핍뇨 중증 환자의 단기간 신기능 회복 예측을 위한 이뇨 스트레스 검사의 성능
핍뇨 중증 환자의 단기 신기능 회복 예측을 위한 이뇨 스트레스 검사의 성능
급성 신장 손상(AKI)은 일반적인 장애이며 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 그러나 일시적인 AKI와 지속적인 AKI를 구별하는 것은 치료를 개별화하고 AKI의 장단기 결과를 제한하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 선택되지 않은 중환자 집단에서 일시적인 AKI와 지속적인 AKI를 분리하기 위해 일반적인 비뇨기 지수가 제대로 수행되지 않는다고 제안했습니다. 최근 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 가이드라인에서는 신장의 단기 예후를 추정하는 추가 전략의 필요성을 강조했습니다.
최근 Furosemide 스트레스 테스트(FST)가 선택되지 않은 중환자 집단에서 검증되었습니다. 이 스트레스 테스트 성능은 AKI 진행 단계로 진행될 환자를 식별하는 능력을 예측하는 데 좋은 것으로 나타났습니다. 또한 FST 성능은 일반적인 신장 바이오마커보다 높았습니다. 그러나이 예비 연구의 제한된 표본 크기는 핍뇨를 포함한 일반적인 교란 요인에 대한 조정을 배제했습니다.
이 연구의 주요 목적은 일시적 및 지속적인 AKI를 구별하는 FST의 진단 성능을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 신대체 요법의 필요성을 예측할 때 FST의 진단 성능을 평가하고 교란 요인을 조정한 후 FST 결과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU de Montpellier
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHRU de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 > 18세)
- KDIGO 기준 AKI 1단계 이상
- 0.5 mL/Kg 미만의 핍뇨로 정의되는 핍뇨
- 국민의료보험 가입
제외 기준:
- 임신
- 만성 신장 질환 4기 이상
- 체액 덩어리(>1000mL 결정질 또는 등가물)의 필요성 또는 승압제의 필요성 증가 또는 포함 전 2시간 내에 도입
- 폐쇄성 신부전의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Furosemide 스트레스 테스트
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1.0 mg/kg 정맥 푸로세마이드.
저혈량증의 위험을 최소화하기 위해 푸로세마이드 스트레스 테스트 후 6시간 동안 소변량을 링거 젖산염 또는 생리 식염수로 대체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 회복 환자 수
기간: 3일차
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나트륨이뇨(mmol/L)
기간: 0일 ~ 3일
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0일 ~ 3일
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나트륨 배설 분율(%)
기간: 0일 ~ 3일
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0일 ~ 3일
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요소의 분율 배설(%),
기간: 0일 ~ 3일
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0일 ~ 3일
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U/P 우레아 비율(mg.dl-1/ mg.dl-1)
기간: 0일 ~ 3일
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0일 ~ 3일
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U/P 크레아티닌 비율(mg.dl-1/ mg.dl-1)
기간: 0일 ~ 3일
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0일 ~ 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1408024
- 141521A-11 (기타 식별자: ANSM)
- 2014-005146-22 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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