Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BRIDGE: Forbedring av HIV-tjenesten for personer som injiserer narkotika

26. mai 2022 oppdatert av: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Oppskalering av integrerte, kostnadseffektive HIV-tjenester for personer som injiserer medikamenter (PWID) i Needle Syringe Programs (NSPs) er påtrengende nødvendig i Kasakhstan, hvor bare en tredjedel av de anslåtte 19 000 HIV-positive PWID noen gang er knyttet til HIV-behandling og bare 10 % starter ART og 4 % oppnår viral undertrykkelse. Studiens mål er å evaluere implementeringen, effektiviteten og bærekraften til en integrert HIV-tjenestemodell i 24 NSPer lokalisert i 3 kasakhstanske byområder. Denne modellen vil bruke svært effektive strategier som vil inkludere kollegadrevet rekruttering av PWID i NSPer ved bruk av sosiale nettverksstrategier (SNS), integrere rask HIV-testing i NSPer med HIV Care Clinic-sykepleiere, og koble HIV-positive PWID i NSPer til HIV-omsorg ved hjelp av ARTAS (Anti-Retroviral Treatment and Access to Services) saksbehandlingsmodell. Funnene vil ha viktige folkehelseimplikasjoner for å forbedre HIV-tjenestetilbudet for PWID i den sentralasiatiske regionen og andre land med injeksjonsdrevne epidemier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet for å evaluere implementeringen og effektiviteten av en forbedret HIV-tjenesteintegrasjonspakke (BRIDGE) som kan skaleres opp i Kasakhstans enorme nettverk av nålesprøyteprogrammer (NSP) for PWID. Denne pakken inkluderer lavterskelstrategier for kollegadrevet rekruttering, HIV-rådgivning og rask testing (HCT) i NSPer utført av HIV-pleieklinikksykepleiere, og ARTAS, Centers for Disease Control and Prevention sine svært effektive saksbehandlingsstrategier for å knytte PWID til HIV-omsorg. BRIDGE er systematisk utformet for å adressere spesifikke tjenestebarrierer for å teste PWID for HIV, knytte dem til HIV-omsorg og fremme ART (antiretroviral terapi) initiering. Denne studien vil bruke et innovativt kiledesign for å evaluere implementering og effektivitet av BRIDGE for å øke engasjementet i HIV-omsorgskontinuumet i 24 NSPer lokalisert i 3 geografisk forskjellige kasakhstanske byområder ved å bruke data på stedsnivå samlet inn fra NSPer og HIV-klinikker. Etterforskerne vil gjennomføre en longitudinell panelstudie med et tilfeldig utvalg av HIV-positive PWID (N=600) fra tre regioner i Kasakhstan ved å bruke gjentatte vurderinger ved baseline, 6- og 12-måneders oppfølging. Denne studien vil bruke blandede metoder for å identifisere strukturelle, fellesskaps- og organisatoriske faktorer på flere nivåer som påvirker implementeringen og effektiviteten av BRIDGE og kostnadene ved BRIDGE, og undersøker implikasjoner for kostnadseffektivitet, gjennomførbarhet av utvidelse og bærekraft. Studien bygger på etterforskningsteamets omfattende HIV-intervensjonsforskning blant PWID i Kasakhstan i samarbeid med det republikanske AIDS-senteret det siste tiåret. Den tar for seg implementeringsforskningsspørsmål for å forbedre og integrere HIV-tjenesteleveringssystemer for PWID som ikke bare er viktige for regionen, men som har relevans for andre land som har samtidig bruk av injeksjonsmedisiner og HIV-epidemier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

616

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University School of Social Work
      • Almaty, Kasakhstan
        • Global Health Research Center of Central Asia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positiv bekreftende HIV-test;
  • 18 år eller eldre;
  • rapportere injisering av noe medikament de siste 30 dagene; og
  • har hatt en eller flere kontakter med NSP-ansatte ved en av de 24 NSPene

Ekskluderingskriterier:

  • vise bevis på betydelig psykiatrisk eller kognitiv svikt som vil begrense effektiv deltakelse som bekreftet under informert samtykke;
  • ikke behersker russisk eller kasakhisk som bestemt under informert samtykke; eller
  • har tidligere blitt screenet for eller registrert i studien bekreftet ved fingeravtrykkskanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: BRIDGE
NSPer tildelt denne armen vil motta en integrert HIV-tjenestemodell

BRIDGE, forbedret HIV-tjenesteintegrasjonspakke, har tre komponenter:

  1. Peer-drevet rekruttering ved hjelp av en sosial nettverksstrategi (SNS) – som har blitt utpekt som en "high impact and very effektiv" strategi av CDC for å nå ut og engasjere PWID i HIV-testing
  2. HCT bruker CTR med Rapid Testing
  3. ARTAS - en CDC-saksbehandlingsstrategi for å knytte HIV-positiv PWID til HIV-omsorg som adresserer spesifikke barrierer og hull i HIV-tjenestelevering i NSPer
Andre navn:
  • Forbedret hiv-tjenesteintegrasjonspakke
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering
NSPer tildelt denne armen vil motta standardbehandling (behandling som vanlig) og vil ikke bli utsatt for den integrerte HIV-tjenestemodellen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall PWID som deltar i nålesprøyteprogrammer (NSP) (Effektivitetsutfall)
Tidsramme: 6 måneder
NSP-oppmøte fra elektronisk saksjournal
6 måneder
Antall PWID som mottar en HIV-test (Effectiveness Outcome)
Tidsramme: 6 måneder
Hurtigtesting av HIV
6 måneder
Antall HIV-positive PWID som blir henvist til HIV-omsorg fra NSPer (Effectiveness Outcome)
Tidsramme: 6 måneder
Hiv-omsorgskobling fra elektroniske saksjournaler
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HIV-positive NSP-klienter som registrerer seg ved HIV-pleieklinikken (Effectiveness Outcome)
Tidsramme: 6 måneder
Mottak av medisinske tjenester for HIV-omsorg bekreftet av elektroniske helsejournaler
6 måneder
Antall HIV-positive NSP-klienter som har en virusmengde <1500 (Effektivitetsutfall)
Tidsramme: 6 måneder
Virusbelastningsundertrykkelse bekreftet av elektroniske helsejournaler
6 måneder
Antall HIV-positive NSP-klienter som starter ART (Effectiveness Outcome)
Tidsramme: 6 måneder
ART-initiering bekreftet av elektronisk helsejournal
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementell kostnad per deltaker som mottar HIV-relaterte medisinske tjenester (kostnadseffektivitetsutfall)
Tidsramme: 6 måneder
Kostnader målt fra personalets tidsregistreringer, kliniske og deltakerregistreringer, og overhead fra standard programoppføringer/rapporter, multiplisert med publiserte arbeidspriser og servicegebyrer
6 måneder
Implementeringsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Gjengivelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere