Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональная и неэмоциональная регуляция у пациентов с эмоциональной нестабильностью и СДВГ

8 июня 2016 г. обновлено: Predrag Petrovic, Karolinska Institutet

Эмоциональная и неэмоциональная регуляция у пациентов с симптомами эмоционально-нестабильного расстройства личности (ЭИП) и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)

Целью данного исследования является изучение различий процессов эмоциональной и неэмоциональной регуляции у пациентов с ЭИП (с разным уровнем симптомов СДВГ/коморбидности СДВГ) по сравнению с контрольной группой. Исследователи проверят способность этих участников регулировать эмоциональные и неэмоциональные процессы, ожидание вознаграждения и получение вознаграждения, пока они проходят функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ). Также будет исследована способность участников к торможению моторики на поведенческом уровне.

Гипотеза состоит в том, что пациенты с ЭИП будут иметь больший дефицит процессов регуляции эмоций по сравнению с контрольной группой, даже при контроле симптомов СДВГ. Также предполагается, что более высокие уровни симптомов СДВГ будут коррелировать с дисфункциональными неэмоциональными процессами регуляции как на поведенческом, так и на механистическом уровне мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация. Коморбидность эмоционально-нестабильного расстройства личности (ЭИП) и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) является распространенным явлением, и две группы пациентов частично демонстрируют схожие проблемы. Основная гипотеза состоит в том, что эти два расстройства механически связаны. Исследователи считают, что механизмы, лежащие в основе проблем, связаны с двумя параллельными регулирующими системами в мозгу. Здесь в центре внимания находятся префронтальная и передняя поясная системы. Первая система, включающая дорсолатеральную префронтальную кору (длПФК) и каудальную переднюю часть поясной извилины (кАСК), регулирует неэмоциональную (и экстероцептивную) информацию. Другая система, включающая латеральную орбитофронтальную префронтальную кору (lObfc) и ростральную переднюю поясную кору (rACC), регулирует эмоциональную (и интероцептивную) информацию. Гипотеза состоит в том, что неэмоциональная/экстероцептивная регуляторная система в большей степени затрагивается при СДВГ, тогда как эмоциональная/интероцептивная регуляторная система больше поражается при ЭИП.

Цели: цель этого исследования состоит в том, чтобы провести различие между дисфункциональными процессами эмоциональной регуляции, связанными с симптомами эмоциональной нестабильности (при контроле неэмоциональных симптомов, подобных СДВГ), и дисфункциональными неэмоциональными процессами регуляции, связанными с симптомами СДВГ (при контроле эмоциональной нестабильности). симптомы).

Процедура:

  • Участники: 30 молодых женщин из отделения эмоциональной нестабильности детской и подростковой психиатрии в Стокгольме (отделение диалектической поведенческой терапии («DBT-teamet»)), с признаками эмоциональной нестабильности и с различными уровнями симптомов СДВГ. 30 подобранных здоровых контролей.
  • Тесты:

Поведенческое задание: задание «Стоп-сигнал»: измеряет способность участника подавлять двигательную реакцию. Критериями оценки являются время реакции на стоп-сигнал (SSRT) и время реакции на движение (GoRT).

ФМРТ-задача 1: Струповская задача. Делится на 2 занятия по 10 минут по 2 блока в каждом. Существует два типа блоков: Эмоциональные блоки задач Струпа (счастливые или испуганные лица со словом «СЧАСТЛИВЫЙ» или «СТРАХ») и Нейтральные блоки задач Струпа (нейтральные лица мужчин и женщин со словом «МУЖЧИНА» или На них написано «ЖЕНЩИНА»). Все остальные блоки являются эмоциональными, а все остальные — нейтральными (сбалансированный порядок участников), так что каждый участник выполняет два эмоциональных блока и два нейтральных блока. Задача состоит в том, чтобы решить, какая эмоция или пол изображены на картинке, и проигнорировать слово. Ответы делаются с помощью кнопки, и время реакции записывается для всех испытаний. Во время выполнения задания в мозгу записывается сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ). Показатели результатов — это время реакции для различных типов испытаний (неконгруэнтных (I) и конгруэнтных (C), также зависящих от порядка), а также ЖИРНЫЙ сигнал во время этих различных типов испытаний.

