Vaskulær aldring hos stewardesser med erhvervsmæssig eksponering for brugt røg
Specifikt mål 1. Karakterisere de langsigtede virkninger af passiv rygning (SHS) på vaskulær sundhed hos stewardesser før forbud. Efterforskere vil måle arteriel stivhed (pulsbølgehastighed og forøgelsesindeks) og endothelial dysfunktion (reaktivt hyperæmiindeks) i tilfælde af FA før forbud, og sammenligne med de kardiovaskulære risikofaktorer matchede Framingham-kontroller.
Det er en hypotese, at præ-ban FA tilfælde har øget arteriel stivhed (højere pulsbølgehastighed og højere augmentation indeks) og øget endothelial dysfunktion (lavere reaktivt hyperæmi indeks) sammenlignet med Framingham kontroller.
Specifikt mål 2. Bestem i hvilket omfang fjerntliggende pre-ban SHS eksponering (timer) er forbundet med øget arteriel stivhed eller endotel dysfunktion.
Efterforskere antager, at SHS-eksponering før forbuddet er positivt forbundet med både øget arteriel stivhed og øget endoteldysfunktion.
Specifikt mål 3. Efterforskere vil beregne de kardiovaskulære risikoscores (Framingham, Reynolds og ASCVD) ved at bruge forsøgspersonernes alder, blodtryk, familiehistorie, lipidpanel og meget følsomt C-reaktivt protein. Forskere vil undersøge sammenhængen mellem risikoscorerne og målinger af vaskulær aldring (arteriel stivhed og endotel dysfunktion). Disse scores inkluderer ikke SHS-eksponering. Efterforskere vil også teste den additive værdi af SHS-eksponering i stigende arteriel stivhed og endoteldysfunktion ved at bruge risikoscorerne som en justeringsværdi.
Det antages, at de kardiovaskulære risikoscorer er forbundet med vaskulær aldring (arteriel stivhed og endotel dysfunktion), og at sammenhængen mellem SHS-eksponering og vaskulær aldring forbliver signifikant efter justering for de kardiovaskulære risikoscores.
Betydningen af dette forslag og virkning vil være (1) mekanistisk indsigt i, hvordan fjern SHS-eksponering fører til hypertension og vaskulær stivhed, (2) øget forståelse af, hvordan SHS-eksponering kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdom, som er den største dødsårsag i USA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år og ældre;
- stewardesse, herunder nuværende eller tidligere ansættelse hos flyselskaberne;
- Ikke-ryger stewardesse (nuværende og tidligere, defineret som rygning <100 cigaretter i dit liv);
- Udsat for passiv tobaksrøg i mindst et år, mens han arbejdede på flyene
Ekskluderingskriterier:
- Historie om Raynauds syndrom
- Havde mastektomi eller arm/hånd abnormitet, hvor blodtrykket ikke kan måles på armen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stewardesser
|
Test udføres for at vurdere, hvor godt lungerne fungerer ved at måle, hvor meget luft der indåndes, hvor meget der udåndes, og hvor hurtigt det udåndes.
Andre navne:
Det er en ikke-invasiv vurdering af pulskarakteren
Andre navne:
Det er en ikke-invasiv metode til at måle endoteldysfunktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel dysfunktion (RHI)
Tidsramme: Baseline
|
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) vil blive målt ved perifer arteriel tonometri, som afspejler endotel dysfunktion
|
Baseline
|
|
Arteriel stivhed (PWV)
Tidsramme: Baseline
|
Under Pulse Wave analyse vil pulse wave velocity (PWV) blive målt
|
Baseline
|
|
Arteriel stivhed (AIx)
Tidsramme: Baseline
|
Under Pulse Wave-analyse vil augmentation index (AIx) blive målt
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Baseline
|
Framingham 10 års risiko
|
Baseline
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Baseline
|
Reynolds 10-års risiko
|
Baseline
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Baseline
|
American Heart Association/ACC 10-års risiko
|
Baseline
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Baseline
|
American Heart Association/ACC livstidsrisiko
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00042101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .