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Gefäßalterung bei Flugbegleitern mit berufsbedingter Passivrauchbelastung

19. August 2021 aktualisiert von: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Spezifisches Ziel 1. Charakterisierung der langfristigen Auswirkungen von Passivrauchen (SHS) auf die Gefäßgesundheit bei Flugbegleitern (FAs) vor dem Verbot. Die Ermittler messen die arterielle Steifigkeit (Pulswellengeschwindigkeit und Augmentationsindex) und die endotheliale Dysfunktion (Index der reaktiven Hyperämie) in den FA-Fällen vor dem Verbot und vergleichen sie mit den kardiovaskulären Risikofaktoren, die den Framingham-Kontrollen entsprechen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass FA-Fälle vor dem Verbot eine erhöhte arterielle Steifigkeit (höhere Pulswellengeschwindigkeit und höherer Augmentationsindex) und eine erhöhte endotheliale Dysfunktion (niedrigerer Index für reaktive Hyperämie) im Vergleich zu Framingham-Kontrollen aufweisen.

Spezifisches Ziel 2. Bestimmen des Ausmaßes, in dem eine entfernte SHS-Exposition vor dem Verbot (Stunden) mit erhöhter arterieller Steifheit oder endothelialer Dysfunktion verbunden ist.

Die Forscher vermuten, dass die SHS-Exposition vor dem Verbot sowohl mit einer erhöhten arteriellen Steifigkeit als auch mit einer erhöhten endothelialen Dysfunktion in positivem Zusammenhang steht.

Spezifisches Ziel 3. Die Forscher werden die kardiovaskulären Risikowerte (Framingham, Reynolds und ASCVD) berechnen, indem sie das Alter, den Blutdruck, die Familienanamnese, das Lipid-Panel und das hochempfindliche C-reaktive Protein der Probanden verwenden. Die Forscher werden die Assoziation der Risiko-Scores mit Maßen der Gefäßalterung (arterielle Steifheit und endotheliale Dysfunktion) untersuchen. Diese Scores beinhalten keine SHS-Exposition. Die Ermittler werden auch den zusätzlichen Wert der SHS-Exposition bei der Erhöhung der arteriellen Steifigkeit und der endothelialen Dysfunktion testen, indem sie die Risikowerte als Anpassungswert verwenden.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die kardiovaskulären Risikowerte mit der Gefäßalterung (arterielle Steifheit und endotheliale Dysfunktion) assoziiert sind und dass der Zusammenhang zwischen SHS-Exposition und vaskulärer Alterung nach Anpassung der kardiovaskulären Risikowerte signifikant bleibt.

Die Bedeutung dieses Vorschlags und seiner Auswirkungen sind (1) mechanistische Erkenntnisse darüber, wie eine entfernte SHS-Exposition zu Bluthochdruck und Gefäßsteifigkeit führt, (2) ein besseres Verständnis dafür, wie eine SHS-Exposition das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen kann, die Todesursache Nummer eins in den Vereinigten Staaten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine Kohortenstudie vor, in der die Forscher 300 FAs vor dem Verbot mit SHS-Exposition auf Anzeichen einer beschleunigten Gefäßalterung untersuchen und ihre vaskulären Messungen der arteriellen Steifigkeit und endothelialen Dysfunktion mit denen des Alters und des Risikofaktors vergleichen abgestimmte Framingham-Steuerungen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass FS vor dem Verbot eine erhöhte arterielle Steifheit und endotheliale Dysfunktion im Vergleich zu den Framingham-Probanden im Zusammenhang mit der SHS-Exposition aufweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Flugbegleiter, die 40 Jahre und älter sind, mit vorheriger Beschäftigung mit Passivrauchen (SHS) vor und nach dem Rauchverbot.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre und älter;
  • Flugbegleiter, einschließlich aktueller oder früherer Beschäftigungen bei den Fluggesellschaften;
  • Nichtraucher-Flugbegleiter (aktuell und früher, definiert als Rauchen von <100 Zigaretten in Ihrem Leben);
  • Während der Arbeit an Flugzeugen mindestens ein Jahr Passivrauch ausgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Raynaud-Syndroms
  • Hatte eine Mastektomie oder eine Arm-/Handanomalie, bei der der Blutdruck am Arm nicht gemessen werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Flugbegleiter
Es wird ein Test durchgeführt, um zu beurteilen, wie gut die Lunge funktioniert, indem gemessen wird, wie viel Luft eingeatmet, wie viel ausgeatmet und wie schnell sie ausgeatmet wird.
Andere Namen:
  • Atemtest
Es ist eine nicht-invasive Beurteilung des Pulscharakters
Andere Namen:
  • PWA
  • Arterieller Steifigkeitstest
Es ist eine nicht-invasive Methode zur Messung der endothelialen Dysfunktion.
Andere Namen:
  • Endothelfunktionstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotheldysfunktion (RHI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der reaktive Hyperämieindex (RHI) wird durch periphere arterielle Tonometrie gemessen, die die endotheliale Dysfunktion widerspiegelt
Grundlinie
Arterielle Steifigkeit (PWV)
Zeitfenster: Grundlinie
Während der Pulswellenanalyse wird die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) gemessen
Grundlinie
Arterielle Steifigkeit (AIx)
Zeitfenster: Grundlinie
Während der Pulswellenanalyse wird der Augmentationsindex (AIx) gemessen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: Grundlinie
Framingham 10-Jahres-Risiko
Grundlinie
Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: Grundlinie
Reynolds 10-Jahres-Risiko
Grundlinie
Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: Grundlinie
American Heart Association/ACC 10-Jahres-Risiko
Grundlinie
Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: Grundlinie
American Heart Association/ACC Lebenszeitrisiko
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00042101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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