BRIDGE: HIV-palveluiden parantaminen suonensisäisiä huumeita käyttäville ihmisille
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Integroitujen, kustannustehokkaiden HIV-palvelujen laajentaminen neularuiskuohjelmiin (NSP) kuuluville suonensisäisille huumeita käyttäville henkilöille tarvitaan kiireellisesti Kazakstanissa, jossa vain kolmasosa arviolta 19 000 HIV-positiivisesta PWID:stä on koskaan yhteydessä HIV-hoitoon ja vain 10 % aloittaa ART:n ja 4 % saavuttaa virussuppression.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida integroidun HIV-palvelumallin toteutusta, tehokkuutta ja kestävyyttä 24 NSP:ssä, jotka sijaitsevat 3 Kazakstanin kaupungin alueella.
Tämä malli hyödyntää erittäin tehokkaita strategioita, joihin kuuluu vertaisohjattu PWID:n rekrytointi sosiaalisten verkostojen strategioiden (SNS) avulla, nopean HIV-testauksen integrointi NSP-ohjelmiin HIV Care Clinic -sairaanhoitajien kanssa ja HIV-positiivisen PWID:n yhdistäminen NSP-ohjelmissa HIV-hoitoon käyttämällä ARTAS (Anti-Retroviral Treatment and Access to Services) tapaushallintamalli.
Löydöksillä on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia HIV-palvelujen parantamiseen PWID:ssä Keski-Aasian alueella ja muissa maissa, joissa on injektioperäisiä epidemioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan tehostetun HIV-palvelun integraatiopaketin (BRIDGE) toteutusta ja tehokkuutta, jota voidaan laajentaa Kazakstanin laajassa PWID-neularuiskuohjelmien (NSP) verkostossa.
Tämä paketti sisältää matalan kynnyksen strategioita vertaisohjautuvaa rekrytointia, HIV-neuvontaa ja pikatestausta (HCT) HIV-hoitoklinikan sairaanhoitajien suorittamissa NSP-ohjelmissa sekä ARTASin, Centers for Disease Control and Prevention, erittäin tehokkaat tapaushallintastrategiat PWID:n yhdistämiseksi HIV-hoitoon.
BRIDGE on suunniteltu systemaattisesti poistamaan erityisiä palveluesteitä PWID:n HIV-testauksessa, yhdistämään ne HIV-hoitoon ja edistämään ART:n (antiretroviraalisen hoidon) aloittamista.
Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista porrastettua kiilasuunnittelua, jolla arvioidaan BRIDGE:n toteutusta ja tehokkuutta HIV-hoidon jatkuvuuden lisäämisessä 24 NSP:ssä, jotka sijaitsevat kolmella maantieteellisesti erilaisella Kazakstanin kaupungin alueella käyttäen paikkakohtaisia tietoja, jotka on kerätty NSP:iltä ja HIV-klinikoilta.
Tutkijat tekevät pitkittäisen paneelitutkimuksen satunnaisotoksella HIV-positiivisesta PWID:stä (N=600) kolmelta Kazakstanin alueelta käyttäen toistuvia arviointeja lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä tunnistamaan monitasoisia rakenteellisia, yhteisöllisiä ja organisatorisia tekijöitä, jotka vaikuttavat BRIDGE:n toteutukseen ja tehokkuuteen sekä BRIDGEN kustannuksiin. Tutkimuksessa tarkastellaan vaikutuksia kustannustehokkuuteen, laajentamisen toteutettavuuteen ja kestävyyteen.
Tutkimus perustuu tutkijaryhmän laajaan HIV-interventiotutkimukseen Kazakstanin PWID:n keskuudessa yhteistyössä republikaanien AIDS-keskuksen kanssa viimeisen vuosikymmenen aikana.
Se käsittelee täytäntöönpanoa koskevia tutkimuskysymyksiä HIV-palvelun toimitusjärjestelmien parantamiseksi ja integroimiseksi PWID:hen, jotka eivät ole vain tärkeitä alueelle, vaan niillä on merkitystä myös muille maille, joissa on samanaikaista injektiohuumeiden käyttöä ja HIV-epidemiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
616
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Global Health Research Center of Central Asia
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen vahvistava HIV-testi;
- 18-vuotias tai vanhempi;
- ilmoita pistänyt huumeita viimeisten 30 päivän aikana; ja
- heillä on ollut yksi tai useampi yhteys NSP:n henkilöstöön jossakin 24 NSP:stä
Poissulkemiskriteerit:
- osoittavat todisteita merkittävästä psykiatrisesta tai kognitiivisesta heikentymisestä, joka rajoittaisi tehokasta osallistumista tietoisen suostumuksen aikana vahvistettuna;
- eivät puhu sujuvasti venäjää tai kazakstania tietoisen suostumuksen perusteella; tai
- on aiemmin seulottu tai osallistunut tutkimukseen, joka on vahvistettu sormenjälkiskannauksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: BRIDGE
Tälle osastolle osoitetut NSP:t saisivat integroidun HIV-palvelumallin
|
BRIDGE, tehostettu HIV-palveluintegraatiopaketti, sisältää kolme osaa:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Esitoteutus
Tälle osastolle osoitetut NSP:t saisivat tavanomaista hoitoa (hoitoa tavalliseen tapaan), eivätkä ne altistu integroidulle HIV-palvelumallille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PWID-henkilöiden määrä, jotka osallistuvat neularuiskuohjelmiin (NSP) (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NSP:n läsnäolo sähköisistä tapausrekistereistä
|
6 kuukautta
|
|
HIV-testin saaneiden PWID:n lukumäärä (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV-pikatestaus
|
6 kuukautta
|
|
HIV-positiivisten PWID-henkilöiden lukumäärä, jotka on ohjattu HIV-hoitoon NSP-ohjelmista (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV-hoidon yhteys sähköisistä tapausrekistereistä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-positiivisten NSP-asiakkaiden määrä, jotka rekisteröityvät HIV-hoitoklinikalle (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hiv-hoidon sairaanhoitopalveluiden vastaanotto sähköisten terveyskertomusten kautta
|
6 kuukautta
|
|
HIV-positiivisten NSP-asiakkaiden määrä, joiden viruskuorma on < 1500 (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viruskuormituksen esto on vahvistettu sähköisillä terveyskertomuksilla
|
6 kuukautta
|
|
HIV-positiivisten NSP-asiakkaiden määrä, jotka aloittavat ART:n (Effectiveness Outcome)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ART-aloitus vahvistetaan sähköisillä terveyskertomuksilla
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkustannukset osallistujaa kohti, joka saa HIV:hen liittyviä lääketieteellisiä palveluita (kustannustehokkuustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kustannukset mitataan henkilöstön työaikakirjauksista, kliinisistä tiedoista ja osallistujatietueista sekä yleiskustannuksista tavanomaisista ohjelman tiedoista/raporteista kerrottuna julkaistuilla työvoimahinnoilla ja palvelumaksuilla
|
6 kuukautta
|
|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uskollisuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Päihteiden väärinkäyttö, suonensisäinen
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ0952
- 1R01DA041063-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .