Performance du test de stress diurétique pour prédire la récupération rénale à court terme chez les patients Oliguriques gravement malades Récupération à court terme
Performance du test de stress diurétique pour prédire la récupération rénale à court terme chez les patients gravement malades oliguriques
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un trouble courant et associé à une morbidité et une mortalité élevées. Cependant, distinguer l'IRA transitoire de l'IRA persistante peut aider à individualiser le traitement et limiter les conséquences à court et à long terme de l'IRA. Des études antérieures ont suggéré que les indices urinaires habituels étaient peu performants pour séparer l'IRA transitoire de l'IRA persistante dans une population non sélectionnée de patients gravement malades. Les récentes directives KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) ont souligné la nécessité de stratégies supplémentaires pour estimer le pronostic rénal à court terme.
Récemment, un test d'effort au furosémide (FST) a été validé dans une cohorte de patients gravement malades non sélectionnés. Cette performance au test d'effort s'est avérée bonne pour prédire la capacité à identifier les patients qui évolueront vers un stade avancé d'IRA. De plus, les performances du FST étaient supérieures à celles du biomarqueur rénal habituel. La taille limitée de l'échantillon de cette étude préliminaire a toutefois empêché l'ajustement pour les facteurs de confusion habituels, y compris l'oligurie.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques de la FST dans la différenciation transitoire et persistante AKI. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la performance diagnostique du FST pour prédire le besoin d'une thérapie de remplacement rénal et de confirmer les résultats du FST après ajustement pour les facteurs de confusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Montpellier, France, 34000
- CHU de Montpellier
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg, France, 67000
- CHRU de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge > 18 ans)
- AKI stade 1 ou plus selon KDIGO
- Oligurie définie par une oligurie inférieure à 0,5 mL/Kg
- Affiliation à la Caisse Nationale d'Assurance Maladie
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie rénale chronique stade 4 ou plus
- Besoin de bolus liquidien (>1000 mL de cristalloïdes ou équivalent) ou besoin de vasopresseurs majorés ou introduits dans les 2 heures précédant l'inclusion
- Preuve d'insuffisance rénale obstructive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test d'effort au furosémide
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1,0 mg/kg de furosémide intraveineux.
Afin de minimiser le risque d'hypovolémie, le débit urinaire sera remplacé ml pour ml par du lactate de Ringer ou une solution saline normale pendant six heures après l'épreuve d'effort au furosémide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients en récupération rénale
Délai: jour 3
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jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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natriurèse(mmol/L)
Délai: jour 0 à jour 3
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jour 0 à jour 3
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excrétion fractionnée de sodium (%)
Délai: jour 0 à jour 3
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jour 0 à jour 3
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excrétion fractionnée d'urée (%),
Délai: jour 0 à jour 3
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jour 0 à jour 3
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Rapport U/P urée(mg.dl-1/ mg.dl-1)
Délai: jour 0 à jour 3
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jour 0 à jour 3
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Rapport créatinine U/P (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Délai: jour 0 à jour 3
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jour 0 à jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Attributs de la maladie
- Troubles urinaires
- Maladie critique
- Oligurie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Inhibiteurs de symporteurs de chlorure de sodium et de potassium
- Furosémide
Autres numéros d'identification d'étude
- 1408024
- 141521A-11 (Autre identifiant: ANSM)
- 2014-005146-22 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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