정서 불안정 및 ADHD 환자의 정서적 및 비정서적 조절
정서 불안정 성격 장애(EIP) 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상이 있는 환자의 정서적 및 비정서적 조절
이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 EIP 환자(ADHD 증상/ADHD-동반이환 수준이 다름)에서 정서적 및 비정서적 조절 과정이 어떻게 다른지 조사하는 것입니다. 조사관은 참가자들이 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받는 동안 정서적 및 비감정적 과정을 조절하고, 기대를 보상하고, 수신을 보상하는 능력을 테스트할 것입니다. 행동 수준에서 참가자의 운동 억제 능력도 조사됩니다.
가설은 EIP 환자가 ADHD 증상을 통제하는 경우에도 대조군에 비해 감정 조절 과정에서 더 많은 결함을 나타낼 것이라는 것입니다. 또한 높은 수준의 ADHD 증상은 행동 및 뇌 메커니즘 수준에서 기능 장애가 있는 비정서적 조절 과정과 관련이 있을 것이라는 가설도 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
- 다른: fMRI - Stroop 작업
- 다른: fMRI - MID 작업
- 행동: 정지 신호 작업
- 다른: SCID-II
- 다른: SDQ
- 다른: ASRS
- 다른: AQ
- 다른: TAS-20
- 다른: 레이븐의 SPM
- 다른: 읽기 능력
- 다른: 색약에 대한 Ishihara의 테스트
- 다른: 추가 설문
- 다른: 브라운-ADD
- 다른: MFQ
- 다른: STAI-T
- 다른: 두번
- 다른: 다우바
- 다른: STAI-S
- 다른: 졸음 등급
- 다른: 동기 부여 등급
- 행동: FEFA2
- 다른: 구조적 T1 MRI 스캔
- 다른: 구조적 T2 MRI 스캔
- 다른: DTI MRI 스캔
- 다른: 휴식 상태 MRI 스캔
상세 설명
배경: 정서불안성 인격장애(EIP)와 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)의 동반이환은 흔하며, 두 환자군은 부분적으로 유사한 증상을 보인다. 주요 가설은 두 장애가 기계적으로 관련되어 있다는 것입니다. 연구자들은 문제의 기본 메커니즘이 뇌의 두 병렬 조절 시스템과 연결되어 있다고 믿습니다. 여기에서 전전두엽 및 전두엽 시스템에 초점을 맞춥니다. 배외측 전두엽 피질(dlPFC)과 미측 전두엽 피질(cACC)을 포함한 첫 번째 시스템은 비감정적(및 외수용성) 정보를 조절합니다. 외측 안와전두엽 전두엽 피질(lObfc) 및 주둥이 앞쪽 대상피질(rACC)을 포함하는 다른 시스템은 감정(및 내수용) 정보를 조절합니다. 비정서적/외수용성 조절 시스템은 ADHD에서 더 많은 영향을 받는 반면, 감정적/내수용성 조절 시스템은 EIP에서 더 많은 영향을 받는다는 가설입니다.
목표: 이 연구의 목적은 정서 불안정 증상(비정서적 ADHD 유사 증상을 제어할 때)과 관련된 기능 장애 정서 조절 과정과 ADHD 증상(정서 불안정을 제어할 때)과 관련된 역기능 비 정서 조절 과정을 구별하는 것입니다. 증상).
절차:
- 참가자: 스톡홀름에 있는 아동 및 청소년 정신과의 정서 불안정 유닛(변증법 행동 치료 유닛("DBT-teamet"))의 30명의 젊은 여성, 정서적 불안정 특성 및 다양한 수준의 ADHD 증상이 있음. 30개의 일치하는 건강한 컨트롤.
- 테스트:
행동 과제: 정지 신호 과제: 운동 반응을 억제하는 참가자의 능력을 측정합니다. 결과 측정은 정지 신호 반응 시간(SSRT) 및 이동 반응 시간(GoRT)입니다.
fMRI 작업 1: Stroop 작업. 10분씩 2개의 세션으로 나뉘며 각 세션에는 2개의 블록이 있습니다. 블록에는 두 가지 유형이 있습니다. 감정적 Stroop 작업 블록(행복하거나 두려운 얼굴에 "HAPPY" 또는 "FEAR"라는 단어가 쓰여 있음) 및 중립 Stroop 작업 블록("MAN" 또는 "MAN" 또는 "FEAR"이라는 단어가 있는 남녀의 중립적인 얼굴) 그 위에 쓰여진 "WOMAN"). 다른 모든 블록은 Emotional이고 다른 모든 블록은 Neutral(참가자 간의 균형 잡힌 순서)이므로 각 참가자는 2개의 감정 블록과 2개의 중립 블록을 수행합니다. 작업은 그림에 어떤 감정이나 성별이 표시되는지 결정하고 단어를 무시하는 것입니다. 응답은 버튼 상자를 사용하여 이루어지며 모든 시행에 대한 반응 시간이 기록됩니다. 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호는 작업 중에 뇌에 기록됩니다. 결과 측정은 다양한 시험 유형(부적합(I) 및 합동(C), 또한 순서 종속)에 대한 반응 시간과 이러한 다양한 유형의 시험 중 BOLD 신호입니다.
fMRI 작업 2: 금전적 인센티브 지연 작업(MID). 10분씩 2회로 나누어 진행합니다. 참가자가 상금을 받을 수 있는 보상 작업(0 스웨덴 크로나(SEK), 10 SEK 또는 50 SEK). 각 시도에는 예상 단계, 참가자가 가능한 한 빨리 버튼을 눌러야 하는 응답 단서, 참가자가 예상한 돈을 얻었는지 여부에 대한 피드백이 제공되는 결과 단계가 있습니다. 결과 측정은 다양한 보상 수준의 예상 단계 동안의 BOLD 활성화와 다양한 보상 수준의 수신/결과 단계 동안의 BOLD 활성화입니다. 다양한 보상 수준에 대한 반응 시간도 기록됩니다.
각 참가자에 대한 전체 단계별 절차:
- 전화 검사(참가자 및 보호자 모두): 연구에 대한 정보, MRI 안전 검사, 초기 포함/제외 기준이 충족되었는지 확인합니다.
- 정보에 입각한 동의: 모든 법적 보호자와 참가자에게 우편으로 전송됩니다. 테스트 리더에게 우편으로 반송되었습니다.
- 강점 및 어려움 설문지(SDQ) 및 사회 경제적 상태 설문지는 한 명의 법적 보호자에게 발송되었으며 완료 시 테스트 리더에게 반환되었습니다.
- 방문/1일차: 설문지, 인터뷰 및 행동 테스트를 통한 평가(참가자 선택용: 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV(SCID)-II 인터뷰 경계선 및 반사회적 부분, SDQ, 성인 자기에 대한 구조화된 임상 인터뷰 -보고서 척도(ASRS), 자폐증 스펙트럼 지수(AQ), 토론토 불감증 척도(TAS)-20, Ravens SPM, 읽기 테스트, 색각 테스트, 추가 질문이 있는 설문지. 참가자 특성화: 갈색 주의력 결핍 장애(ADD), 기분 및 감정 설문지(MFQ), 상태 및 특성 불안 인벤토리 특성(STAI-T), Barratt의 충동성 척도(BIS)). Frankfurter Test und Training des Erkennens von fazialem Affekt (FEFA) 2 테스트(얼굴 인식) 및 정지 신호 테스트(SST). 약 3시간.
- 집에서 DAWBA 컴퓨터 인터뷰. 참가자와 법적 보호자 1명이 이를 완료합니다.
- 현재 및 이전 진단을 확인하기 위해 수집된 환자 기록의 추가 정보.
- 방문/2일차: 설문지를 사용한 평가(STAI-S, 마지막 월경, 졸음 등급, 동기 부여 등급). MRI 스캔: 세션 1: T1, Stroop 세션 1, Stroop 세션 2, T2. 부서지다. 세션 2: MID 세션 1, MID 세션 2. 휴식. 세션 3: 휴식 상태, DTI. 스캔 후 평가: 디브리핑 설문지, "MID 작업 후" 설문지. 약 3시간.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사춘기를 겪었다
- 오른 손잡이
- 단상 피임약
- 스웨덴어를 유창하게 구사하세요
추가 포함 기준 EIP 환자:
SCID-II 인터뷰로 측정한 DSM-IV 기준 ≥4/9
제외 기준:
- 시력 장애 > +/- 5D 또는 기타 시력 문제(사시 또는 심한 난시)
- 가능한 호르몬 장애로 인해 BMI <17, BMI >35
- 일부 의약품: 벤조디아제핀, 신경 이완제, 기분 안정제, 중추 자극제, 기타 신경 의약품. (SSRI는 괜찮습니다)
- MRI 스캔에 적합하지 않음(금속 임플란트 또는 심한 밀실 공포증)
- AQ 점수 >26
- 감정 불능증(TAS20 설문지에서 ≥52 또는 안면 인식 테스트(FEFA2)에서 낮은 점수);
- 정신 지체(Ravens SPM에 따른 IQ <70)
- 읽기 어려움(읽기 속도 >2 표준 편차가 같은 연령의 일반 인구보다 느림)
- 확립된 중독 문제(니코틴 양호)
- 색맹(Ishihara 테스트에서 >10점)
- 정신병적 장애(병력, DAWBA, 의료 기록에 따름)
- 병원 치료가 필요한 신경성 식욕부진증
- 양극성 장애(DAWBA 및 의료 기록에 따름)
- 신경계 질환(병력 및 진료기록에 따름)
- 내분비 질환
- 인지에 실질적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 질병, 상태 또는 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EIP
설문지 Brown-ADD, ASRS 및 SDQ로 평가한 ADHD 증상의 수준이 서로 다른 정서 불안정 증상(n=30)을 앓고 있는 DBT 유닛의 환자. 개입:
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FMRI 스캔 중에 2 x 10분 Stroop 작업(2 x 5분 감정 블록, 2 x 5분 비감정 블록, 참가자 간에 균형 잡힌 순서) 수행.
자세한 연구 설명을 참조하십시오.
FMRI 스캔 중 2 x 10분 MID 작업 수행.
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처음 방문 시 컴퓨터에서 수행되며 10분을 3블록으로 나눕니다.
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신체 질환, 현재 약물, BMI, 흡연 습관, 첫 월경, 마지막 월경 첫날, 지난 달 동안 활성 경구 피임약을 복용하지 않은 날, 밀실 공포증, 시각 장애에 대한 질문을 포함합니다.
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MRI 스캐너에서 6번 획득했습니다.
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첫 방문 시 컴퓨터에서 수행되는 감정적 얼굴 인식 능력을 평가합니다.
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실험적: 건강한 통제
스톡홀름 지역의 고등학교(n=30)에서 모집된 일치하는 건강한 대조군(나이, IQ 및 사회 경제적 상태에 따라). 개입:
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FMRI 스캔 중에 2 x 10분 Stroop 작업(2 x 5분 감정 블록, 2 x 5분 비감정 블록, 참가자 간에 균형 잡힌 순서) 수행.
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FMRI 스캔 중 2 x 10분 MID 작업 수행.
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처음 방문 시 컴퓨터에서 수행되며 10분을 3블록으로 나눕니다.
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신체 질환, 현재 약물, BMI, 흡연 습관, 첫 월경, 마지막 월경 첫날, 지난 달 동안 활성 경구 피임약을 복용하지 않은 날, 밀실 공포증, 시각 장애에 대한 질문을 포함합니다.
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MRI 스캐너에서 6번 획득했습니다.
