Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af diuretisk stresstest til at forudsige kortsigtet nyreopsving hos oliguriske kritisk syge patienter Genopretning på kort sigt

12. juni 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Udførelse af diuretisk stresstest til forudsigelse af kortvarig nyregenopretning hos oliguriske kritisk syge patienter

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig lidelse og forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Men at skelne forbigående AKI fra vedvarende AKI kan hjælpe med at individualisere behandlingen og begrænse kort- og langsigtede konsekvenser af AKI. Tidligere undersøgelser antydede, at sædvanlige urinindekser fungerer dårligt til at adskille forbigående fra vedvarende AKI i en ikke-selekteret population af kritisk syge patienter. De nylige KDIGO-retningslinjer (Kidney Disease Improving Global Outcomes) understregede behovet for yderligere strategier til at estimere nyrekortsigtede prognoser.

For nylig blev en furosemid-stresstest (FST) valideret i en kohorte af uselekterede kritisk syge patienter. Denne stresstest-præstation viste sig at være god til at forudsige kapacitet til at identificere de patienter, der vil udvikle sig til avanceret stadium AKI. Derudover var FST-ydelsen højere end den sædvanlige renal biomarkør. Den begrænsede stikprøvestørrelse af denne foreløbige undersøgelse udelukkede imidlertid justering for sædvanlige konfoundere, herunder oliguri.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere diagnostisk ydeevne af FST ved at differentiere forbigående og vedvarende AKI. Sekundære mål er at vurdere FST's diagnostiske ydeevne til at forudsige behovet for nyreudskiftningsterapi og at bekræfte FST-resultater efter justering for konfoundere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Saint-etienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Chru de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder > 18 år)
  • AKI trin 1 eller mere ifølge KDIGO
  • Oliguri som defineret ved en oliguri lavere end 0,5 ml/kg
  • Tilslutning til Sygesikringen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kronisk nyresygdom fase 4 eller mere
  • Behov for væskebolus (>1000 ml krystalloider eller tilsvarende) eller behov for vasopressorforøgelser eller introduktion i de 2 timer forud for inklusion
  • Tegn på obstruktiv nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Furosemid stress test
Medicin: Furosemid
1,0 mg/kg intravenøst ​​furosemid. For at minimere risikoen for hypovolæmi vil urinproduktionen erstattes ml for ml med enten Ringers laktat eller normalt saltvand i seks timer efter furosemid stresstesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med renal restitution
Tidsramme: dag 3
dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
natriurese (mmol/L)
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3
fraktioneret udskillelse af natrium (%)
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3
fraktioneret udskillelse af urinstof (%),
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3
U/P urinstofforhold (mg.dl-1/mg.dl-1)
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3
U/P kreatininforhold (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1408024
  • 141521A-11 (Anden identifikator: ANSM)
  • 2014-005146-22 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Furosemid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner