Rendimiento de la prueba de estrés con diuréticos en la predicción de la recuperación renal a corto plazo en pacientes críticos oligúricos Recuperación a corto plazo
Rendimiento de la prueba de estrés diurético en la predicción de la recuperación renal a corto plazo en pacientes críticos oligúricos
La lesión renal aguda (IRA) es un trastorno común y se asocia con una alta morbilidad y mortalidad. Sin embargo, distinguir la LRA transitoria de la LRA persistente puede ayudar a individualizar el tratamiento y limitar las consecuencias a corto y largo plazo de la LRA. Estudios previos sugirieron que los índices urinarios habituales tenían un desempeño deficiente para separar la LRA transitoria de la persistente en una población no seleccionada de pacientes en estado crítico. Las recientes guías KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) subrayaron la necesidad de estrategias adicionales para estimar el pronóstico renal a corto plazo.
Recientemente, se validó una prueba de esfuerzo con furosemida (FST) en una cohorte de pacientes críticos no seleccionados. Se encontró que el rendimiento de esta prueba de estrés es bueno para predecir la capacidad de identificar a aquellos pacientes que progresarán a una etapa avanzada de LRA. Además, el rendimiento de FST fue superior al de los biomarcadores renales habituales. Sin embargo, el tamaño de muestra limitado de este estudio preliminar impidió el ajuste de los factores de confusión habituales, incluida la oliguria.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de la FST para diferenciar la LRA transitoria de la persistente. Los objetivos secundarios son evaluar el rendimiento diagnóstico de la FST para predecir la necesidad de terapia de reemplazo renal y confirmar los resultados de la FST después del ajuste por factores de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU de Montpellier
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHRU de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad > 18 años)
- AKI estadio 1 o más según KDIGO
- Oliguria definida por una oliguria inferior a 0,5 ml/kg
- Afiliación al Seguro Médico Nacional
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad renal crónica estadio 4 o más
- Necesidad de bolo de líquidos (>1000 ml de cristaloides o equivalente) o necesidad de aumentos o introducción de vasopresores en las 2 horas previas a la inclusión
- Evidencia de insuficiencia renal obstructiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba de esfuerzo con furosemida
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1,0 mg/kg de furosemida intravenosa.
Para minimizar el riesgo de hipovolemia, la producción de orina se reemplazará ml por ml con lactato de Ringer o solución salina normal durante seis horas después de la prueba de esfuerzo con furosemida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con recuperación renal
Periodo de tiempo: día 3
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día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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natriuresis (mmol/L)
Periodo de tiempo: día 0 a día 3
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día 0 a día 3
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excreción fraccionada de sodio (%)
Periodo de tiempo: día 0 a día 3
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día 0 a día 3
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excreción fraccionada de urea (%),
Periodo de tiempo: día 0 a día 3
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día 0 a día 3
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Relación U/P urea (mg.dl-1/mg.dl-1)
Periodo de tiempo: día 0 a día 3
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día 0 a día 3
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Ratio creatinina U/P (mg.dl-1/mg.dl-1)
Periodo de tiempo: día 0 a día 3
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día 0 a día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos de la micción
- Enfermedad crítica
- Oliguria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- 1408024
- 141521A-11 (Otro identificador: ANSM)
- 2014-005146-22 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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