Starzenie się naczyń u stewardów z biernym narażeniem na dym tytoniowy
Cel szczegółowy 1. Scharakteryzować długoterminowe skutki biernego palenia (SHS) na zdrowie układu naczyniowego u stewardess przed wprowadzeniem zakazu. Badacze zmierzą sztywność tętnic (prędkość fali tętna i wskaźnik augmentacji) oraz dysfunkcję śródbłonka (wskaźnik reaktywnego przekrwienia) w przypadkach FA sprzed zakazu i porównają z kontrolami Framingham dopasowanymi do czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Postawiono hipotezę, że przypadki FA przed zakazem miały zwiększoną sztywność tętnic (wyższa prędkość fali tętna i wyższy wskaźnik augmentacji) oraz zwiększoną dysfunkcję śródbłonka (niższy wskaźnik przekrwienia reaktywnego) w porównaniu z grupą kontrolną Framingham.
Cel szczegółowy 2. Określenie, w jakim stopniu zdalna ekspozycja na SHS przed zakazem (w godzinach) jest związana ze zwiększoną sztywnością tętnic lub dysfunkcją śródbłonka.
Badacze wysuwają hipotezę, że ekspozycja na SHS przed zakazem jest pozytywnie związana zarówno ze zwiększoną sztywnością tętnic, jak i zwiększoną dysfunkcją śródbłonka.
Cel szczegółowy 3. Badacze obliczą ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego (Framingham, Reynolds i ASCVD) na podstawie wieku badanych, ciśnienia krwi, wywiadu rodzinnego, panelu lipidów i wysoce wrażliwego białka C-reaktywnego. Badacze zbadają związek ocen ryzyka z miarami starzenia się naczyń (sztywność tętnic i dysfunkcja śródbłonka). Te wyniki nie obejmują ekspozycji na SHS. Badacze przetestują również wartość addytywną ekspozycji na SHS w zwiększaniu sztywności tętnic i dysfunkcji śródbłonka, używając ocen ryzyka jako wartości korekty.
Postawiono hipotezę, że oceny ryzyka sercowo-naczyniowego są związane ze starzeniem się naczyń (sztywność tętnic i dysfunkcja śródbłonka) oraz że związek między ekspozycją na SHS a starzeniem się naczyń pozostaje znaczący po dostosowaniu do ocen ryzyka sercowo-naczyniowego.
Znaczenie tej propozycji i wpływ będzie polegać na (1) mechanistycznym wglądzie w to, w jaki sposób odległa ekspozycja na SHS prowadzi do nadciśnienia i sztywności naczyń, (2) lepsze zrozumienie, w jaki sposób ekspozycja na SHS może zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, które są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat i więcej;
- Stewardesa, w tym obecne lub przeszłe zatrudnienie w liniach lotniczych;
- Niepaląca stewardesa (obecna i poprzednia, zdefiniowana jako wypalanie <100 papierosów w ciągu życia);
- Narażony na bierne palenie tytoniu przez co najmniej rok podczas pracy na pokładzie samolotu
Kryteria wyłączenia:
- Historia zespołu Raynauda
- Miał mastektomię lub nieprawidłowość ramienia/dłoni, w której nie można zmierzyć ciśnienia krwi na ramieniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stewardessy
|
Test przeprowadza się, aby ocenić, jak dobrze działają płuca, mierząc, ile powietrza jest wdychane, ile jest wydychane i jak szybko jest wydychane.
Inne nazwy:
Jest to nieinwazyjna ocena charakteru tętna
Inne nazwy:
Jest to nieinwazyjna metoda pomiaru dysfunkcji śródbłonka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja śródbłonka (RHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik reaktywnego przekrwienia (RHI) zostanie zmierzony za pomocą tonometrii tętnic obwodowych, która odzwierciedla dysfunkcję śródbłonka
|
Linia bazowa
|
|
Sztywność tętnic (PWV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podczas analizy fali tętna zostanie zmierzona prędkość fali tętna (PWV).
|
Linia bazowa
|
|
Sztywność tętnic (AIx)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podczas analizy fali tętna zostanie zmierzony wskaźnik augmentacji (AIx).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10-letnie ryzyko we Framingham
|
Linia bazowa
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10-letnie ryzyko Reynoldsa
|
Linia bazowa
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10-letnie ryzyko American Heart Association/ACC
|
Linia bazowa
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ryzyko życiowe American Heart Association/ACC
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00042101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .