Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BRIDGE: verbetering van de hiv-serviceverlening voor mensen die drugs injecteren

26 mei 2022 bijgewerkt door: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Het opschalen van geïntegreerde, kostenefficiënte hiv-diensten voor mensen die drugs injecteren (PWID) in naaldspuitprogramma's (NSP's) is dringend nodig in Kazachstan, waar slechts een derde van de naar schatting 19.000 hiv-positieve PWID ooit in verband wordt gebracht met hiv-zorg en slechts 10% start ART en 4% bereikt virale onderdrukking. Het doel van de studie is om de implementatie, effectiviteit en duurzaamheid van een geïntegreerd hiv-servicemodel te evalueren in 24 NSP's in 3 Kazachstaanse stadsgebieden. Dit model maakt gebruik van zeer effectieve strategieën, waaronder peer-gedreven rekrutering van PWID in NSP's met behulp van sociale netwerkstrategieën (SNS), integratie van snelle hiv-tests in NSP's met verpleegkundigen van de HIV Care Clinic en het koppelen van hiv-positieve PWID in NSP's aan hiv-zorg met behulp van de ARTAS (Anti-Retroviral Treatment and Access to Services) casemanagementmodel. Bevindingen zullen belangrijke implicaties voor de volksgezondheid hebben voor het verbeteren van de hiv-serviceverlening voor PWID in de Centraal-Aziatische regio en andere landen met door injectie veroorzaakte epidemieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is bedoeld om de implementatie en effectiviteit te evalueren van een verbeterd hiv-service-integratiepakket (BRIDGE) dat kan worden opgeschaald in Kazachstan's uitgebreide netwerk van naald-spuitprogramma's (NSP's) voor PWID. Dit pakket omvat laagdrempelige strategieën van collegiaal gestuurde werving, hiv-counseling en sneltesten (HCT) in NSP's uitgevoerd door verpleegkundigen van hiv-zorgklinieken, en ARTAS, de zeer effectieve casemanagementstrategieën van ARTAS, Centers for Disease Control and Prevention voor het koppelen van PWID aan hiv-zorg. BRIDGE is systematisch ontworpen om specifieke servicebelemmeringen voor het testen van PWID op hiv aan te pakken, deze te koppelen aan hiv-zorg en het starten van ART (antiretrovirale therapie) te promoten. Deze studie zal een innovatief getrapt wigontwerp gebruiken om de implementatie en effectiviteit van BRIDGE te evalueren op het vergroten van de betrokkenheid bij het hiv-zorgcontinuüm in 24 NSP's in 3 geografisch ongelijksoortige Kazachstaanse stadsgebieden met behulp van gegevens op siteniveau die zijn verzameld van NSP's en hiv-klinieken. Onderzoekers zullen een longitudinaal panelonderzoek uitvoeren met een willekeurige steekproef van HIV-positieve PWID (N=600) uit drie regio's in Kazachstan met behulp van herhaalde beoordelingen bij aanvang, 6 en 12 maanden follow-up. Deze studie zal gemengde methoden gebruiken om structurele, gemeenschaps- en organisatorische factoren op meerdere niveaus te identificeren die de implementatie en effectiviteit van BRIDGE en de kosten van BRIDGE beïnvloeden, waarbij implicaties voor kosteneffectiviteit, haalbaarheid van uitbreiding en duurzaamheid worden onderzocht. De studie bouwt voort op het uitgebreide HIV-interventieonderzoek van het onderzoeksteam onder PWID in Kazachstan in samenwerking met het Republikeinse AIDS-centrum in de afgelopen tien jaar. Het behandelt implementatieonderzoeksvragen om hiv-dienstverleningssystemen voor PWID te verbeteren en te integreren die niet alleen belangrijk zijn voor de regio, maar ook relevant zijn voor andere landen die gelijktijdig injectiedrugsgebruik en hiv-epidemieën hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

616

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Global Health Research Center of Central Asia
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positieve bevestigende hiv-test;
  • 18 jaar of ouder;
  • melding maken van het injecteren van drugs in de afgelopen 30 dagen; En
  • één of meer contacten hebben gehad met NSP-medewerkers bij één van de 24 NSP's

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs tonen van significante psychiatrische of cognitieve stoornissen die effectieve deelname zouden beperken, zoals bevestigd tijdens geïnformeerde toestemming;
  • zijn niet vloeiend Russisch of Kazachs zoals bepaald tijdens geïnformeerde toestemming; of
  • eerder zijn gescreend voor of zijn ingeschreven in het onderzoek dat is bevestigd door middel van een vingerafdrukscan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: BRIDGE
NSP's die aan deze arm zijn toegewezen, zouden een geïntegreerd hiv-servicemodel krijgen
Ander: BRUG

BRIDGE, een verbeterd hiv-service-integratiepakket, bestaat uit drie componenten:

  1. peer-driven rekrutering met behulp van een Social Network Strategy (SNS) - die door de CDC is aangemerkt als een "high impact and zeer effectieve" strategie om PWID te bereiken en te betrekken bij hiv-testen
  2. HCT met behulp van CTR met Rapid Testing
  3. ARTAS - een CDC-casemanagementstrategie voor het koppelen van hiv-positieve PWID aan hiv-zorg die specifieke belemmeringen en hiaten in de hiv-serviceverlening in NSP's aanpakt
Andere namen:
  • Verbeterd hiv-service-integratiepakket
Geen tussenkomst: Pre-implementatie
NSP's die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen standaardzorg (behandeling zoals gewoonlijk) en worden niet blootgesteld aan het geïntegreerde hiv-servicemodel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal PWID die deelnemen aan Needle Syringe Programs (NSP's) (Effectiveness Outcome)
Tijdsspanne: 6 maanden
NSP-aanwezigheid uit elektronische dossiers
6 maanden
Aantal PWID's dat een hiv-test krijgt (Effectiveness Outcome)
Tijdsspanne: 6 maanden
Hiv-sneltesten
6 maanden
Aantal hiv-positieve PWID's die door NSP's naar hiv-zorg zijn verwezen (Effectiveness Outcome)
Tijdsspanne: 6 maanden
Hiv-zorgkoppeling vanuit elektronische dossiers
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hiv-positieve NSP-cliënten die zich aanmelden bij hiv-zorgkliniek (Effectiveness Outcome)
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontvangst van medische diensten voor hiv-zorg bevestigd door elektronische medische dossiers
6 maanden
Aantal hiv-positieve NSP-cliënten met een viral load <1500 (Effectiveness Outcome)
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderdrukking van virale belasting bevestigd door elektronische medische dossiers
6 maanden
Aantal hiv-positieve NSP-cliënten dat ART start (Effectiveness Outcome)
Tijdsspanne: 6 maanden
ART-initiatie bevestigd door elektronische medische dossiers
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementele kosten per deelnemer die hiv-gerelateerde medische diensten ontvangt (kosteneffectiviteitsresultaat)
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten gemeten aan de hand van tijdregistraties van personeel, klinische en deelnemersregistraties en overhead van standaard programmaregistraties/rapporten, vermenigvuldigd met gepubliceerde arbeidskosten en servicekosten
6 maanden
Implementatie resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
Trouw
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAQ0952
  • 1R01DA041063-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren