Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonywanie testu wysiłkowego diuretyku w przewidywaniu krótkoterminowego powrotu do zdrowia nerek u pacjentów w stanie krytycznym ze skąpomoczem Wyzdrowienie w krótkim okresie

12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wykonanie moczopędnego testu wysiłkowego w przewidywaniu krótkoterminowego powrotu do zdrowia nerek u pacjentów w stanie krytycznym ze skąpomoczem

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym schorzeniem i wiąże się z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Jednak odróżnienie przejściowego AKI od przetrwałego AKI może pomóc w zindywidualizowaniu leczenia i ograniczeniu krótko- i długoterminowych konsekwencji AKI. Wcześniejsze badania sugerowały, że zwykłe wskaźniki moczowe słabo sprawdzają się w oddzielaniu przejściowego od przetrwałego AKI w niewyselekcjonowanej populacji pacjentów w stanie krytycznym. Niedawne wytyczne KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) podkreśliły potrzebę dodatkowych strategii w szacowaniu krótkoterminowego rokowania dotyczącego nerek.

Ostatnio przeprowadzono walidację testu wysiłkowego z furosemidem (FST) w kohorcie niewyselekcjonowanych pacjentów w stanie krytycznym. Wyniki testu warunków skrajnych okazały się dobre w przewidywaniu zdolności do identyfikacji pacjentów, u których dojdzie do zaawansowanego stadium AKI. Ponadto wydajność FST była wyższa niż w przypadku zwykłego biomarkera nerkowego. Ograniczona wielkość próby w tym badaniu wstępnym wykluczała jednak dostosowanie do typowych czynników zakłócających, w tym skąpomoczu.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej FST w różnicowaniu przejściowego i przetrwałego AKI. Drugorzędnymi celami są ocena skuteczności diagnostycznej FST w przewidywaniu konieczności zastosowania terapii nerkozastępczej oraz potwierdzenie wyników FST po uwzględnieniu czynników zakłócających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Francja, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • CHU de SAINT-ETIENNE
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (wiek > 18 lat)
  • AKI etap 1 lub wyższy według KDIGO
  • Skąpomocz zdefiniowany jako skąpomocz mniejszy niż 0,5 ml/kg
  • Przynależność do NFZ

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub wyższym
  • Konieczność podania bolusa płynów (>1000 ml krystaloidów lub ekwiwalentu) lub potrzeba zwiększenia lub wprowadzenia leków wazopresyjnych w ciągu 2 godzin przed włączeniem
  • Dowody obturacyjnej niewydolności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test stresu z furosemidem
Lek: Furosemid
1,0 mg/kg dożylnego furosemidu. Aby zminimalizować ryzyko hipowolemii, przez sześć godzin po teście wysiłkowym z furosemidem wydalany mocz zostanie zastąpiony ml zamiast ml albo mleczanem Ringera, albo normalnym roztworem soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z regeneracją nerek
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
natriureza (mmol/l)
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 3
od dnia 0 do dnia 3
ułamkowe wydalanie sodu (%)
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 3
od dnia 0 do dnia 3
ułamkowe wydalanie mocznika (%),
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 3
od dnia 0 do dnia 3
Stosunek mocznika U/P (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 3
od dnia 0 do dnia 3
Stosunek U/P kreatyniny (mg.dl-1/ mg.dl-1)
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 3
od dnia 0 do dnia 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408024
  • 141521A-11 (Inny identyfikator: ANSM)
  • 2014-005146-22 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Furosemid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj