BRIDGE: 약물을 주사하는 사람들을 위한 HIV 서비스 제공 개선
2022년 5월 26일 업데이트: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
약 19,000명의 HIV 양성 PWID 중 1/3만이 HIV 치료와 관련이 있는 바늘 주사기 프로그램(NSP)에서 약물을 주사하는 사람들(PWID)을 위한 통합되고 비용 효율적인 HIV 서비스를 확장하는 것이 카자흐스탄에서 시급히 필요합니다. 10%만이 ART를 시작하고 4%는 바이러스 억제를 달성합니다.
이 연구의 목표는 3개의 카자흐스탄 도시 지역에 위치한 24개의 NSP에서 통합 HIV 서비스 모델의 구현, 효과 및 지속 가능성을 평가하는 것입니다.
이 모델은 소셜 네트워크 전략(SNS)을 사용하여 NSP에서 동료 중심의 PWID 모집, HIV Care Clinic 간호사와 NSP에서 신속한 HIV 테스트 통합, NSP에서 HIV 양성 PWID를 ARTAS(Anti-Retroviral Treatment and Access to Services) 사례 관리 모델.
연구 결과는 중앙 아시아 지역 및 주사로 인한 전염병이 있는 기타 국가에서 PWID에 대한 HIV 서비스 제공을 개선하는 데 중요한 공중 보건 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PWID를 위한 카자흐스탄의 광대한 주사 바늘 프로그램(NSP) 네트워크에서 확장될 수 있는 강화된 HIV 서비스 통합 패키지(BRIDGE)의 구현 및 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 패키지에는 동료 주도 모집, HIV 상담 및 HIV 치료 클리닉 간호사가 수행하는 NSP의 신속 검사(HCT), PWID와 HIV 치료를 연결하기 위한 질병 통제 예방 센터의 매우 효과적인 사례 관리 전략인 ARTAS 등의 낮은 임계값 전략이 포함됩니다.
BRIDGE는 HIV에 대한 PWID 테스트에 대한 특정 서비스 장벽을 해결하고, 이를 HIV 관리에 연결하고, ART(항레트로바이러스 요법) 시작을 촉진하도록 체계적으로 설계되었습니다.
이 연구는 NSP 및 HIV 클리닉에서 수집한 사이트 수준 데이터를 사용하여 지리적으로 이질적인 3개의 카자흐스탄 도시 지역에 위치한 24개의 NSP에서 HIV 치료 연속체의 참여 증가에 대한 BRIDGE의 구현 및 효과를 평가하기 위해 혁신적인 계단식 쐐기 디자인을 사용할 것입니다.
조사관은 기준선, 6개월 및 12개월 추적에서 반복 평가를 사용하여 카자흐스탄의 3개 지역에서 HIV 양성 PWID(N=600)의 무작위 샘플로 종단 패널 연구를 수행할 것입니다.
이 연구는 혼합 방법을 사용하여 BRIDGE의 구현 및 효율성과 BRIDGE 비용에 영향을 미치는 다단계 구조적, 커뮤니티 및 조직적 요인을 식별하고 비용 효율성, 확장 타당성 및 지속 가능성에 대한 영향을 조사할 것입니다.
이 연구는 지난 10년 동안 공화당 AIDS 센터와 협력하여 카자흐스탄의 PWID에 대한 조사팀의 광범위한 HIV 개입 연구를 기반으로 합니다.
그것은 지역에 중요할 뿐만 아니라 동시에 주사 약물 사용 및 HIV 전염병이 있는 다른 국가와 관련이 있는 PWID를 위한 HIV 서비스 전달 시스템을 개선하고 통합하기 위한 구현 연구 질문을 다룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
616
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 긍정적인 확증적 HIV 테스트;
- 18세 이상
- 지난 30일 동안 약물 주사를 보고했습니다. 그리고
- 24개 NSP 중 한 곳에서 NSP 직원과 한 번 이상 접촉했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 중에 확인된 효과적인 참여를 제한하는 심각한 정신과적 또는 인지적 손상의 증거를 보여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 중에 결정된 대로 러시아어 또는 카자흐어에 능통하지 않습니다. 또는
- 지문 스캔으로 확인된 연구에 대해 이전에 스크리닝했거나 등록한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: BRIDGE
이 부문에 배정된 NSP는 통합 HIV 서비스 모델을 받게 됩니다.
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향상된 HIV 서비스 통합 패키지인 BRIDGE에는 세 가지 구성 요소가 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 사전 구현
이 부문에 할당된 NSP는 표준 치료(평소와 같은 치료)를 받고 통합 HIV 서비스 모델에 노출되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 주사기 프로그램(NSP)에 참석하는 PWID 수(효과 결과)
기간: 6 개월
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전자 사건 기록의 NSP 출석
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6 개월
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HIV 검사를 받은 PWID 수(효과 결과)
기간: 6 개월
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HIV 신속 검사
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6 개월
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NSP(Effectiveness Outcome)로부터 HIV 치료를 의뢰받은 HIV 양성 PWID의 수
기간: 6 개월
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전자 사례 기록에서 HIV 케어 연결
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 진료소에 등록한 HIV 양성 NSP 고객 수(효과 결과)
기간: 6 개월
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전자의무기록으로 확인되는 HIV 진료의료수혜
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6 개월
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바이러스 부하가 1500 미만인 HIV 양성 NSP 고객의 수(효과 결과)
기간: 6 개월
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전자 건강 기록으로 확인된 바이러스 부하 억제
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6 개월
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ART(Effectiveness Outcome)를 시작한 HIV 양성 NSP 고객의 수
기간: 6 개월
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전자 건강 기록으로 확인된 ART 시작
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 관련 의료 서비스를 받는 참여자당 증분 비용(비용 효율성 결과)
기간: 6 개월
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직원 시간 기록, 임상 및 참가자 기록, 표준 프로그램 기록/보고서의 오버헤드에서 측정한 비용에 게시된 인건비 및 서비스 요금을 곱한 값
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6 개월
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추진성과
기간: 6 개월
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충실도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAQ0952
- 1R01DA041063-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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