AFrican Resuscitation Ultrasound hos kritisk syke voksne (AFRICA)

Metoder:

Treningsprotokollen og pilotstudien er utviklet gjennom en samarbeidsinnsats som involverer akuttmedisinske leger ved University of Michigan (UM) og KATH. Utvalgte fastleger (omtrent 1/3 av legene i akuttmedisin) ved KATH vil delta i et en ukes, praktisk ultralydkurs som konsentrerer seg om å styrke sine eksisterende ferdigheter innen ultralyd, med fokus på RUSH- og BLUE-protokollene for vurdering av kritisk syke pasienter. Fastboende leger vil bli opplært, da behandlende leger ikke rutinemessig er tilstede under de fleste pasientevalueringene.

RUSH (Rapid Ultrasound in SHock)-protokollen ble først beskrevet i publisering i 2010 og har siden blitt mye brukt over hele landet for å hjelpe til med å identifisere årsaken til sjokk for en pasient. Det er en tre-trinns ultralydsskanningsprotokoll, som først evaluerer "pumpen" eller hjertet, for det andre "tanken" eller intravaskulært volumstatus, og for det tredje "rørene" eller store arterier og vener. Ultralydfunn fra undersøkelsen sammenlignes deretter med de som typisk sees ved hypovolemisk sjokk, kardiogent sjokk, obstruktivt sjokk og distributivt sjokk (1). BLÅ (Bedside Lung Ultrasound in Emergency)-protokollen ble opprinnelig publisert i 2008 som et raskt verktøy for å fastslå diagnose ved akutt respirasjonssvikt. Basert på ultralydfunn gir denne skanningsprotokollen spesifikke profiler for seks hovedårsaker til akutt pustebesvær, lungeødem, lungeemboli, lungebetennelse, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma og pneumothorax (2).

Ettersom de fleste legevaktlegene ved KATH tidligere har uttrykt interesse for å motta denne opplæringen, vil vi tilby opplæring til alle leger i tre forskjellige kull, 1/3 i utgangspunktet, 1/3 halvveis gjennom studiet og 1/3 på slutten . Legene i den første treningsgruppen vil bli valgt ut fra deres tilgjengelighet og arbeidsplan. Deltakerne vil ta en test før treningen starter og også på slutten. De vil også bli pålagt å bestå en OSSE (Objective Structured Clinical Exam) på slutten av uken. En uke vil bli avsatt til ultralydopplæring, slik at legene kan delta og øve på sine nye ferdigheter. Disse utvalgte beboerne vil utgjøre kohorten av CPUS-utdannede leger.

Pilotstudien skal gjennomføres over en fire måneders periode i akuttmottaket ved KATH. Alle pasienter som presenteres for ED vil bli screenet for studieinklusjonskriterier som definert nedenfor av en triage sykepleier, og informert samtykke vil bli innhentet av forskningsassistenter for alle pasienter som anses kompetente.

Alle pasienter vil umiddelbart motta vanlig og vanlig behandling, inkludert fysisk undersøkelse, IV-tilgang, kontinuerlig hjerteovervåking og ekstra oksygen. Etter den første vurderingen vil den behandlende legen bli bedt om å velge den mest sannsynlige diagnosen fra en gitt sjekkliste. Alle sjekklister ble designet spesifikt for forskningsformål i denne studien, og informasjonen som er dokumentert på sjekklistene vil bli brukt i kliniske beslutninger. Informasjonen i sjekklistene er basert på de godt validerte RUSH- og BLUE-protokollene og vil kun brukes i sammenheng med disse protokollene. Legene som fyller ut sjekklistene vil være en del av studieteamet ved KATH. Når en pasient oppfyller inklusjonskriteriene og deres behandlende lege har mottatt CPUS-opplæring, vil pasienten motta en CPUS-undersøkelse i tillegg til standardbehandling. I tillegg til CPUS-undersøkelsen, vil alle andre ultralydundersøkelser som anses nødvendige for klinisk behandling, forekomme som de vanligvis gjør som en del av vanlig standardbehandling. Ultralyd vil ikke bli holdt tilbake for noen pasient som en del av deres kliniske behandling. Det vil ikke være noen aspekter ved studien utført før påmelding som vil påvirke omsorg eller studiedesign.