Задача фМРТ 2: Задача задержки денежного стимулирования (MID). Делится на 2 сеанса по 10 минут. Наградное задание, в котором участник может выиграть деньги (0 шведских крон (SEK), 10 SEK или 50 SEK за каждое испытание). В каждом испытании есть фаза ожидания, ответная реплика, во время которой участник должен нажать кнопку как можно быстрее, и фаза результата, на которой предоставляется обратная связь о том, выиграл ли участник ожидаемые деньги или нет. Критериями результата являются СМЕЛАЯ активация на этапах ожидания различных уровней вознаграждения и СМЕЛАЯ активация на этапе получения/результата различных уровней вознаграждения. Время реакции для различных уровней вознаграждения также записывается.

Общая пошаговая процедура для каждого участника:

  • Скрининг по телефону (как участника, так и опекуна): информация об исследовании, МРТ-скрининг на безопасность, проверка соответствия первоначальным критериям включения/исключения.
  • Информированное согласие: отправлено по почте всем законным опекунам и участнику. Возвращается по почте руководителю испытаний.
  • Анкета о сильных сторонах и трудностях (SDQ) и анкеты о социально-экономическом статусе были отправлены одному законному опекуну и возвращены руководителю тестирования после завершения.
  • Визит/день 1: оценка с помощью анкет, интервью и поведенческого тестирования (для отбора участников: структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-IV (SCID)-II, интервью Пограничные и антисоциальные части, SDQ, взрослое Я -Шкала отчета (ASRS), коэффициент спектра аутизма (AQ), шкала алекситимии Торонто (TAS)-20, Ravens SPM, тест на чтение, тест на цветовое зрение, анкета с дополнительными вопросами. Для характеристики участников: синдром дефицита внимания и внимания (ADD), опросник настроения и чувств (MFQ), опросник состояния и тревожности (STAI-T), шкала импульсивности Барратта (BIS)). Frankfurter Test und Training des Erkennens von fazialem Affekt (FEFA) 2 тест (распознавание лиц) и тест стоп-сигнала (SST). Примерно 3 часа.
  • Домашнее компьютеризированное интервью DAWBA. Это заполняют оба участника и один законный опекун.
  • Собрана дополнительная информация из историй болезни пациентов для проверки текущего и предыдущего диагнозов.
  • Визит/День 2: Оценка с помощью опросников (STAI-S, последняя менструация, рейтинг сонливости, рейтинг мотивации). МРТ-сканирование: сеанс 1: Т1, сеанс Струпа 1, сеанс Струпа 2, Т2. Перерыв. Сессия 2: MID-сессия 1, MID-сессия 2. Перерыв. Сеанс 3: состояние покоя, ДТИ. Оценки после сканирования: анкета дебрифинга, анкета «После МИР-задачи». Примерно 3 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Половое созревание
  • Правша
  • Монофазные контрацептивы
  • Свободно говорить по-шведски

Дополнительные критерии включения пациентов с ЭИП:

≥4/9 критериев DSM-IV, измеренных с помощью интервью SCID-II

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения > +/- 5 D или другие проблемы со зрением (косоглазие или выраженный астигматизм)
  • ИМТ <17, ИМТ >35 из-за возможных гормональных нарушений
  • Некоторые медицинские препараты: бензодиазепины, нейролептики, стабилизаторы настроения, центральные стимуляторы, другие нейрофармацевтические препараты. (СИОЗС в порядке)
  • Не подходит для МРТ (металлические имплантаты или сильная клаустрофобия)
  • AQ-оценка >26
  • алекситимия (≥52 по опроснику TAS20 или низкий балл по тесту распознавания лиц (FEFA2));
  • Умственная отсталость (IQ <70 по Ravens SPM)
  • Трудности чтения (скорость чтения >2 стандартных отклонений ниже, чем у обычного населения того же возраста).
  • Установленные проблемы с зависимостью (никотин в порядке)
  • Дальтонизм (>10 баллов по тесту Исихары)
  • Психотическое расстройство (по данным анамнеза, DAWBA, медицинской документации)
  • Нервная анорексия, требующая стационарного лечения
  • Биполярное расстройство (согласно DAWBA и медицинским записям)
  • Неврологическое заболевание (по данным анамнеза и медицинской документации)
  • Эндокринологические заболевания
  • Другое заболевание, состояние или лечение, которое может существенно повлиять на когнитивные функции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EIP

Пациенты отделения ДПТ, страдающие симптомами эмоциональной нестабильности (n=30), с разной степенью выраженности симптомов СДВГ по опросникам Brown-ADD, ASRS и SDQ.

Вмешательства:

  • фМРТ - задача Струпа
  • фМРТ - задача MID
  • Задача «Стоп-сигнал»
  • Структурная МРТ T1
  • Структурная Т2 МРТ
  • ДТИ МРТ сканирование
  • МРТ в состоянии покоя
  • ФЕФА 2
  • SCID-II
  • SDQ
  • АСРС
  • АК
  • ТАС-20
  • РП Ворона
  • Способность к чтению
  • Тесты Исихары на цветовую недостаточность
  • Дополнительная анкета
  • Браун-ДОБАВИТЬ
  • MFQ
  • СТАИ-Т
  • БИС
  • ДАВБА
  • СТАИ-С
  • Рейтинг сонливости x 6
  • Рейтинг мотивации х 6
2 х 10-минутных задания Струпа (2 х 5-минутных эмоциональных блока, 2 х 5-минутных неэмоциональных блока, порядок, сбалансированный между участниками), выполняемый во время фМРТ-сканирования. См. подробное описание исследования.
2 задачи MID по 10 минут, выполняемые во время фМРТ-сканирования. См. подробное описание исследования.
Выполняется за компьютером при первом посещении, 10 минут, разбитых на 3 блока. См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
включая вопросы о соматических заболеваниях, текущих лекарствах, ИМТ, привычках курения, первой менструации, первом дне последней менструации, днях без активных оральных контрацептивов в течение последнего месяца, клаустрофобии, ухудшении зрения.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
Приобретал 6 раз пока в МРТ-сканере. См. подробное описание исследования.
Приобретал 6 раз пока в МРТ-сканере. См. подробное описание исследования.
Оценка способности распознавать эмоциональное лицо, выполненная за компьютером при первом посещении. См. подробное описание исследования.
См. Подробное описание исследования и показатели результатов.
См. подробное описание исследования.
См. Подробное описание исследования и показатели результатов.
См. Подробное описание исследования и показатели результатов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые элементы управления

Подходящие здоровые контроли (в соответствии с возрастом, IQ и социально-экономическим статусом), набранные из средних школ в районе Стокгольма (n = 30).

Вмешательства:

  • фМРТ - задача Струпа
  • фМРТ - задача MID
  • Задача «Стоп-сигнал»
  • Структурная МРТ Т1
  • Структурная Т2 МРТ
  • ДТИ МРТ сканирование
  • МРТ в состоянии покоя
  • ФЕФА 2
  • SCID-II
  • SDQ
  • АСРС
  • АК
  • ТАС-20
  • РП Ворона
  • Способность к чтению
  • Тесты Исихары на цветовую недостаточность
  • Дополнительная анкета
  • Браун-ДОБАВИТЬ
  • MFQ
  • СТАИ-Т
  • БИС
  • ДАВБА
  • СТАИ-С
  • Рейтинг сонливости x 6
  • Рейтинг мотивации х 6
2 х 10-минутных задания Струпа (2 х 5-минутных эмоциональных блока, 2 х 5-минутных неэмоциональных блока, порядок, сбалансированный между участниками), выполняемый во время фМРТ-сканирования. См. подробное описание исследования.
2 задачи MID по 10 минут, выполняемые во время фМРТ-сканирования. См. подробное описание исследования.
Выполняется за компьютером при первом посещении, 10 минут, разбитых на 3 блока. См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
включая вопросы о соматических заболеваниях, текущих лекарствах, ИМТ, привычках курения, первой менструации, первом дне последней менструации, днях без активных оральных контрацептивов в течение последнего месяца, клаустрофобии, ухудшении зрения.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
См. подробное описание исследования.
Приобретал 6 раз пока в МРТ-сканере. См. подробное описание исследования.
Приобретал 6 раз пока в МРТ-сканере. См. подробное описание исследования.
Оценка способности распознавать эмоциональное лицо, выполненная за компьютером при первом посещении. См. подробное описание исследования.
См. Подробное описание исследования и показатели результатов.
См. подробное описание исследования.
См. Подробное описание исследования и показатели результатов.
См. Подробное описание исследования и показатели результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия сигналов фМРТ ЖИРНЫМ шрифтом между группами - в задаче Струпа
Временное ограничение: Получено во время сканирования фМРТ
ЖИРНЫЙ сигнал Нейтральные и эмоциональные блоки, а также конгруэнтные и неконгруэнтные пробы (в зависимости от порядка)
Получено во время сканирования фМРТ
Вариации сигнала фМРТ внутри группы пациентов во время задачи Струпа в зависимости от уровня симптомов СДВГ - в задаче Струпа
Временное ограничение: Получено во время сканирования фМРТ
ЖИРНЫЙ сигнал Нейтральные и эмоциональные блоки, а также конгруэнтные и неконгруэнтные пробы (в зависимости от порядка)
Получено во время сканирования фМРТ
Время реакции в задаче Струпа
Временное ограничение: Получено во время сканирования фМРТ
Получено во время сканирования фМРТ
Различия сигналов fMRI BOLD между группами - в задаче отсрочки денежного поощрения (MID)
Временное ограничение: Получено во время сканирования фМРТ
ЖИРНЫЙ сигнал во время фазы ожидания различных уровней вознаграждения и ЖИРНЫЙ сигнал во время фазы получения/результата различных уровней вознаграждения.
Получено во время сканирования фМРТ
различия сигнала fMRI BOLD внутри группы пациентов во время задачи MID в зависимости от уровня симптомов СДВГ - в задаче MID
Временное ограничение: Получено во время сканирования фМРТ
ЖИРНЫЙ сигнал во время фазы ожидания различных уровней вознаграждения и ЖИРНЫЙ сигнал во время фазы получения/результата различных уровней вознаграждения.
Получено во время сканирования фМРТ
Время реакции в задаче MID
Временное ограничение: Получено во время сканирования фМРТ
Получено во время сканирования фМРТ
Время реакции на стоп-сигнал (SSRT) от задачи стоп-сигнала (SST)
Временное ограничение: Данные, необходимые для оценки SSRT, полученные во время фМРТ-сканирования
Данные, необходимые для оценки SSRT, полученные во время фМРТ-сканирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Брауна-ADD
Временное ограничение: Получено из анкеты при первом посещении
Получено из анкеты при первом посещении
Анкета настроения и чувств
Временное ограничение: Получено из анкеты при первом посещении
размерное измерение депрессивных симптомов
Получено из анкеты при первом посещении
Оценка STAI-T
Временное ограничение: Получено из анкеты при первом посещении
Измерение уровня тревожности
Получено из анкеты при первом посещении
Шкала импульсивности Барратта (BIS)
Временное ограничение: Получено из анкеты при первом посещении
Получено из анкеты при первом посещении
Оценка STAI-S
Временное ограничение: Исходный уровень, полученный из вопросника, день 2
Измерение уровня тревожного состояния
Исходный уровень, полученный из вопросника, день 2
Оценка сонливости
Временное ограничение: Получено во время МРТ, на 2-й день.
Получено 6 раз на МРТ следующим образом: 1) Перед первым сеансом Струпа. 2) Между сеансами Stroop 1 и 2. 3) После сеанса Stroop 2. 4) Перед первым сеансом MID. 5) Между сеансами MID 1 и 2. 6) После сеанса MID 2.
Получено во время МРТ, на 2-й день.
Оценка мотивации
Временное ограничение: Получено во время МРТ, на 2-й день.
Получено 6 раз на МРТ следующим образом: 1) Перед первым сеансом Струпа. 2) Между сеансами Stroop 1 и 2. 3) После сеанса Stroop 2. 4) Перед первым сеансом MID. 5) Между сеансами MID 1 и 2. 6) После сеанса MID 2.
Получено во время МРТ, на 2-й день.
Структурные данные МРТ - объем
Временное ограничение: Получено во время МРТ
Получено во время МРТ
Структурные данные МРТ - площадь поверхности
Временное ограничение: Получено во время МРТ
Получено во время МРТ
Структурные данные МРТ - толщина
Временное ограничение: Получено во время МРТ
Получено во время МРТ
Функциональная связь (FC)
Временное ограничение: Получено во время МРТ-сканирования в состоянии покоя
Измерение значения FC между ROI, определенными в гипотезе, для определения силы связи между этими различными областями мозга.
Получено во время МРТ-сканирования в состоянии покоя
Фракционная анизотропия (ФА) белого вещества
Временное ограничение: Получено во время сканирования диффузионно-тензорной томографии (DTI).
Получено во время сканирования диффузионно-тензорной томографии (DTI).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться