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Envejecimiento vascular en asistentes de vuelo con exposición ocupacional al humo de segunda mano

19 de agosto de 2021 actualizado por: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Objetivo Específico 1. Caracterizar los efectos a largo plazo del humo de segunda mano (SHS) sobre la salud vascular en auxiliares de vuelo (FA) antes de la prohibición. Los investigadores medirán la rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso e índice de aumento) y la disfunción endotelial (índice de hiperemia reactiva) en los casos de FA previos a la prohibición, y los compararán con los controles de Framingham emparejados con factores de riesgo cardiovascular.

Se plantea la hipótesis de que los casos de FA antes de la prohibición tienen una mayor rigidez arterial (mayor velocidad de la onda del pulso y mayor índice de aumento) y una mayor disfunción endotelial (menor índice de hiperemia reactiva) en comparación con los controles de Framingham.

Objetivo específico 2. Determinar el grado en que la exposición remota al humo del tabaco antes de la prohibición (horas) se asocia con una mayor rigidez arterial o disfunción endotelial.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la exposición al humo de tabaco ajeno antes de la prohibición se asocia positivamente tanto con el aumento de la rigidez arterial como con el aumento de la disfunción endotelial.

Objetivo específico 3. Los investigadores calcularán las puntuaciones de riesgo cardiovascular (Framingham, Reynolds y ASCVD) utilizando la edad, la presión arterial, los antecedentes familiares, el panel de lípidos y la proteína C reactiva de los sujetos. Los investigadores explorarán la asociación de las puntuaciones de riesgo con medidas de envejecimiento vascular (rigidez arterial y disfunción endotelial). Estos puntajes no incluyen la exposición al SHS. Los investigadores también evaluarán el valor aditivo de la exposición al SHS en el aumento de la rigidez arterial y la disfunción endotelial utilizando las puntuaciones de riesgo como valor de ajuste.

Se plantea la hipótesis de que las puntuaciones de riesgo cardiovascular están asociadas con el envejecimiento vascular (rigidez arterial y disfunción endotelial), y que la asociación entre la exposición al SHS y el envejecimiento vascular sigue siendo significativa después de ajustar las puntuaciones de riesgo cardiovascular.

La importancia de esta propuesta y el impacto serán (1) conocimientos mecánicos sobre cómo la exposición remota al humo del tabaco provoca hipertensión y rigidez vascular, (2) una mayor comprensión de cómo la exposición al humo del tabaco fumado puede aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular, que es la principal causa de muerte en los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores proponen un estudio de cohortes, en el que los investigadores evaluarán la evidencia de envejecimiento vascular acelerado en 300 AF previas a la prohibición con exposición a SHS previa a la prohibición, y compararán sus medidas vasculares de rigidez arterial y disfunción endotelial con las de la edad y el factor de riesgo. controles de Framingham combinados. Se supone que los AF previos a la prohibición han aumentado la rigidez arterial y la disfunción endotelial en comparación con los sujetos de Framingham, en relación con la exposición al SHS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Asistentes de vuelo de 40 años de edad o más, con exposición previa al humo de segunda mano (SHS, por sus siglas en inglés) antes y después de la prohibición de fumar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años de edad y mayores;
  • Asistente de vuelo, incluido el empleo actual o pasado con las aerolíneas;
  • Asistente de vuelo no fumador (actual y anterior, definido como fumar <100 cigarrillos en su vida);
  • Expuesto al humo de tabaco de segunda mano durante al menos un año, mientras trabajaba en los aviones

Criterio de exclusión:

  • Historia del síndrome de Raynaud
  • Tuvo una mastectomía o una anomalía en el brazo o la mano en la que no se puede medir la presión arterial en el brazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliares de vuelo
Se realiza una prueba para evaluar qué tan bien funcionan los pulmones midiendo cuánto aire se inhala, cuánto se exhala y qué tan rápido se exhala.
Otros nombres:
  • Prueba de respiración
Es una evaluación no invasiva del carácter del pulso.
Otros nombres:
  • PWA
  • Prueba de rigidez arterial
Es un método no invasivo para medir la disfunción endotelial.
Otros nombres:
  • Prueba de función endotelial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción Endotelial (RHI)
Periodo de tiempo: Base
El índice de hiperemia reactiva (RHI) se medirá mediante tonometría arterial periférica, que refleja la disfunción endotelial
Base
Rigidez arterial (PWV)
Periodo de tiempo: Base
Durante el análisis de onda de pulso, se medirá la velocidad de onda de pulso (PWV)
Base
Rigidez Arterial (AIx)
Periodo de tiempo: Base
Durante el análisis de onda de pulso, se medirá el índice de aumento (AIx)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Base
Framingham riesgo a 10 años
Base
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Base
Riesgo de Reynolds a 10 años
Base
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Base
Riesgo a 10 años de la American Heart Association/ACC
Base
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Base
Asociación Americana del Corazón/ACC Riesgo de por vida
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00042101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

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