Pasienter i CPUS-gruppen vil motta bildediagnostikk i samsvar med de standardiserte RUSH- og BLUE-protokollene, og funnene vil bli dokumentert på en andre sjekkliste. Akuttleger opplært i CPUS vil utføre ultralydundersøkelsene, hvoretter de igjen vil velge den mest sannsynlige diagnosen fra den samme innledende sjekklisten. Pre-ultralyd- og post-ultralyddiagnosene vil bli registrert for sammenligning. Diagnostisk nøyaktighet vil bli vurdert basert på post-hoc gjennomgang av sykehusjournaler. Ultralydkompetanse vil bli vurdert periodisk ved hjelp av direkte tilsyn under besøk på stedet for å sikre at det ikke er noen ferdighetsdegradering og for å sikre sikkerheten til studiedeltakerne.

Dataanalyse:

Effektanalyse ble utført for det primære resultatet av diagnostisk nøyaktighet. Ved å anta en baseline på 60 % korrekt diagnose beregnet vi at 158 ​​personer er nødvendige for å oppdage en absolutt 30 % økning i korrekt diagnose. Minimum 180 pasienter vil bli registrert for å ta hensyn til tap ved oppfølging. I tillegg vil informasjonen som samles inn under pilotstudien bli brukt som veiledning for planlegging av en langsiktig oppfølgingsstudie i fremtiden. Under den innledende ultralydopplæringen vil kompetansen bli vurdert ved bruk av pre- og posttester, i tillegg til OSSE (Objective Structured Clinical Exam). General Linear Model (GLM) rammeverk, med pretest-score som kovariat, vil bli brukt til å analysere pre- og post-testdata. Alle data fra pilotstudien vil bli samlet på I-pads eller papirkopier og overført til en CSV-formatert fil av en forskningsassistent. Data vil bli undersøkt ved hjelp av SPSS statistisk analyseprogramvare ved bruk av lineær og (multippel) logistisk regresjonsanalyse. En p-verdi på <0,05 vil bli tolket som statistisk signifikant.

Etiske vurderinger:

Etikkgodkjenning vil bli søkt fra Committee for Human Research, Publication and Ethics (CHRPE) ved School of Medical Sciences, Kwame Nkrumah University of science and Technology (S.M.S.-K.N.U.S.T.) og Institutional Review Board (IRB) ved University of Michigan .

Alle pasienter som vurderer å delta i denne studien vil få et samtykkeskjema som beskriver intervensjonene og gis tilstrekkelig tid til å bestemme seg for om de skal delta eller ikke. Når informert samtykke ikke kan innhentes fra pasienten på grunn av inhabilitet eller svekket beslutningstaking, innhentes samtykke fra pårørende eller fra juridisk autorisert representant. Juridiske verger eller husstandens overhode kan fungere som fullmektig eller juridisk autorisert representant. I henhold til lokale skikker, i tilfelle der det ikke er noen foreldre, får "familiens overhode" fullmakt. Denne personen har kanskje ikke rettsdokumentasjon, men blir presentert av familien og akseptert som den som skal ta avgjørelser. Kun voksne, de over 18 år, vil bli inkludert i denne studien. Fagpopulasjonen består av samfunnet rundt KATH som ser en rekke pasienter, fra barn til voksne. Kun voksne som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien.

Konfidensialitet vil bli opprettholdt ved å avidentifisere pasientinformasjon så tidlig som mulig under studien og lagre personlig informasjon og data på sikre servere i USA, noe som sannsynligvis vil være svært effektivt for å beskytte pasientinformasjon. I rapporter er data og diskusjon konfidensielt.