I-pads o copias en papel y un asistente de investigación los transferirá a un archivo con formato CSV. Los datos se examinarán utilizando el software de análisis estadístico SPSS utilizando análisis de regresión logística lineal y (múltiple). Un valor p de <0,05 se interpretará como estadísticamente significativo.

Consideraciones éticas:

Se buscará la aprobación ética del Comité de Investigación, Publicación y Ética en Humanos (CHRPE) de la Facultad de Ciencias Médicas, la Universidad de ciencia y tecnología Kwame Nkrumah (S.M.S.-K.N.U.S.T.) y la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Michigan. .

A todos los pacientes que consideren participar en este estudio se les proporcionará un formulario de consentimiento que describa las intervenciones y se les dará tiempo suficiente para decidir si participar o no. Cuando no se pueda obtener el consentimiento informado del paciente por incapacidad o impedimento en la toma de decisiones, se obtendrá el consentimiento del familiar más cercano o del representante legalmente autorizado. Los tutores legales o el cabeza de familia pueden actuar como apoderado o representante legalmente autorizado. De acuerdo con las costumbres locales, en el caso de que no haya padres, el "jefe de familia" tiene poder. Esta persona puede no tener documentación judicial pero es presentada por la familia y aceptada como la que toma las decisiones. Solo los adultos, mayores de 18 años, serán incluidos en este estudio. La población de sujetos consiste en la comunidad que rodea a KATH, que atiende a una variedad de pacientes, desde niños hasta adultos. Solo los adultos que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en este estudio.

La confidencialidad se mantendrá anonimizando la información del paciente lo antes posible durante el estudio y almacenando la información y los datos personales en servidores seguros en los Estados Unidos, lo que probablemente será muy eficaz para proteger la información del paciente. En los informes, los datos y la discusión son confidenciales.