Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utførelse av diuretisk stresstest for å forutsi kortsiktig nyregjenoppretting hos oliguriske kritisk syke pasienter Gjenoppretting på kort sikt

Utførelse av diuretisk stresstest for å forutsi kortsiktig nyregjenoppretting hos oliguriske kritisk syke pasienter

Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig lidelse og assosiert med høy sykelighet og dødelighet. Imidlertid kan det å skille forbigående AKI fra vedvarende AKI hjelpe til med individualisering av behandling og begrense kort- og langsiktige konsekvenser av AKI. Tidligere studier antydet at vanlige urinindekser gir dårlige resultater for å skille forbigående fra vedvarende AKI i en uselektert populasjon av kritisk syke pasienter. De nylige KDIGO-retningslinjene (Kidney Disease Improving Global Outcomes) understreket behovet for ytterligere strategier for å estimere nyrekorttidsprognose.

Nylig ble en furosemid stresstest (FST) validert i en kohort av uselekterte kritisk syke pasienter. Denne stresstestytelsen ble funnet å være god til å forutsi kapasitet til å identifisere de pasientene som vil utvikle seg til avansert stadium AKI. I tillegg var FST-ytelsen høyere enn de for vanlige nyrebiomarkører. Den begrensede prøvestørrelsen til denne foreløpige studien utelukket imidlertid justering for vanlige konfoundere inkludert oliguri.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere diagnostisk ytelse av FST ved å differensiere forbigående og vedvarende AKI. Sekundære mål er å vurdere diagnostisk ytelse av FST ved å forutsi behov for nyreerstatningsterapi, og å bekrefte FST-resultater etter justering for konfoundere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder > 18 år)
  • AKI trinn 1 eller mer i henhold til KDIGO
  • Oliguri som definert ved en oliguri lavere enn 0,5 ml/kg
  • Tilknytning til Folketrygden

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kronisk nyresykdom stadium 4 eller mer
  • Behov for væskebolus (>1000 ml krystalloider eller tilsvarende) eller behov for vasopressorøkninger eller introduksjon i løpet av de 2 timene før inkludering
  • Bevis på obstruktiv nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Furosemid stresstest
1,0 mg/kg intravenøst ​​furosemid. For å minimere risikoen for hypovolemi vil urinproduksjonen erstattes ml for ml med enten Ringers laktat eller vanlig saltvann i seks timer etter furosemid stresstesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med nyregjenoppretting
Tidsramme: dag 3
dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
natriurese (mmol/L)
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3
fraksjonert utskillelse av natrium (%)
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3
fraksjonert utskillelse av urea (%),
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3
U/P urea-forhold (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3
U/P kreatininforhold (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Tidsramme: dag 0 til dag 3
dag 0 til dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Furosemid

3
Abonnere