Vaskulær aldring hos flyvertinner med yrkeseksponering for passiv røyk
Spesifikt mål 1. Karakterisere de langsiktige effektene av passiv røyking (SHS) på vaskulær helse hos flyvertinner før forbud. Etterforskere vil måle arteriell stivhet (pulsbølgehastighet og forsterkningsindeks) og endoteldysfunksjon (reaktiv hyperemiindeks) i tilfellene av FA før forbud, og sammenligne med de kardiovaskulære risikofaktor-matchede Framingham-kontrollene.
Det antas at pre-ban FA-tilfeller har økt arteriell stivhet (høyere pulsbølgehastighet og høyere augmentasjonsindeks) og økt endotelial dysfunksjon (lavere reaktiv hyperemiindeks) sammenlignet med Framingham-kontroller.
Spesifikt mål 2. Bestem i hvilken grad ekstern SHS-eksponering (timer) før forbud er assosiert med økt arteriell stivhet eller endoteldysfunksjon.
Etterforskere antar at SHS-eksponering før forbud er positivt assosiert med både økt arteriell stivhet og økt endoteldysfunksjon.
Spesifikt mål 3. Etterforskerne vil beregne kardiovaskulære risikoskårer (Framingham, Reynolds og ASCVD) ved å bruke forsøkspersonens alder, blodtrykk, familiehistorie, lipidpanel og svært sensitivt C-reaktivt protein. Etterforskere vil undersøke sammenhengen mellom risikoskårene med mål på vaskulær aldring (arteriell stivhet og endoteldysfunksjon). Disse poengsummene inkluderer ikke SHS-eksponering. Etterforskere vil også teste den additive verdien av SHS-eksponering i økende arteriell stivhet og endoteldysfunksjon ved å bruke risikoskårene som en justeringsverdi.
Det antas at de kardiovaskulære risikoskårene er assosiert med vaskulær aldring (arteriell stivhet og endoteldysfunksjon), og at sammenhengen mellom SHS-eksponering og vaskulær aldring forblir signifikant etter justering for kardiovaskulær risikoscore.
Betydningen av dette forslaget og virkningen vil være (1) mekanistisk innsikt i hvordan fjern SHS-eksponering fører til hypertensjon og vaskulær stivhet, (2) økt forståelse av hvordan SHS-eksponering kan øke risikoen for hjerte- og karsykdommer, som er dødsårsaken nummer én i USA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år og eldre;
- Flyvertinne, inkludert nåværende eller tidligere ansettelse hos flyselskapene;
- Ikke-røykende flyvertinne (nåværende og tidligere, definert som røyking <100 sigaretter i løpet av livet);
- Utsatt for passiv tobakksrøyk i minst ett år mens han jobbet på flyene
Ekskluderingskriterier:
- Historie om Raynauds syndrom
- Hadde mastektomi eller arm/hånd abnormitet der blodtrykket ikke kan måles på armen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Flyvertinner
|
Test gjøres for å vurdere hvor godt lungene fungerer ved å måle hvor mye luft som pustes inn, hvor mye som pustes ut og hvor raskt det pustes ut.
Andre navn:
Det er en ikke-invasiv vurdering av pulskarakteren
Andre navn:
Det er en ikke-invasiv metode for å måle endoteldysfunksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel dysfunksjon (RHI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) vil bli målt ved perifer arteriell tonometri, som gjenspeiler endotelial dysfunksjon
|
Grunnlinje
|
|
Arteriell stivhet (PWV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Under pulsbølgeanalyse vil pulsbølgehastigheten (PWV) bli målt
|
Grunnlinje
|
|
Arteriell stivhet (AIx)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Under pulsbølgeanalyse vil augmentation index (AIx) bli målt
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Grunnlinje
|
Framingham 10 års risiko
|
Grunnlinje
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reynolds 10-års risiko
|
Grunnlinje
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Grunnlinje
|
American Heart Association/ACC 10 års risiko
|
Grunnlinje
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Grunnlinje
|
American Heart Association/ACC livstidsrisiko
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00042101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .