이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직업성 간접흡연에 노출된 승무원의 혈관 노화

2021년 8월 19일 업데이트: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

특정 목표 1. 금지 전 승무원(FA)의 혈관 건강에 대한 간접흡연(SHS)의 장기적인 영향을 특성화합니다. 조사관은 금지 전 판코니빈혈 사례에서 동맥 경직도(맥파 속도 및 증대 지수) 및 내피 기능 장애(반응성 충혈 지수)를 측정하고 심혈관 위험 요인 일치 프레이밍햄 대조군과 비교할 것입니다.

사전 금지 FA 사례는 Framingham 대조군에 비해 동맥 경직도가 증가(더 높은 맥파 속도 및 더 높은 증가 지수)하고 내피 기능 장애가 증가(낮은 반응성 충혈 지수)한다는 가설이 있습니다.

특정 목표 2. 원격 사전 금지 SHS 노출(시간)이 증가된 동맥 경직 또는 내피 기능 장애와 관련된 정도를 결정합니다.

조사관은 사전 금지 SHS 노출이 증가된 동맥 경화 및 증가된 내피 기능 장애 모두와 긍정적으로 연관되어 있다고 가정합니다.

특정 목표 3. 조사관은 피험자의 연령, 혈압, 가족력, 지질 패널 및 고감도 C 반응성 단백질을 사용하여 심혈관 위험 점수(Framingham, Reynolds 및 ASCVD)를 계산합니다. 조사관은 혈관 노화(동맥 경직 및 내피 기능 장애) 측정과 위험 점수의 연관성을 조사할 것입니다. 이 점수에는 SHS 노출이 포함되지 않습니다. 조사관은 또한 위험 점수를 조정 값으로 사용하여 증가하는 동맥 경화 및 내피 기능 장애에서 SHS 노출의 추가 값을 테스트합니다.

심혈관 위험 점수는 혈관 노화(동맥 경직 및 내피 기능 장애)와 관련이 있고 SHS 노출과 혈관 노화 사이의 연관성은 심혈관 위험 점수를 조정한 후에도 유의미한 상태로 유지된다는 가설이 있습니다.

이 제안과 영향의 중요성은 (1) 원격 SHS 노출이 고혈압 및 혈관 경직으로 이어지는 방법에 대한 기계론적 통찰력, (2) SHS 노출이 어떻게 사망의 가장 큰 원인인 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있는지에 대한 이해 증가입니다. 미국에서.

연구 개요

상세 설명

조사관은 코호트 연구를 제안합니다. 여기서 조사관은 금지 전 SHS 노출이 있는 300개의 금지 전 FA에서 가속화된 혈관 노화의 증거를 평가하고 동맥 경화 및 내피 기능 장애의 혈관 측정을 연령 및 위험 요인의 측정과 비교합니다. 일치하는 Framingham 컨트롤. 사전 금지 FA는 SHS 노출과 관련하여 Framingham 피험자에 비해 동맥 경화 및 내피 기능 장애가 증가한 것으로 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 간접흡연(SHS)에 대한 노출 전후 흡연이 금지된 40세 이상의 승무원.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상;
  • 현재 또는 과거에 항공사에 고용된 승무원을 포함한 승무원
  • 비흡연 승무원(현직 및 이전, 평생 100개비 미만의 흡연으로 정의됨),
  • 항공기 작업 중 최소 1년 이상 간접흡연에 노출

제외 기준:

  • 레이노 증후군의 역사
  • 팔에서 혈압을 측정할 수 없는 유방절제술 또는 팔/손 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
승무원
검사는 얼마나 많은 공기를 흡입하고, 얼마나 많이 내쉬고, 얼마나 빨리 내쉬는지를 측정하여 폐가 얼마나 잘 기능하는지 평가하기 위해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 호흡 테스트
맥박 특성에 대한 비침습적 평가입니다.
다른 이름들:
  • PWA
  • 동맥 경직도 테스트
내피 기능 장애를 측정하는 비 침습적 방법입니다.
다른 이름들:
  • 내피 기능 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능 장애(RHI)
기간: 기준선
반응성 충혈 지수(RHI)는 내피 기능 장애를 반영하는 말초 동맥 안압계로 측정됩니다.
기준선
동맥 경화(PWV)
기간: 기준선
맥파 분석 중에 맥파 속도(PWV)가 측정됩니다.
기준선
동맥 경화(AIx)
기간: 기준선
Pulse Wave 분석 중 Augmentation Index(AIx)가 측정됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험
기간: 기준선
프레이밍햄 10년 위험
기준선
심혈관 위험
기간: 기준선
레이놀즈 10년 위험
기준선
심혈관 위험
기간: 기준선
미국심장협회/ACC 10년 위험도
기준선
심혈관 위험
기간: 기준선
미국 심장 협회/ACC 평생 위험
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00042101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다