Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRIDGE: Forbedring af HIV-serviceydelser til personer, der injicerer stoffer

26. maj 2022 opdateret af: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Opskalering af integrerede, omkostningseffektive hiv-tjenester til mennesker, der injicerer stoffer (PWID) i nålesprøjteprogrammer (NSP'er) er et presserende behov i Kasakhstan, hvor kun en tredjedel af de anslåede 19.000 hiv-positive PWID nogensinde er forbundet med hiv-behandling og kun 10 % initierer ART, hvoraf 4 % opnår viral suppression. Undersøgelsens mål er at evaluere implementeringen, effektiviteten og bæredygtigheden af ​​en integreret HIV-servicemodel i 24 NSP'er i 3 kasakhstanske byområder. Denne model vil anvende yderst effektive strategier, der vil omfatte peer-drevet rekruttering af PWID i NSP'er ved hjælp af sociale netværksstrategier (SNS), integration af hurtig HIV-test i NSP'er med HIV Care Clinic-sygeplejersker og kobling af HIV-positive PWID i NSP'er til HIV-pleje ved hjælp af ARTAS (Anti-Retroviral Treatment and Access to Services) sagsbehandlingsmodel. Resultaterne vil have vigtige folkesundhedsmæssige implikationer for at forbedre hiv-tjenesteydelsen for PWID i den centralasiatiske region og andre lande med injektionsdrevne epidemier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at evaluere implementeringen og effektiviteten af ​​en forbedret HIV-serviceintegrationspakke (BRIDGE), der kan skaleres op i Kasakhstans store netværk af nålesprøjteprogrammer (NSP'er) til PWID. Denne pakke inkluderer lavtærskelstrategier for peer-drevet rekruttering, HIV-rådgivning og hurtig test (HCT) i NSP'er udført af HIV-plejekliniksygeplejersker og ARTAS, Centers for Disease Control and Preventions yderst effektive sagsbehandlingsstrategier til at koble PWID til HIV-pleje. BRIDGE er systematisk designet til at adressere specifikke servicebarrierer for at teste PWID for HIV, forbinde dem med HIV-pleje og fremme ART (antiretroviral terapi) initiering. Denne undersøgelse vil anvende et innovativt stepped wedge-design til at evaluere implementeringen og effektiviteten af ​​BRIDGE til at øge engagementet i HIV-plejekontinuummet i 24 NSP'er placeret i 3 geografisk adskilte kasakhstanske byområder ved hjælp af data på siteniveau indsamlet fra NSP'er og HIV-klinikker. Forskere vil udføre et longitudinelt panelstudie med en tilfældig prøve af HIV-positive PWID (N=600) fra tre regioner i Kasakhstan ved hjælp af gentagne vurderinger ved baseline, 6- og 12-måneders opfølgning. Denne undersøgelse vil anvende blandede metoder til at identificere strukturelle, fællesskabs- og organisatoriske faktorer på flere niveauer, der påvirker implementeringen og effektiviteten af ​​BRIDGE og omkostningerne ved BRIDGE, og undersøger implikationer for omkostningseffektivitet, gennemførlighed af udvidelse og bæredygtighed. Undersøgelsen bygger på efterforskningsholdets omfattende HIV-interventionsforskning blandt PWID i Kasakhstan i samarbejde med det republikanske AIDS-center gennem det seneste årti. Den behandler implementeringsforskningsspørgsmål for at forbedre og integrere hiv-serviceleveringssystemer for PWID, som ikke kun er vigtige for regionen, men har relevans for andre lande, der har samtidig injektionsbrug og hiv-epidemier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

616

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University School of Social Work
  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan
        • Global Health Research Center of Central Asia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positiv bekræftende HIV-test;
  • 18 år eller ældre;
  • rapportere indsprøjtning af medicin inden for de seneste 30 dage; og
  • har haft en eller flere kontakter med NSP-personale hos en af ​​de 24 NSP'er

Ekskluderingskriterier:

  • vise tegn på betydelig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse, der ville begrænse effektiv deltagelse som bekræftet under informeret samtykke;
  • ikke taler flydende russisk eller kasakhisk som bestemt under informeret samtykke; eller
  • tidligere er blevet screenet for eller tilmeldt undersøgelsen bekræftet ved fingeraftryksscanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: BRIDGE
NSP'er, der er tildelt denne arm, vil modtage en integreret HIV-servicemodel
Andet: BRO

BRIDGE, forbedret HIV-serviceintegrationspakke, har tre komponenter:

  1. Peer-drevet rekruttering ved hjælp af en Social Network Strategy (SNS) - som er blevet udpeget som en "high impact and very effektiv" strategi af CDC til at nå ud og engagere PWID i HIV-testning
  2. HCT ved hjælp af CTR med hurtig test
  3. ARTAS - en CDC-sagsbehandlingsstrategi til at forbinde HIV-positiv PWID til HIV-pleje, der adresserer specifikke barrierer og huller i levering af HIV-tjenester i NSP'er
Andre navne:
  • Forbedret hiv-tjenesteintegrationspakke
Ingen indgriben: Forimplementering
NSP'er tildelt denne arm vil modtage standardbehandling (behandling som sædvanlig) og vil ikke blive udsat for den integrerede HIV-servicemodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal PWID'er, der deltager i nålesprøjteprogrammer (NSP'er) (Effektivitetsresultat)
Tidsramme: 6 måneder
NSP-deltagelse fra elektroniske sagsjournaler
6 måneder
Antal PWID, der modtager en HIV-test (Effektivitetsresultat)
Tidsramme: 6 måneder
Hurtig test af hiv
6 måneder
Antal HIV-positive PWID, der henvises til HIV-pleje fra NSP'er (Effectiveness Outcome)
Tidsramme: 6 måneder
Hiv-behandlingskobling fra elektroniske sagsjournaler
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HIV-positive NSP-klienter, der registrerer sig på HIV-klinikken (Effektivitetsresultat)
Tidsramme: 6 måneder
Modtagelse af hiv-medicinske tjenester bekræftet af elektroniske sundhedsjournaler
6 måneder
Antal HIV-positive NSP-klienter, som har en viral belastning <1500 (Effektivitetsresultat)
Tidsramme: 6 måneder
Virusbelastningsundertrykkelse bekræftet af elektroniske sundhedsjournaler
6 måneder
Antal hiv-positive NSP-klienter, der starter ART (Effectiveness Outcome)
Tidsramme: 6 måneder
ART-initiering bekræftet af elektroniske sundhedsjournaler
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelle omkostninger pr. deltager, der modtager hiv-relaterede medicinske tjenester (omkostningseffektivitetsresultat)
Tidsramme: 6 måneder
Omkostninger målt fra personaletidsregistreringer, kliniske og deltagerregistreringer og overhead fra standardprogramregistreringer/rapporter multipliceret med offentliggjorte arbejdspriser og servicegebyrer
6 måneder
Implementeringsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Troskab
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ0952
  • 1R01DA041063-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner