Diureettisen stressitestin tehokkuus munuaisten lyhytaikaisen toipumisen ennustamisessa kriittisesti sairaiden oliguristen potilaiden toipumisessa lyhyellä aikavälillä
Diureettisen stressitestin tehokkuus munuaisten lyhytaikaisen toipumisen ennustamisessa kriittisesti sairailla oligurisilla potilailla
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen sairaus, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Kuitenkin ohimenevän AKI:n erottaminen jatkuvasta AKI:sta voi auttaa yksilöimään hoitoa ja rajoittamaan AKI:n lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksia. Aiemmat tutkimukset ehdottivat, että tavalliset virtsan indeksit toimivat huonosti ohimenevän ja jatkuvan AKI:n erottamisessa valitsemattomassa kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa. Viimeaikaiset KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) -ohjeet korostivat lisästrategioiden tarvetta munuaisten lyhyen aikavälin ennusteen arvioimiseksi.
Hiljattain validoitiin Furosemidin stressitesti (FST) valitsemattomien kriittisesti sairaiden potilaiden kohortissa. Tämän stressitestin suorituskyvyn havaittiin olevan hyvä ennakoitaessa kykyä tunnistaa potilaat, jotka etenevät pitkälle edenneeseen AKI:hen. Lisäksi FST-suorituskyky oli korkeampi kuin tavallisella munuaisten biomarkkerilla. Tämän alustavan tutkimuksen rajallinen otoskoko esti kuitenkin mukauttamisen tavallisiin sekaannuksiin, mukaan lukien oliguria.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida FST:n diagnostista suorituskykyä ohimenevän ja pysyvän AKI:n erottamisessa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida FST:n diagnostista suorituskykyä munuaiskorvaushoidon tarpeen ennustamisessa ja vahvistaa FST-tulokset sekatekijöiden säätämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU de Montpellier
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CHRU de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä > 18 v.)
- AKI-vaihe 1 tai enemmän KDIGO:n mukaan
- Oliguria, joka on määritelty alle 0,5 ml/kg:lla oligurialla
- Liittyminen kansalliseen sairausvakuutuslaitokseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai enemmän
- Nesteboluksen tarve (>1000 ml kristalloideja tai vastaava) tai vasopressoreiden tarve lisääntyy tai lisääminen 2 tunnin aikana ennen sisällyttämistä
- Todisteet obstruktiivisesta munuaisten vajaatoiminnasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Furosemidin stressitesti
|
1,0 mg/kg suonensisäistä furosemidia.
Hypovolemian riskin minimoimiseksi virtsan eritys (ml/ml) korvataan joko Ringerin laktaatilla tai normaalilla suolaliuoksella kuuden tunnin ajan furosemidin stressitestin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden munuaiset ovat toipuneet
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
natriureesi (mmol/l)
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 3
|
päivä 0 - päivä 3
|
|
natriumin fraktionaalinen erittyminen (%)
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 3
|
päivä 0 - päivä 3
|
|
urean fraktionaalinen erittyminen (%),
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 3
|
päivä 0 - päivä 3
|
|
U/P-ureasuhde (mg.dl-1/mg.dl-1)
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 3
|
päivä 0 - päivä 3
|
|
U/P-kreatiniinisuhde (mg.dl-1/mg.dl-1)
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 3
|
päivä 0 - päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Virtsaamishäiriöt
- Kriittinen sairaus
- Oliguria
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408024
- 141521A-11 (Muu tunniste: ANSM)
- 2014-005146-22 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .