Prestazioni del test da stress diuretico nella previsione del recupero renale a breve termine in pazienti oligurici in condizioni critiche Recupero a breve termine
Prestazioni del test da stress diuretico nella previsione del recupero renale a breve termine in pazienti oligurici in condizioni critiche
Il danno renale acuto (AKI) è un disturbo comune e associato a elevata morbilità e mortalità. Tuttavia, distinguere l'AKI transitorio dall'AKI persistente può aiutare a personalizzare il trattamento e limitare le conseguenze a breve e lungo termine dell'AKI. Precedenti studi suggerivano che gli indici urinari usuali si comportassero male per separare l'AKI transitorio da quello persistente in una popolazione non selezionata di pazienti critici. Le recenti linee guida KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) hanno sottolineato la necessità di ulteriori strategie nella stima della prognosi renale a breve termine.
Recentemente, uno stress test Furosemide (FST) è stato convalidato in una coorte di pazienti critici non selezionati. Questa performance dello stress test è risultata buona nel predire la capacità di identificare quei pazienti che progrediranno verso lo stadio avanzato di AKI. Inoltre, le prestazioni FST erano superiori a quelle del normale biomarcatore renale. La dimensione limitata del campione di questo studio preliminare, tuttavia, ha precluso l'aggiustamento per i soliti fattori di confondimento, inclusa l'oliguria.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche della FST nel differenziare l'AKI transitorio e persistente. Obiettivi secondari sono valutare le prestazioni diagnostiche dell'FST nel predire la necessità di terapia sostitutiva renale e confermare i risultati dell'FST dopo aggiustamento per i fattori confondenti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU de Montpellier
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg, Francia, 67000
- Chru de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età > 18 anni)
- AKI stadio 1 o superiore secondo KDIGO
- Oliguria come definita da un'oliguria inferiore a 0,5 ml/Kg
- Affiliazione all'Assicurazione Sanitaria Nazionale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattia renale cronica stadio 4 o superiore
- Necessità di bolo fluido (>1000 mL di cristalloidi o equivalente) o necessità di aumento o introduzione di vasopressori nelle 2 ore precedenti l'inclusione
- Evidenza di insufficienza renale ostruttiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test da sforzo con furosemide
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1,0 mg/kg di furosemide per via endovenosa.
Al fine di ridurre al minimo il rischio di ipovolemia, la produzione di urina verrà sostituita ml per ml con Ringers lattato o soluzione salina normale per sei ore dopo lo stress test con furosemide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con recupero renale
Lasso di tempo: giorno 3
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giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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natriuresi (mmol/L)
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 3
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dal giorno 0 al giorno 3
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escrezione frazionata di sodio (%)
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 3
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dal giorno 0 al giorno 3
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escrezione frazionata di urea (%),
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 3
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dal giorno 0 al giorno 3
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Rapporto urea U/P (mg.dl-1/mg.dl-1)
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 3
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dal giorno 0 al giorno 3
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Rapporto creatinina U/P (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Lasso di tempo: dal giorno 0 al giorno 3
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dal giorno 0 al giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Manifestazioni urologiche
- Attributi della malattia
- Disturbi della minzione
- Malattia critica
- Oliguria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Inibitori del Symporter cloruro di sodio e potassio
- Furosemide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408024
- 141521A-11 (Altro identificatore: ANSM)
- 2014-005146-22 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Furosemide
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