BRIDGE: Az intravénás kábítószert használók HIV-szolgáltatásának javítása
2022. május 26. frissítette: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Kazahsztánban sürgősen szükség van az integrált, költséghatékony HIV-szolgáltatások bővítésére az injekciós kábítószert (PWID) a tűfecskendő-programokban (NSP) részt vevő személyek számára, ahol a becslések szerint 19 000 HIV-pozitív PWID-nek csak egyharmada kapcsolódik a HIV-ellátáshoz és csak 10%-uk kezdi meg az ART-t, és 4%-uk ért el vírusszuppressziót.
A tanulmány célja egy integrált HIV-szolgáltatási modell megvalósításának, hatékonyságának és fenntarthatóságának értékelése 24 NSP-ben, amelyek 3 kazahsztáni város területén találhatók.
Ez a modell rendkívül hatékony stratégiákat fog alkalmazni, amelyek magukban foglalják a szociális hálózati stratégiák (SNS) segítségével az NSP-kben a PWID-ek peer-vezérelt toborzását, az NSP-kbe történő gyors HIV-teszt integrálását a HIV Care Clinic ápolóival, valamint a NSP-kben lévő HIV-pozitív PWID-nek a HIV-ellátással való összekapcsolását a ARTAS (Anti-Retroviral Treatment and Access to Services) esetkezelési modell.
Az eredmények fontos közegészségügyi vonatkozásúak lesznek a HIV-szolgáltatás javítása szempontjából a közép-ázsiai régióban és más, injekció által kiváltott járványokkal küzdő országokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a továbbfejlesztett HIV-szolgáltatás integrációs csomag (BRIDGE) megvalósítását és hatékonyságát, amely bővíthető Kazahsztán tűfecskendő-programjainak (NSP) a PWID-hez való hatalmas hálózatában.
Ez a csomag tartalmazza az alacsony küszöbű stratégiákat a kortárs-vezérelt toborzásra, a HIV-tanácsadásra és a gyorstesztelésre (HCT) a HIV-ellátó klinikák ápolói által végzett NSP-kben, valamint az ARTAS, a Centers for Disease Control and Prevention rendkívül hatékony esetkezelési stratégiáit a PWID és a HIV-ellátás összekapcsolására.
A BRIDGE-et szisztematikusan úgy tervezték, hogy felszámolja a PWID HIV-szűrése előtt álló speciális szolgáltatási akadályokat, összekapcsolja ezeket a HIV-ellátással, és elősegítse az ART (antiretrovirális terápia) megkezdését.
Ez a tanulmány egy innovatív lépcsőzetes ékkialakítást alkalmaz, hogy értékelje a BRIDGE megvalósítását és hatékonyságát a HIV-ellátás folyamatosságának fokozása érdekében 24 NSP-ben, amelyek 3 földrajzilag eltérő kazahsztáni városrészben találhatók, felhasználva az NSP-ktől és HIV-klinikáktól gyűjtött helyszíni adatokat.
A nyomozók egy longitudinális panelvizsgálatot végeznek a HIV-pozitív PWID véletlenszerű mintájával (N=600) Kazahsztán három régiójából, ismételt értékelések felhasználásával az alapvonalon, 6 és 12 hónapos követés után.
Ez a tanulmány vegyes módszereket alkalmaz a BRIDGE megvalósítását és hatékonyságát, valamint a BRIDGE költségeit befolyásoló többszintű strukturális, közösségi és szervezeti tényezők azonosítására, megvizsgálva a költséghatékonyságra, a bővítés megvalósíthatóságára és a fenntarthatóságra gyakorolt hatásokat.
A tanulmány a kazahsztáni PWID körében végzett kiterjedt HIV-beavatkozási kutatásra épül, a Köztársasági AIDS Központtal együttműködve az elmúlt évtizedben.
A megvalósítás kutatási kérdéseivel foglalkozik a PWID HIV szolgáltatásnyújtási rendszereinek javítása és integrálása érdekében, amelyek nemcsak a régió számára fontosak, hanem fontosak más országok számára is, amelyekben párhuzamosan injekciós kábítószer-használat és HIV-járványok jelentkeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
616
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
-
-
-
Almaty, Kazahsztán
- Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pozitív megerősítő HIV-teszt;
- 18 éves vagy idősebb;
- jelentse, hogy az elmúlt 30 napban bármilyen kábítószert injekciózott; és
- volt egy vagy több kapcsolata a 24 NSP egyikének munkatársaival
Kizárási kritériumok:
- bizonyítékot mutatnak olyan jelentős pszichiátriai vagy kognitív károsodásra, amely korlátozná a hatékony részvételt, amint azt a tájékoztatáson alapuló beleegyezés során megerősítették;
- nem beszélnek folyékonyan oroszul vagy kazahul a tájékoztatáson alapuló beleegyezés alapján; vagy
- korábban átszűrték őket, vagy bevonták őket a vizsgálatba, amelyet ujjlenyomat-leolvasással igazoltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: HÍD
Az ehhez a ághoz rendelt NSP-k integrált HIV-szolgáltatási modellt kapnának
|
A BRIDGE, a HIV-szolgáltatás továbbfejlesztett integrációs csomagja három összetevőből áll:
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Elővégrehajtás
Az ehhez a ághoz rendelt NSP-k standard ellátásban részesülnének (a szokásos kezelés), és nem lennének kitéve az integrált HIV szolgáltatási modellnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon PWID-k száma, akik részt vesznek a tűfecskendő-programokban (NSP) (hatékonysági eredmény)
Időkeret: 6 hónap
|
NSP részvétel az elektronikus ügyiratokból
|
6 hónap
|
|
HIV-teszten átesett PWID-k száma (hatékonysági eredmény)
Időkeret: 6 hónap
|
HIV gyorsteszt
|
6 hónap
|
|
Azon HIV-pozitív PWID-k száma, akiket az NSP-k HIV-ellátásra utaltak (hatékonysági eredmény)
Időkeret: 6 hónap
|
HIV-gondozási kapcsolat elektronikus esetnyilvántartásból
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-pozitív NSP-kliensek száma, akik regisztrálnak a HIV-gondozó klinikán (hatékonysági eredmény)
Időkeret: 6 hónap
|
A HIV-ellátás egészségügyi szolgáltatásainak átvétele elektronikus egészségügyi nyilvántartással
|
6 hónap
|
|
Azon HIV-pozitív NSP-kliensek száma, akiknek vírusterhelése <1500 (hatékonysági eredmény)
Időkeret: 6 hónap
|
A vírusterhelés visszaszorítását elektronikus egészségügyi nyilvántartások igazolják
|
6 hónap
|
|
HIV pozitív NSP kliensek száma, akik kezdeményezik az ART-t (Effectiveness Outcome)
Időkeret: 6 hónap
|
Az ART kezdeményezést elektronikus egészségügyi nyilvántartások igazolják
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekvő költség azon résztvevőnként, aki HIV-vel kapcsolatos egészségügyi szolgáltatásban részesül (költséghatékonysági eredmény)
Időkeret: 6 hónap
|
A személyzeti munkaidő-nyilvántartásból, a klinikai és a résztvevői nyilvántartásokból, valamint a szokásos programnyilvántartásokból/jelentésekből mért költségek, megszorozva a közzétett munkaerő- és szolgáltatási díjakkal
|
6 hónap
|
|
A végrehajtás eredményei
Időkeret: 6 hónap
|
Hűség
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel való visszaélés, intravénás
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAQ0952
- 1R01DA041063-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .