Cévní stárnutí u letušek s expozicí pasivnímu kouři z povolání
Specifický cíl 1. Charakterizujte dlouhodobé účinky pasivního kouření (SHS) na zdraví cév u letušek před zákazem (FA). Vyšetřovatelé budou měřit arteriální ztuhlost (rychlost pulzní vlny a index augmentace) a endoteliální dysfunkci (index reaktivní hyperémie) v případech FA před zákazem a porovnávají je s kontrolami ve Framinghamu s kardiovaskulárním rizikovým faktorem.
Předpokládá se, že případy FA před zákazem mají zvýšenou arteriální tuhost (vyšší rychlost pulzní vlny a vyšší index augmentace) a zvýšenou endoteliální dysfunkci (nižší index reaktivní hyperémie) ve srovnání s kontrolami z Framinghamu.
Specifický cíl 2. Určete, do jaké míry je vzdálená expozice SHS před zákazem (hodiny) spojena se zvýšenou arteriální tuhostí nebo endoteliální dysfunkcí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že expozice SHS před zákazem je pozitivně spojena jak se zvýšenou tuhostí tepen, tak se zvýšenou endoteliální dysfunkcí.
Specifický cíl 3. Vyšetřovatelé vypočítají skóre kardiovaskulárního rizika (Framingham, Reynolds a ASCVD) s použitím věku subjektu, krevního tlaku, rodinné anamnézy, lipidového panelu a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu. Vyšetřovatelé budou zkoumat souvislost rizikových skóre s měřením vaskulárního stárnutí (arteriální ztuhlost a endoteliální dysfunkce). Tato skóre nezahrnují expozici SHS. Vyšetřovatelé budou také testovat aditivní hodnotu expozice SHS při zvyšující se arteriální tuhosti a endoteliální dysfunkci pomocí skóre rizika jako hodnoty úpravy.
Předpokládá se, že skóre kardiovaskulárního rizika souvisí s vaskulárním stárnutím (arteriální ztuhlost a endoteliální dysfunkce) a že souvislost mezi expozicí SHS a vaskulárním stárnutím zůstává významná i po úpravě o skóre kardiovaskulárního rizika.
Význam tohoto návrhu a dopad bude (1) mechanický pohled na to, jak vzdálená expozice SHS vede k hypertenzi a vaskulární ztuhlosti, (2) lepší pochopení toho, jak expozice SHS může zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění, což je nejčastější příčina úmrtí. ve Spojených státech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let a více;
- letuška, včetně současného nebo dřívějšího zaměstnání u leteckých společností;
- nekuřácká letuška (současná a předchozí, definovaná jako vykouření < 100 cigaret za život);
- Při práci na letadlech byl minimálně jeden rok vystaven pasivnímu tabákovému kouři
Kritéria vyloučení:
- Raynaudův syndrom v anamnéze
- Měl mastektomii nebo abnormalitu paže/ruky, při které nelze měřit krevní tlak na paži
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Letušky
|
Test se provádí za účelem posouzení, jak dobře fungují plíce, měřením toho, kolik vzduchu je vdechováno, kolik je vydechováno a jak rychle je vydechováno.
Ostatní jména:
Jde o neinvazivní posouzení charakteru pulsu
Ostatní jména:
Jedná se o neinvazivní metodu měření endoteliální dysfunkce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální dysfunkce (RHI)
Časové okno: Základní linie
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) bude měřen pomocí periferní arteriální tonometrie, která odráží endoteliální dysfunkci
|
Základní linie
|
|
Arteriální tuhost (PWV)
Časové okno: Základní linie
|
Během analýzy pulzní vlny bude měřena rychlost pulzní vlny (PWV).
|
Základní linie
|
|
Arteriální tuhost (AIx)
Časové okno: Základní linie
|
Během analýzy pulzní vlny bude měřen index augmentace (AIx).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: Základní linie
|
Framingham 10leté riziko
|
Základní linie
|
|
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: Základní linie
|
Reynoldsovo 10leté riziko
|
Základní linie
|
|
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: Základní linie
|
American Heart Association/ACC riziko 10 let
|
Základní linie
|
|
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: Základní linie
|
American Heart Association/ACC Celoživotní riziko
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00042101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .