ICALIC 국제 다기관 연구 (ICALIC)
ICU 환자의 에너지 소비량 측정을 위한 새로운 간접 열량계의 사용 용이성에 대한 임상 평가: ICALIC International Multicentric Study
이 연구는 중환자실(ICU) 환자에서 현재 사용되는 열량계(즉, Quark RMR 1.0(COSMED, 이탈리아) 또는 Deltatrac Metabolic Monitor(Datex, 핀란드)), 다양한 임상 관련 상황에서 측정의 안정성 및 타당성.
간접 열량계(IC) 측정을 준비하고 시작하는 데 필요한 시간은 열량계 사용 용이성의 척도로 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표:
이 연구는 중환자실(ICU) 환자의 에너지 소비(EE) 측정을 위한 새로운 열량계의 사용 용이성을 평가하는 것을 목표로 합니다. ICU 환자의 EE는 질병 및 치료의 중증도에 따라 매우 다양합니다. 임상의는 더 나은 임상 결과를 위해 영양 지원을 최적화하기 위해 간접 열량계(IC)로 EE를 측정해야 합니다. 그러나 시장에서 구할 수 있는 간접 열량계는 임상 및 연구 용도로 사용하기에는 정확도가 충분하지 않습니다. 처리 및 결과 해석의 어려움은 종종 ICU 환자의 IC를 제한합니다. 이러한 요구를 충족시키기 위해 정확하고 사용하기 쉬운 열량계가 개발되었습니다.
연구 장치:
새로운 열량계(Q-NRG, COSMED)는 워밍업 및 제한된 보정 없이 기계 환기 환자의 IC 측정이 가능합니다. 일회용 인라인 Pneumotach 유량계와 인공호흡기 회로에서 호흡 가스를 직접 샘플링하면 산소 소비량(VO2)과 CO2 생산량(VCO2)을 정확하게 측정하여 에너지 소비량을 산출할 수 있습니다. 장치 및 수집된 데이터를 관리하기 위한 소프트웨어 인터페이스는 사용하기 쉽고 사용자 친화적인 인터페이스를 제공합니다. Q-NRG는 유럽 위원회 적합성 마크(CE 마크)를 보유하고 있지 않지만 이 연구에 사용하기 위해 스위스 의료 기기 당국(Swissmedic)의 승인을 받았습니다. Q-NRG는 사용 설명서에 설명된 대로 사용하도록 의도된 방식으로 사용됩니다.
현재 각 연구 센터에서 사용되는 간접 열량계가 비교기로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- Department of Intensive Care, Vrije Universiteit Brussel
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Huddinge, 스웨덴
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
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Geneva, 스위스, 1211
- Service of Intensive Care, Geneva University Hospital
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Lausanne, 스위스, 1011
- Adult Intensive care, Lausanne University Hospital
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Vienna, 오스트리아
- Division of Cardiac Thoracic Vascular Anesthesia and Intensive Care Medicine
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Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Critical Care Medicine, Institute for Nutrition Research, Rabin Medical Center, Beilison Hospital
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Chiba, 일본
- Chiba University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기계 환기 성인 ICU 환자
제외 기준:
- 흡입 산소 비율(FIO2) > 70%
- 호기말 양압(PEEP) >10cmH2O
- 최고 환기 압력 > 30cmH2O
- 흉부배액관에서 공기누출 유무
- 혈관작용제 용량의 변화(>20%, IC 전 및/또는 동안 <1시간)
- 진정제 용량의 초조 또는 변화(>20%, IC 전 및/또는 동안 <1시간)
- 체온 변화(>0.5°C, IC 전 및/또는 IC 동안 <1시간)
- ICU 체류 예상 기간 < 24시간
- 환자의 예상 생존 < 24시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계 환기 환자
간접 열량계 측정을 시작하는 데 필요한 시간과 새로운 간접 열량계와 각 연구 센터에서 현재 사용 중인 열량계에 의한 간접 열량계 측정 결과를 분석하여 사용 용이성을 평가합니다.
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보정, 환자 데이터 입력, 인공호흡기 회로 연결에 필요한 시간을 포함하여 새로운 열량계와 현재 사용되는 열량계로 EE 측정을 시작하는 데 필요한 시간 비교.
다른 기계식 인공호흡기, 다른 인공호흡 모드, 다른 환자 상태 및 심각도를 사용할 때 새로운 열량계와 현재 사용되는 열량계에 의한 EE 측정 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 사용되는 열량계와 비교하여 Q-NRG에서 간접 열량계(IC) 측정을 시작하는 데 필요한 시간
기간: 측정 직후
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장치 시작부터 첫 번째 기록된 측정까지의 시간을 측정하고 장치 지침에 따라 환자 정보 입력, 워밍업 및 보정에 필요한 시간을 포함하여 현재 사용되는 간접 열량계와 Q-NRG를 비교합니다. , 환자의 측정에 필요한 장치 구성 요소의 설치.
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측정 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Q-NRG의 에너지 소비량(EE)과 현재 사용 중인 열량계 비교
기간: 측정 직후
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Q-NRG로 측정한 EE와 현재 사용되고 있는 열량계를 비교하여 열량계의 종류에 따른 측정 특성의 차이를 파악하고자 한다.
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측정 직후
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다양한 기계식 인공 호흡기에 대한 EE의 변동 계수(CV)
기간: 측정 직후
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간접 열량계 측정 시 사용된 기계식 환기 장치의 효과를 평가하기 위해 다른 기계식 환기 장치를 사용할 때 Q-NRG로 측정한 EE의 CV를 분석합니다.
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측정 직후
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다른 환기 모드를 사용할 때 EE의 CV
기간: 측정 직후
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다른 기계적 환기 모드를 사용할 때 Q-NRG로 측정한 EE의 CV를 분석하여 간접 열량계 측정 중에 사용된 여러 기계적 환기 모드의 효과를 평가합니다.
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측정 직후
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다양한 범위의 산소 및 기도압 지원에서 EE의 CV
기간: 측정 직후
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다양한 FiO2 범위에서 Q-NRG로 측정한 EE의 CV를 분석하여 다양한 FiO2 범위에 따른 측정 안정성의 차이를 평가합니다.
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측정 직후
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다른 진정/의식 수준에서 측정할 때 EE의 CV
기간: 측정 직후
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다양한 진정/의식 수준에서 Q-NRG에 의해 측정된 EE의 CV를 분석하여 다양한 진정/의식 수준에 따른 측정의 안정성 차이를 평가합니다.
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측정 직후
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다양한 수준의 환자 중증도에서 측정할 때 EE의 CV
기간: 측정 직후
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환자의 중증도에 따라 Q-NRG로 측정한 EE의 CV를 분석하여 다양한 중증도에 따른 측정 안정성의 차이를 평가합니다.
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측정 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Claude Pichard, MD, PhD, Clinical Nutrition, Geneva University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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