Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon diuretického zátěžového testu při predikci krátkodobého zotavení ledvin u oligurických kriticky nemocných pacientů v krátkodobém horizontu

12. června 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Výkon diuretického zátěžového testu při predikci krátkodobého zotavení ledvin u oligurických kriticky nemocných pacientů

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžné onemocnění spojené s vysokou morbiditou a mortalitou. Rozlišení přechodného AKI od perzistujícího AKI však může pomoci při individualizaci léčby a omezit krátkodobé a dlouhodobé následky AKI. Předchozí studie naznačovaly, že obvyklé močové indexy fungují špatně pro oddělení přechodné a perzistentní AKI u neselektované populace kriticky nemocných pacientů. Nedávná doporučení KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) zdůraznila potřebu dalších strategií při odhadu renální krátkodobé prognózy.

Nedávno byl ověřen Furosemidový zátěžový test (FST) u kohorty neselektovaných kriticky nemocných pacientů. Bylo zjištěno, že výkon tohoto zátěžového testu je dobrý v predikci schopnosti identifikovat ty pacienty, kteří postoupí do pokročilého stadia AKI. Výkon FST byl navíc vyšší než u obvyklého renálního biomarkeru. Omezená velikost vzorku této předběžné studie však znemožňovala úpravu pro obvyklé zmatky včetně oligurie.

Primárním cílem této studie je zhodnotit diagnostickou výkonnost FST při odlišení přechodné a perzistentní AKI. Sekundárními cíli je zhodnotit diagnostickou výkonnost FST při predikci potřeby renální substituční terapie a potvrdit výsledky FST po úpravě o zmatky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Francie, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (věk > 18 let)
  • AKI stadium 1 nebo více podle KDIGO
  • Oligurie definovaná jako oligurie nižší než 0,5 ml/kg
  • Příslušnost k národní zdravotní pojišťovně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Chronické onemocnění ledvin fáze 4 nebo více
  • Potřeba bolusu tekutiny (>1000 ml krystaloidů nebo ekvivalentu) nebo potřeba zvýšení nebo zavedení vazopresorů během 2 hodin před zařazením
  • Důkaz obstrukčního selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zátěžový test furosemidu
Lék: Furosemid
1,0 mg/kg intravenózního furosemidu. Aby se minimalizovalo riziko hypovolémie, bude výdej moči nahrazen ml za ml buď Ringerovým laktátem nebo normálním fyziologickým roztokem po dobu šesti hodin po zátěžovém testu s furosemidem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s obnovením ledvin
Časové okno: den 3
den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
natriuréza (mmol/l)
Časové okno: den 0 až den 3
den 0 až den 3
frakční vylučování sodíku (%)
Časové okno: den 0 až den 3
den 0 až den 3
frakční vylučování močoviny (%),
Časové okno: den 0 až den 3
den 0 až den 3
Poměr U/P močoviny (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Časové okno: den 0 až den 3
den 0 až den 3
Poměr U/P kreatininu (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Časové okno: den 0 až den 3
den 0 až den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1408024
  • 141521A-11 (Jiný identifikátor: ANSM)
  • 2014-005146-22 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Furosemid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit