Desempenho do Teste de Estresse Diurético na Predição da Recuperação Renal a Curto Prazo em Pacientes Críticos Oligúricos Recuperação a Curto Prazo
Desempenho do teste de estresse diurético na previsão da recuperação renal de curto prazo em pacientes críticos oligúricos
A lesão renal aguda (LRA) é uma doença comum e associada a alta morbidade e mortalidade. No entanto, distinguir LRA transitória de LRA persistente pode ajudar a individualizar o tratamento e limitar as consequências de curto e longo prazo da LRA. Estudos anteriores sugeriram que os índices urinários usuais tinham um desempenho ruim para separar LRA transitória de LRA persistente em uma população não selecionada de pacientes criticamente enfermos. As recentes diretrizes KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) enfatizaram a necessidade de estratégias adicionais para estimar o prognóstico renal de curto prazo.
Recentemente, um teste de estresse com furosemida (FST) foi validado em uma coorte de pacientes críticos não selecionados. Esse desempenho do teste de estresse foi considerado bom em prever a capacidade de identificar os pacientes que progredirão para LRA em estágio avançado. Além disso, o desempenho do FST foi superior ao do biomarcador renal usual. O tamanho limitado da amostra deste estudo preliminar, no entanto, impediu o ajuste para fatores de confusão usuais, incluindo oligúria.
O objetivo primário deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico do FST na diferenciação de LRA transitória e persistente. Os objetivos secundários são avaliar o desempenho diagnóstico do FST na previsão da necessidade de terapia renal substitutiva e confirmar os resultados do FST após o ajuste para fatores de confusão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Montpellier, França, 34000
- CHU de Montpellier
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Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Strasbourg, França, 67000
- CHRU de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade > 18 anos)
- AKI estágio 1 ou mais de acordo com KDIGO
- Oligúria definida por uma oligúria inferior a 0,5 mL/Kg
- Filiação ao Seguro Nacional de Saúde
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença renal crônica estágio 4 ou mais
- Necessidade de bolus de fluidos (>1000 mL de cristaloides ou equivalente) ou necessidade de aumento ou introdução de vasopressores nas 2 horas anteriores à inclusão
- Evidência de insuficiência renal obstrutiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Furosemida teste de estresse
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1,0 mg/kg de furosemida intravenosa.
A fim de minimizar o risco de hipovolemia, a produção de urina será substituída ml por ml com Ringer lactato ou solução salina normal por seis horas após o teste de esforço de furosemida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com recuperação renal
Prazo: dia 3
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dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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natriurese (mmol/L)
Prazo: dia 0 ao dia 3
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dia 0 ao dia 3
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excreção fracionada de sódio (%)
Prazo: dia 0 ao dia 3
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dia 0 ao dia 3
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excreção fracionada de uréia (%),
Prazo: dia 0 ao dia 3
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dia 0 ao dia 3
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Relação U/P uréia (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Prazo: dia 0 ao dia 3
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dia 0 ao dia 3
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Relação U/P creatinina (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Prazo: dia 0 ao dia 3
|
dia 0 ao dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Atributos da doença
- Distúrbios da micção
- Doença grave
- Oligúria
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio e potássio
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- 1408024
- 141521A-11 (Outro identificador: ANSM)
- 2014-005146-22 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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