Afrikansk genoplivningsultralyd hos kritisk syge voksne (AFRICA)

Metoder:

Træningsprotokollen og pilotundersøgelsen er udviklet gennem et samarbejde, der involverer akutmedicinske læger ved University of Michigan (UM) og KATH. Udvalgte læger (ca. 1/3 af lægerne i akutmedicin) på KATH vil deltage i et en-uges, praktisk ultralydskursus med fokus på at styrke deres eksisterende færdigheder inden for ultralyd, med fokus på RUSH- og BLUE-protokollerne til vurdering af kritisk syge patienter. Fastboende læger vil blive uddannet, da behandlende læger ikke rutinemæssigt er til stede under størstedelen af ​​patientevalueringer.

RUSH (Rapid Ultrasound in SHock)-protokollen blev først beskrevet i publikationen i 2010 og er siden blevet meget brugt i hele landet for at hjælpe med at identificere årsagen til chok for en patient. Det er en tre-trins ultralydsscanningsprotokol, der først evaluerer "pumpen" eller hjertet, for det andet "tanken" eller intravaskulær volumenstatus, og for det tredje "rørene" eller store arterier og vener. Ultralydsfund fra undersøgelsen sammenlignes derefter med dem, der typisk ses ved hypovolæmisk shock, kardiogent shock, obstruktivt shock og distributivt shock (1). Den BLÅ (Bedside Lung Ultrasound in Emergency) protokol blev oprindeligt offentliggjort i 2008 som et hurtigt værktøj til at bestemme diagnosen ved akut respirationssvigt. Baseret på ultralydsfund giver denne scanningsprotokol specifikke profiler for seks hovedårsager til akut åndedrætsbesvær, lungeødem, lungeemboli, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma og pneumothorax (2).

Da de fleste akutlæger på KATH tidligere har udtrykt interesse for at modtage denne uddannelse, vil vi tilbyde uddannelse til alle læger i tre forskellige kohorter, 1/3 i starten, 1/3 halvvejs gennem studiet og 1/3 til sidst . Lægerne i den indledende træningsgruppe vil blive valgt ud fra deres tilgængelighed og arbejdsplan. Deltagerne vil tage en test forud for påbegyndelse af træningen og også ved afslutningen. De skal også bestå en OSCE (Objective Structured Clinical Exam) i slutningen af ​​ugen. Der vil blive afsat en uge til ultralydstræning, så lægerne kan deltage og øve deres nye færdigheder. Disse udvalgte beboere vil udgøre kohorten af ​​CPUS-uddannede læger.

Pilotstudiet vil blive gennemført over en fire måneders periode på akutmodtagelsen på KATH. Alle patienter, der præsenteres for ED, vil blive screenet for undersøgelsens inklusionskriterier som defineret nedenfor af en triagesygeplejerske, og informeret samtykke vil blive indhentet af forskningsassistenter i alle patienter, der anses for kompetente.

Alle patienter vil straks modtage sædvanlig og sædvanlig pleje, herunder fysisk undersøgelse, IV-adgang, kontinuerlig hjerteovervågning og supplerende ilt. Efter den indledende vurdering vil den behandlende læge blive bedt om at vælge den mest sandsynlige diagnose fra en udleveret tjekliste. Alle tjeklister er designet specifikt til forskningsformål i denne undersøgelse, og informationen dokumenteret på tjeklisterne vil blive brugt i klinisk beslutningstagning. Oplysningerne i tjeklisterne er baseret på de velvaliderede RUSH- og BLUE-protokoller og vil udelukkende blive brugt i forbindelse med disse protokoller. De læger, der udfylder tjeklisterne, vil være en del af studieteamet på KATH. Når en patient opfylder inklusionskriterier, og deres behandlende læge har modtaget CPUS-træning, vil patienten modtage en CPUS-undersøgelse ud over standardbehandling. Ud over CPUS-undersøgelsen vil alle andre ultralydsundersøgelser, der anses for nødvendige for klinisk pleje, finde sted, som de normalt gør som en del af almindelig standardbehandling. Ultralyd vil ikke blive tilbageholdt for nogen patient som en del af deres kliniske pleje. Der vil ikke være nogen aspekter af undersøgelsen udført før tilmeldingen, som vil påvirke pleje eller undersøgelsesdesign.

Patienter i CPUS-gruppen vil modtage billeddiagnostik i overensstemmelse med de standardiserede RUSH- og BLUE-protokoller, og resultaterne vil blive dokumenteret på en anden tjekliste. Akutlæger uddannet i CPUS vil udføre ultralydsundersøgelserne, hvorefter de igen vil vælge den mest sandsynlige diagnose fra den samme indledende tjekliste. Diagnoserne før og efter ultralyd vil blive registreret til sammenligning. Diagnostisk nøjagtighed vil blive vurderet baseret på post-hoc gennemgang af hospitalets journaler. Ultralydskompetence vil blive vurderet intermitterende ved hjælp af direkte supervision under besøg på stedet for at sikre, at der ikke er nogen forringelse af færdigheder og for at sikre undersøgelsesdeltageres sikkerhed.

Dataanalyse:

Effektanalyse blev udført for det primære resultat af diagnostisk nøjagtighed. Ved at antage en baseline på 60 % korrekt diagnose beregnede vi, at 158 ​​forsøgspersoner er nødvendige for at opdage en absolut 30 % stigning i korrekt diagnose. Minimum 180 patienter vil blive indskrevet for at tage højde for tab til opfølgning. Derudover vil de oplysninger, der er indsamlet under pilotundersøgelsen, blive brugt til at hjælpe med at planlægge en langsigtet opfølgningsundersøgelse i fremtiden. Under den indledende ultralydstræning vil kompetencen blive vurderet ved hjælp af præ- og posttests, foruden OSCE (Objective Structured Clinical Exam). Generel lineær model (GLM) ramme, med prætestscores som kovariat, vil blive brugt til at analysere før- og post-testdata. Alle data fra pilotundersøgelsen vil blive indsamlet på I-pads eller papirkopier og overført til en CSV-formateret fil af en forskningsassistent. Data vil blive undersøgt ved hjælp af SPSS statistisk analysesoftware ved brug af lineær og (multiple) logistisk regressionsanalyse. En p-værdi på <0,05 vil blive fortolket som statistisk signifikant.

Etiske overvejelser:

Der vil blive ansøgt om etisk godkendelse fra Committee for Human Research, Publication and Ethics (CHRPE) fra School of Medical Sciences, Kwame Nkrumah University of Science and Technology (S.M.S.-K.N.U.S.T.) og Institutional Review Board (IRB) ved University of Michigan .

Alle patienter, der overvejer at deltage i denne undersøgelse, vil få udleveret en samtykkeerklæring, der beskriver interventionerne og får tilstrækkelig tid til at beslutte, om de vil deltage eller ej. Når informeret samtykke ikke kan indhentes fra patienten på grund af inhabilitet eller nedsat beslutningstagning, indhentes samtykke fra pårørende eller fra en juridisk autoriseret repræsentant. Værger eller husstandens overhoved kan fungere som fuldmægtig eller juridisk autoriseret repræsentant. I henhold til lokale skik og brug får "familiens overhoved" fuldmagt i tilfælde, hvor der ikke er nogen forældre. Denne person har muligvis ikke retsdokumentation, men præsenteres af familien og accepteres som den, der skal træffe beslutninger. Kun voksne, dem over 18 år, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Fagpopulationen består af samfundet omkring KATH, som ser en række patienter, fra børn til voksne. Kun voksne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Fortroligheden vil blive opretholdt ved at afidentificere patientoplysninger så tidligt som muligt under undersøgelsen og gemme personlige oplysninger og data på sikre servere i USA, hvilket sandsynligvis vil være meget effektivt til at beskytte patientoplysninger. I rapporter er data og diskussion fortrolige.