- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02795624
직업성 간접흡연에 노출된 승무원의 혈관 노화
특정 목표 1. 금지 전 승무원(FA)의 혈관 건강에 대한 간접흡연(SHS)의 장기적인 영향을 특성화합니다. 조사관은 금지 전 판코니빈혈 사례에서 동맥 경직도(맥파 속도 및 증대 지수) 및 내피 기능 장애(반응성 충혈 지수)를 측정하고 심혈관 위험 요인 일치 프레이밍햄 대조군과 비교할 것입니다.
사전 금지 FA 사례는 Framingham 대조군에 비해 동맥 경직도가 증가(더 높은 맥파 속도 및 더 높은 증가 지수)하고 내피 기능 장애가 증가(낮은 반응성 충혈 지수)한다는 가설이 있습니다.
특정 목표 2. 원격 사전 금지 SHS 노출(시간)이 증가된 동맥 경직 또는 내피 기능 장애와 관련된 정도를 결정합니다.
조사관은 사전 금지 SHS 노출이 증가된 동맥 경화 및 증가된 내피 기능 장애 모두와 긍정적으로 연관되어 있다고 가정합니다.
특정 목표 3. 조사관은 피험자의 연령, 혈압, 가족력, 지질 패널 및 고감도 C 반응성 단백질을 사용하여 심혈관 위험 점수(Framingham, Reynolds 및 ASCVD)를 계산합니다. 조사관은 혈관 노화(동맥 경직 및 내피 기능 장애) 측정과 위험 점수의 연관성을 조사할 것입니다. 이 점수에는 SHS 노출이 포함되지 않습니다. 조사관은 또한 위험 점수를 조정 값으로 사용하여 증가하는 동맥 경화 및 내피 기능 장애에서 SHS 노출의 추가 값을 테스트합니다.
심혈관 위험 점수는 혈관 노화(동맥 경직 및 내피 기능 장애)와 관련이 있고 SHS 노출과 혈관 노화 사이의 연관성은 심혈관 위험 점수를 조정한 후에도 유의미한 상태로 유지된다는 가설이 있습니다.
이 제안과 영향의 중요성은 (1) 원격 SHS 노출이 고혈압 및 혈관 경직으로 이어지는 방법에 대한 기계론적 통찰력, (2) SHS 노출이 어떻게 사망의 가장 큰 원인인 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있는지에 대한 이해 증가입니다. 미국에서.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상;
- 현재 또는 과거에 항공사에 고용된 승무원을 포함한 승무원
- 비흡연 승무원(현직 및 이전, 평생 100개비 미만의 흡연으로 정의됨),
- 항공기 작업 중 최소 1년 이상 간접흡연에 노출
제외 기준:
- 레이노 증후군의 역사
- 팔에서 혈압을 측정할 수 없는 유방절제술 또는 팔/손 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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승무원
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검사는 얼마나 많은 공기를 흡입하고, 얼마나 많이 내쉬고, 얼마나 빨리 내쉬는지를 측정하여 폐가 얼마나 잘 기능하는지 평가하기 위해 수행됩니다.
다른 이름들:
맥박 특성에 대한 비침습적 평가입니다.
다른 이름들:
내피 기능 장애를 측정하는 비 침습적 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능 장애(RHI)
기간: 기준선
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반응성 충혈 지수(RHI)는 내피 기능 장애를 반영하는 말초 동맥 안압계로 측정됩니다.
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기준선
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동맥 경화(PWV)
기간: 기준선
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맥파 분석 중에 맥파 속도(PWV)가 측정됩니다.
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기준선
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동맥 경화(AIx)
기간: 기준선
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Pulse Wave 분석 중 Augmentation Index(AIx)가 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험
기간: 기준선
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프레이밍햄 10년 위험
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기준선
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심혈관 위험
기간: 기준선
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레이놀즈 10년 위험
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기준선
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심혈관 위험
기간: 기준선
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미국심장협회/ACC 10년 위험도
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기준선
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심혈관 위험
기간: 기준선
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미국 심장 협회/ACC 평생 위험
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00042101
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