Envelhecimento vascular em comissários de bordo com exposição ocupacional ao fumo passivo
Objetivo Específico 1. Caracterizar os efeitos de longo prazo do fumo passivo (SHS) na saúde vascular em comissários de bordo (FAs) antes da proibição. Os investigadores medirão a rigidez arterial (velocidade da onda de pulso e índice de aumento) e a disfunção endotelial (índice de hiperemia reativa) nos casos de FA pré-banimento e compararão com os controles de Framingham correspondentes aos fatores de risco cardiovascular.
É hipotetizado que os casos de FA pré-banimento têm maior rigidez arterial (maior velocidade de onda de pulso e maior índice de aumento) e maior disfunção endotelial (menor índice de hiperemia reativa) em comparação com os controles de Framingham.
Objetivo Específico 2. Determinar até que ponto a exposição remota pré-banimento ao SHS (horas) está associada ao aumento da rigidez arterial ou disfunção endotelial.
Os investigadores levantam a hipótese de que a exposição pré-banimento ao SHS está positivamente associada ao aumento da rigidez arterial e ao aumento da disfunção endotelial.
Objetivo específico 3. Os investigadores calcularão os escores de risco cardiovascular (Framingham, Reynolds e ASCVD) usando idade, pressão arterial, histórico familiar, perfil lipídico e proteína C-reativa altamente sensível dos indivíduos. Os investigadores explorarão a associação dos escores de risco com medidas de envelhecimento vascular (rigidez arterial e disfunção endotelial). Essas pontuações não incluem a exposição ao SHS. Os investigadores também testarão o valor aditivo da exposição ao SHS no aumento da rigidez arterial e disfunção endotelial usando os escores de risco como um valor de ajuste.
Supõe-se que os escores de risco cardiovascular estejam associados ao envelhecimento vascular (rigidez arterial e disfunção endotelial) e que a associação entre a exposição ao SHS e o envelhecimento vascular permaneça significativa após o ajuste para os escores de risco cardiovascular.
O significado desta proposta e impacto será (1) insights mecanísticos sobre como a exposição remota ao SHS leva à hipertensão e rigidez vascular, (2) maior compreensão de como a exposição ao SHS pode aumentar o risco de doença cardiovascular, que é a causa número um de morte nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos de idade ou mais;
- Comissário de bordo, incluindo emprego atual ou anterior nas companhias aéreas;
- Comissário de bordo não fumante (atual e anterior, definido como fumar <100 cigarros em sua vida);
- Exposto ao fumo passivo de tabaco por pelo menos um ano, enquanto trabalhava nas aeronaves
Critério de exclusão:
- História da síndrome de Raynaud
- Teve mastectomia ou anormalidade do braço/mão em que a pressão arterial não pode ser medida no braço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comissários de bordo
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O teste é feito para avaliar o funcionamento dos pulmões, medindo quanto ar é inalado, quanto é exalado e com que rapidez é exalado.
Outros nomes:
É uma avaliação não invasiva do caráter do pulso
Outros nomes:
É um método não invasivo para medir a disfunção endotelial.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção Endotelial (RHI)
Prazo: Linha de base
|
O índice de hiperemia reativa (RHI) será medido por Tonometria Arterial Periférica, que reflete a disfunção endotelial
|
Linha de base
|
|
Rigidez Arterial (VOP)
Prazo: Linha de base
|
Durante a análise de onda de pulso, a velocidade da onda de pulso (PWV) será medida
|
Linha de base
|
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Rigidez Arterial (AIx)
Prazo: Linha de base
|
Durante a análise de onda de pulso, o índice de aumento (AIx) será medido
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco cardiovascular
Prazo: Linha de base
|
Framingham 10 anos de risco
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Linha de base
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Risco cardiovascular
Prazo: Linha de base
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Reynolds 10 anos de risco
|
Linha de base
|
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Risco cardiovascular
Prazo: Linha de base
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Risco de 10 anos da American Heart Association/ACC
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Linha de base
|
|
Risco cardiovascular
Prazo: Linha de base
|
Risco vitalício da American Heart Association/ACC
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00042101
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonConcluído