Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистое старение у бортпроводников в результате пассивного курения на рабочем месте

19 августа 2021 г. обновлено: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Конкретная цель 1. Охарактеризовать долгосрочные последствия пассивного курения (ПТ) на здоровье сосудов у бортпроводников (FA) до запрета. Исследователи будут измерять жесткость артерий (скорость пульсовой волны и индекс аугментации) и эндотелиальную дисфункцию (индекс реактивной гиперемии) в случаях FA до запрета и сравнивать с сердечно-сосудистыми факторами риска, соответствующими контрольной группе Framingham.

Предполагается, что пациенты с ФА до запрета имели повышенную жесткость артерий (более высокая скорость пульсовой волны и более высокий индекс аугментации) и повышенную эндотелиальную дисфункцию (более низкий индекс реактивной гиперемии) по сравнению с контрольной группой Framingham.

Конкретная цель 2. Определить степень, в которой дистанционное воздействие пассивного курения до введения запрета (в часах) связано с повышенной жесткостью артерий или дисфункцией эндотелия.

Исследователи предполагают, что воздействие пассивного курения перед запретом положительно связано как с повышением жесткости артерий, так и с усилением эндотелиальной дисфункции.

Конкретная цель 3. Исследователи рассчитывают показатели сердечно-сосудистого риска (Фрамингем, Рейнольдс и АССЗ), используя возраст испытуемых, артериальное давление, семейный анамнез, панель липидов и высокочувствительный С-реактивный белок. Исследователи изучат связь показателей риска с показателями старения сосудов (жесткость артерий и эндотелиальная дисфункция). Эти оценки не включают воздействие SHS. Исследователи также проверят аддитивную ценность воздействия SHS на увеличение жесткости артерий и эндотелиальной дисфункции, используя оценки риска в качестве корректирующего значения.

Предполагается, что показатели сердечно-сосудистого риска связаны со старением сосудов (жесткость артерий и эндотелиальная дисфункция) и что связь между воздействием вторичного вторичного табачного дыма и старением сосудов остается значимой после корректировки показателей сердечно-сосудистого риска.

Значимость этого предложения и воздействия будет заключаться в (1) механистическом понимании того, как дистанционное воздействие пассивного курения приводит к гипертонии и жесткости сосудов, (2) более глубоком понимании того, как воздействие пассивного курения может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются основной причиной смерти. В Соединенных Штатах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают когортное исследование, в котором исследователи оценят признаки ускоренного старения сосудов у 300 дозапрещенных жирных кислот с дозапрещенным воздействием SHS и сравнит их сосудистые показатели жесткости артерий и эндотелиальной дисфункции с показателями возраста и фактора риска. соответствовали элементам управления Framingham. Предполагается, что FA до запрета вызывали повышенную жесткость артерий и эндотелиальную дисфункцию по сравнению с субъектами Framingham, связанные с воздействием SHS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бортпроводники в возрасте 40 лет и старше, ранее занимавшиеся пассивным курением (SHS) до и после запрета на курение.

Описание

Критерии включения:

  • 40 лет и старше;
  • Бортпроводник, включая текущую или прошлую работу в авиакомпаниях;
  • Некурящий бортпроводник (действующий и предыдущий, определяемый как выкуривание менее 100 сигарет в течение жизни);
  • Воздействие пассивного табачного дыма не менее одного года при работе на самолетах.

Критерий исключения:

  • История синдрома Рейно
  • Была мастэктомия или аномалия руки/кисти, при которой артериальное давление не может быть измерено на руке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стюардессы
Процедура: Спирометрия
Тест проводится для оценки того, насколько хорошо работают легкие, путем измерения того, сколько воздуха вдыхается, сколько выдыхается и как быстро он выдыхается.
Другие имена:
  • Дыхательный тест
Процедура: Анализ пульсовой волны
Это неинвазивная оценка характера пульса.
Другие имена:
  • ПВА
  • Тест артериальной жесткости
Процедура: Периферическая артериальная тонометрия
Это неинвазивный метод измерения эндотелиальной дисфункции.
Другие имена:
  • Функциональный тест эндотелия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная дисфункция (РГИ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс реактивной гиперемии (ИРГ) будет измеряться с помощью тонометрии периферических артерий, что отражает дисфункцию эндотелия.
Базовый уровень
Артериальная жесткость (PWV)
Временное ограничение: Базовый уровень
Во время анализа пульсовой волны будет измеряться скорость пульсовой волны (СРПВ).
Базовый уровень
Артериальная жесткость (AIx)
Временное ограничение: Базовый уровень
Во время анализа пульсовой волны будет измеряться индекс аугментации (AIx).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: Базовый уровень
Фрамингемский 10-летний риск
Базовый уровень
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: Базовый уровень
Рейнольдс 10-летний риск
Базовый уровень
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: Базовый уровень
10-летний риск Американской кардиологической ассоциации/ACC
Базовый уровень
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: Базовый уровень
Американская кардиологическая ассоциация/ACC Пожизненный риск
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Соавторы

University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00042101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться