Lentoemäntien verisuonten ikääntyminen ja työperäinen savulle altistuminen
Erityinen tavoite 1. Karakterisoi passiivisen tupakoinnin (SHS) pitkäaikaiset vaikutukset verisuonten terveyteen lentoemäntien (FA:t) verisuonten terveyteen. Tutkijat mittaavat valtimoiden jäykkyyttä (pulssiaallon nopeus ja augmentaatioindeksi) ja endoteelin toimintahäiriötä (reaktiivinen hyperemiaindeksi) kieltoa edeltäneissä FA-tapauksissa ja vertaavat niitä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa yhteensopiviin Framingham-kontrolleihin.
Oletetaan, että kieltoa edeltävillä FA-tapauksilla on lisääntynyt valtimoiden jäykkyys (suurempi pulssiaallon nopeus ja korkeampi augmentaatioindeksi) ja lisääntynyt endoteelin toimintahäiriö (alempi reaktiivinen hyperemiaindeksi) verrattuna Framingham-kontrolleihin.
Erityinen tavoite 2. Määritä, missä määrin kieltoa edeltävä etäinen SHS-altistus (tunteja) liittyy lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen tai endoteelin toimintahäiriöön.
Tutkijat olettavat, että kieltoa edeltävä SHS-altistus liittyy positiivisesti sekä lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen että lisääntyneeseen endoteelin toimintahäiriöön.
Erityinen tavoite 3. Tutkijat laskevat kardiovaskulaariset riskipisteet (Framingham, Reynolds ja ASCVD) käyttämällä koehenkilöiden ikää, verenpainetta, sukuhistoriaa, lipidipaneelia ja erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia. Tutkijat tutkivat riskipisteiden yhteyttä verisuonten ikääntymisen mittauksiin (valtimoiden jäykkyys ja endoteelin toimintahäiriö). Nämä pisteet eivät sisällä SHS-altistumista. Tutkijat testaavat myös SHS-altistuksen additiivista arvoa valtimoiden jäykkyyden ja endoteelin toimintahäiriöiden lisääntymisessä käyttämällä riskipisteitä säätöarvona.
Oletuksena on, että sydän- ja verisuoniriskipisteet liittyvät verisuonten ikääntymiseen (valtimoiden jäykkyys ja endoteelin toimintahäiriö) ja että yhteys SHS-altistuksen ja verisuonten ikääntymisen välillä on edelleen merkittävä sen jälkeen, kun sydän- ja verisuoniriskipisteet on mukautettu.
Tämän ehdotuksen ja vaikutuksen merkitys on (1) mekaaninen näkemys siitä, kuinka kaukainen SHS-altistuminen johtaa verenpaineeseen ja verisuonien jäykkyyteen, (2) parempi ymmärrys siitä, kuinka SHS-altistuminen voi lisätä sydän- ja verisuonitautien riskiä, joka on suurin kuolinsyy. Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Lentoemäntä, mukaan lukien nykyinen tai aikaisempi työskentely lentoyhtiöissä;
- Savuton lentoemäntä (nykyinen ja aikaisempi, määritellään polttaneeksi alle 100 savuketta elämäsi aikana);
- Altistunut tupakansavulle vähintään vuoden ajan lentokoneen parissa työskennellessään
Poissulkemiskriteerit:
- Raynaudin oireyhtymän historia
- Sinulla on ollut rinnanpoisto tai käsivarren/käden poikkeavuus, jossa verenpainetta ei voida mitata käsivarresta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lentoemännät
|
Testi tehdään sen arvioimiseksi, kuinka hyvin keuhkot toimivat mittaamalla kuinka paljon ilmaa hengitetään sisään, kuinka paljon hengitetään ulos ja kuinka nopeasti se hengitetään ulos.
Muut nimet:
Se on pulssin luonteen ei-invasiivinen arvio
Muut nimet:
Se on ei-invasiivinen menetelmä endoteelin toimintahäiriön mittaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toimintahäiriö (RHI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) mitataan perifeerisen valtimoiden tonometrian avulla, mikä kuvastaa endoteelin toimintahäiriötä.
|
Perustaso
|
|
Valtimon jäykkyys (PWV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pulssiaaltoanalyysin aikana pulssiaallon nopeus (PWV) mitataan
|
Perustaso
|
|
Valtimon jäykkyys (AIx)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pulssiaaltoanalyysin aikana mitataan augmentaatioindeksi (AIx).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Framingham 10 vuoden riski
|
Perustaso
|
|
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reynoldsin 10 vuoden riski
|
Perustaso
|
|
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Perustaso
|
American Heart Association/ACC 10 vuoden riski
|
Perustaso
|
|
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Perustaso
|
American Heart Association/ACC:n elinikäinen riski
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00042101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .