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Vieillissement vasculaire chez les agents de bord exposés à la fumée secondaire professionnelle

19 août 2021 mis à jour par: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Objectif spécifique 1. Caractériser les effets à long terme de la fumée secondaire (SHS) sur la santé vasculaire chez les agents de bord (AF) avant l'interdiction. Les enquêteurs mesureront la rigidité artérielle (vitesse des ondes de pouls et indice d'augmentation) et la dysfonction endothéliale (indice d'hyperémie réactive) dans les cas d'AF pré-interdiction, et les compareront aux témoins de Framingham correspondant aux facteurs de risque cardiovasculaire.

On suppose que les cas d'AF pré-interdiction ont une rigidité artérielle accrue (vitesse d'onde de pouls plus élevée et indice d'augmentation plus élevé) et une dysfonction endothéliale accrue (indice d'hyperémie réactive plus faible) par rapport aux témoins de Framingham.

Objectif spécifique 2. Déterminer dans quelle mesure l'exposition à distance au SHS avant l'interdiction (heures) est associée à une augmentation de la rigidité artérielle ou à un dysfonctionnement endothélial.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exposition au SHS avant l'interdiction est positivement associée à la fois à une augmentation de la rigidité artérielle et à une augmentation de la dysfonction endothéliale.

Objectif spécifique 3. Les enquêteurs calculeront les scores de risque cardiovasculaire (Framingham, Reynolds et ASCVD) en utilisant l'âge, la tension artérielle, les antécédents familiaux, le bilan lipidique et la protéine C-réactive hautement sensible des sujets. Les chercheurs exploreront l'association des scores de risque avec des mesures du vieillissement vasculaire (rigidité artérielle et dysfonction endothéliale). Ces scores n'incluent pas l'exposition à la SHS. Les chercheurs testeront également la valeur additive de l'exposition au SHS dans l'augmentation de la rigidité artérielle et de la dysfonction endothéliale en utilisant les scores de risque comme valeur d'ajustement.

On émet l'hypothèse que les scores de risque cardiovasculaire sont associés au vieillissement vasculaire (raideur artérielle et dysfonction endothéliale), et que l'association entre l'exposition au SHS et le vieillissement vasculaire reste significative après ajustement des scores de risque cardiovasculaire.

L'importance de cette proposition et de son impact sera (1) des informations mécanistes sur la façon dont l'exposition à distance au SHS conduit à l'hypertension et à la raideur vasculaire, (2) une meilleure compréhension de la façon dont l'exposition au SHS peut augmenter le risque de maladie cardiovasculaire, qui est la première cause de décès. aux Etats-Unis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs proposent une étude de cohorte, dans laquelle les chercheurs évalueront les preuves d'un vieillissement vasculaire accéléré dans 300 AF pré-interdiction avec une exposition SHS pré-interdiction, et compareront leurs mesures vasculaires de la rigidité artérielle et de la dysfonction endothéliale à celles de l'âge et des facteurs de risque. correspondent aux contrôles de Framingham. On suppose que les AF pré-interdiction ont une rigidité artérielle et un dysfonctionnement endothélial accrus par rapport aux sujets de Framingham, liés à l'exposition au SHS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Agents de bord âgés de 40 ans et plus, ayant déjà été exposés à la fumée secondaire (SHS) avant et après l'interdiction de fumer.

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans et plus;
  • Agent de bord, y compris l'emploi actuel ou passé avec les compagnies aériennes ;
  • Agent de bord non-fumeur (actuel et antérieur, défini comme ayant fumé moins de 100 cigarettes au cours de votre vie) ;
  • Exposé à la fumée de tabac secondaire pendant au moins un an, tout en travaillant sur les avions

Critère d'exclusion:

  • Histoire du syndrome de Raynaud
  • A subi une mastectomie ou une anomalie du bras / de la main dans laquelle la pression artérielle ne peut pas être mesurée sur le bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôtesses de l'air
Un test est effectué pour évaluer le fonctionnement des poumons en mesurant la quantité d'air inhalée, la quantité expirée et la vitesse à laquelle il est expiré.
Autres noms:
  • Test respiratoire
Il s'agit d'une évaluation non invasive du caractère du pouls
Autres noms:
  • PWA
  • Test de rigidité artérielle
C'est une méthode non invasive pour mesurer la dysfonction endothéliale.
Autres noms:
  • Test de la fonction endothéliale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction endothéliale (RHI)
Délai: Ligne de base
L'indice d'hyperémie réactive (RHI) sera mesuré par la tonométrie artérielle périphérique, qui reflète la dysfonction endothéliale
Ligne de base
Rigidité artérielle (PWV)
Délai: Ligne de base
Pendant l'analyse de l'onde de pouls, la vitesse de l'onde de pouls (PWV) sera mesurée
Ligne de base
Rigidité artérielle (AIx)
Délai: Ligne de base
Pendant l'analyse de l'onde de pouls, l'indice d'augmentation (AIx) sera mesuré
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque cardiovasculaire
Délai: Ligne de base
Risque à 10 ans de Framingham
Ligne de base
Risque cardiovasculaire
Délai: Ligne de base
Risque Reynolds sur 10 ans
Ligne de base
Risque cardiovasculaire
Délai: Ligne de base
Risque sur 10 ans de l'American Heart Association/ACC
Ligne de base
Risque cardiovasculaire
Délai: Ligne de base
American Heart Association/ACC Risque à vie
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

10 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00042101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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