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첫 방문 시 컴퓨터에서 수행되는 감정적 얼굴 인식 능력을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 fMRI BOLD 신호 차이 - Stroop 작업
기간: FMRI 스캔 중에 획득
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BOLD 신호 중립 및 감정 블록, 합동 및 부조리 시도(순서에 따라 다름)
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FMRI 스캔 중에 획득
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Stroop 작업 중 ADHD 증상 수준에 따라 환자 그룹 내 fMRI 신호 변화 - Stroop 작업에서
기간: FMRI 스캔 중에 획득
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BOLD 신호 중립 및 감정 블록, 합동 및 부조리 시도(순서에 따라 다름)
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FMRI 스캔 중에 획득
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Stroop 작업의 반응 시간
기간: FMRI 스캔 중에 획득
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FMRI 스캔 중에 획득
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그룹 간 fMRI BOLD 신호 차이 - 금전적 인센티브 지연 작업(MID)
기간: FMRI 스캔 중에 획득
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서로 다른 수준의 보상에 대한 예상 단계 동안의 굵게 표시된 신호 및 서로 다른 수준의 보상에 대한 수령/결과 단계 동안의 굵게 표시된 신호.
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FMRI 스캔 중에 획득
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ADHD 증상의 수준에 따른 MID 작업 중 환자 그룹 내 fMRI BOLD 신호 차이 - MID 작업에서
기간: FMRI 스캔 중에 획득
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서로 다른 수준의 보상에 대한 예상 단계 동안의 굵게 표시된 신호 및 서로 다른 수준의 보상에 대한 수령/결과 단계 동안의 굵게 표시된 신호.
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FMRI 스캔 중에 획득
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MID 작업의 반응 시간
기간: FMRI 스캔 중에 획득
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FMRI 스캔 중에 획득
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정지 신호 작업(SST)에서 정지 신호 반응 시간(SSRT)
기간: FMRI 스캔 시 획득한 SSRT 추정에 필요한 데이터
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FMRI 스캔 시 획득한 SSRT 추정에 필요한 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브라운-ADD 점수
기간: 첫 방문시 설문지에서 획득
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첫 방문시 설문지에서 획득
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기분 및 감정 설문지
기간: 첫 방문시 설문지에서 획득
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우울 증상의 차원 측정
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첫 방문시 설문지에서 획득
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STAI-T 점수
기간: 첫 방문시 설문지에서 획득
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불안 특성 수준 측정
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첫 방문시 설문지에서 획득
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Barratt의 충동성 척도(BIS)
기간: 첫 방문시 설문지에서 획득
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첫 방문시 설문지에서 획득
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STAI-S 점수
기간: 2일차 설문지에서 획득한 기준선
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불안 상태 측정
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2일차 설문지에서 획득한 기준선
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졸음 점수
기간: 2일차 MRI 스캔 중 획득
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다음과 같이 MRI 스캐너에서 6회 획득: 1) 첫 Stroop 세션 전.
2) Stroop 세션 1과 2 사이. 3) Stroop 세션 2 이후. 4) 첫 번째 MID 세션 이전.
5) MID 세션 1과 2 사이. 6) MID 세션 2 이후.
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2일차 MRI 스캔 중 획득
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동기 부여 점수
기간: 2일차 MRI 스캔 중 획득
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다음과 같이 MRI 스캐너에서 6회 획득: 1) 첫 Stroop 세션 전.
2) Stroop 세션 1과 2 사이. 3) Stroop 세션 2 이후. 4) 첫 번째 MID 세션 이전.
5) MID 세션 1과 2 사이. 6) MID 세션 2 이후.
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2일차 MRI 스캔 중 획득
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구조적 MRI 데이터 - 볼륨
기간: MRI 스캔 중에 획득
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MRI 스캔 중에 획득
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구조적 MRI 데이터 - 표면적
기간: MRI 스캔 중에 획득
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MRI 스캔 중에 획득
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구조적 MRI 데이터 - 두께
기간: MRI 스캔 중에 획득
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MRI 스캔 중에 획득
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기능적 연결성(FC)
기간: 휴식 상태 MRI 스캔 중에 획득
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이러한 서로 다른 뇌 영역 간의 연결 강도를 결정하기 위해 가설에 정의된 ROI 간의 FC 값을 측정합니다.
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휴식 상태 MRI 스캔 중에 획득
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백질의 분수 이방성(FA)
기간: DTI(확산 텐서 이미징) 스캔 중에 획득
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DTI(확산 텐서 이미징) 스캔 중에 획득
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .