Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность диуретического стресс-теста в прогнозировании краткосрочного восстановления функции почек у пациентов с олигурией в критическом состоянии Восстановление в краткосрочной перспективе

12 июня 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Эффективность диуретического стресс-теста в прогнозировании краткосрочного восстановления функции почек у пациентов с олигурией в критическом состоянии

Острое повреждение почек (ОПП) является распространенным заболеванием и связано с высокой заболеваемостью и смертностью. Однако различение транзиторного ОПП от персистирующего ОПП может помочь в индивидуализации лечения и ограничить краткосрочные и долгосрочные последствия ОПП. Предыдущие исследования предполагали, что обычные мочевые индексы плохо подходят для разделения транзиторного и персистирующего ОПП в неотобранной популяции пациентов в критическом состоянии. В недавних рекомендациях KDIGO (Почечные заболевания, улучшающие глобальные результаты) подчеркивается необходимость в дополнительных стратегиях оценки краткосрочного прогноза почечной недостаточности.

Недавно стресс-тест с фуросемидом (FST) был валидирован в когорте неотобранных пациентов в критическом состоянии. Было обнаружено, что результаты этого стресс-теста позволяют прогнозировать способность идентифицировать тех пациентов, у которых будет прогрессировать ОПП поздней стадии. Кроме того, эффективность FST была выше, чем у обычного почечного биомаркера. Однако ограниченный размер выборки этого предварительного исследования препятствовал внесению поправок на обычные искажающие факторы, включая олигурию.

Основной целью данного исследования является оценка диагностической эффективности FST при дифференциации транзиторного и персистирующего ОПП. Второстепенными целями являются оценка диагностической эффективности FST для прогнозирования потребности в заместительной почечной терапии и подтверждение результатов FST после поправки на искажающие факторы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-ferrand, Франция, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Montpellier, Франция, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Saint-etienne, Франция, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • CHRU de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст > 18 лет)
  • ОПП 1 стадии или более по KDIGO
  • Олигурия, определяемая как олигурия ниже 0,5 мл/кг.
  • Принадлежность к Национальному медицинскому страхованию

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Хроническая болезнь почек 4 стадии и выше
  • Потребность в болюсе жидкости (> 1000 мл кристаллоидов или эквивалент) или потребность в вазопрессорах увеличивается или их введение за 2 часа до включения
  • Признаки обструктивной почечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стресс-тест с фуросемидом
1,0 мг/кг фуросемида внутривенно. Чтобы свести к минимуму риск гиповолемии, диурез мл за мл будет заменен либо лактатом Рингера, либо нормальным физиологическим раствором в течение шести часов после стресс-теста с фуросемидом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с восстановлением функции почек
Временное ограничение: день 3
день 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
натрийурез (ммоль/л)
Временное ограничение: с 0 по 3 день
с 0 по 3 день
фракционная экскреция натрия (%)
Временное ограничение: с 0 по 3 день
с 0 по 3 день
фракционное выделение мочевины (%),
Временное ограничение: с 0 по 3 день
с 0 по 3 день
Соотношение U/P мочевины (мг.дл-1/мг.дл-1)
Временное ограничение: с 0 по 3 день
с 0 по 3 день
Соотношение U/P креатинина (мг.дл-1/мг.дл-1)
Временное ограничение: с 0 по 3 день
с 0 по 3 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться