치은염 치료에서 Lactobacillus Reuteri의 임상적 효과
2016년 6월 18일 업데이트: Jorge Gamonal, University of Chile
치은염 치료에서 Lactobacillus Reuteri의 임상적 효과. 무작위 임상 시험
이 무작위 위약 대조 임상 시험의 목적은 스케일링 및 치근 계획(SRP)의 보조제로서 프로바이오틱 사탕을 함유한 락토바실러스 루테리의 효과를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 36명의 치은염 환자를 모집하고 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월에 임상적으로 모니터링합니다.
모든 환자는 스케일링 및 치주 치료를 받게 되며 무작위로 실험군(SRP + 프로바이오틱, N=18) 또는 대조군(SRP+ 위약, n=18) 그룹에 배정됩니다.
로젠지는 3개월 동안 하루에 한 번 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
치은염은 전 세계적으로 가장 흔한 치주질환으로, 치주 부착 소실을 일으키지 않으면서 치아 주변 조직의 염증을 특징으로 합니다.
따라서 치은염과 치주염이 진행 중인 염증 과정의 일부로 간주되는 경우 제어를 촉진하거나 개선하기 위한 예방 및/또는 치료 조치가 매우 중요합니다.
치은염의 치료는 모든 치주 질환과 마찬가지로 개인적 및 직업적 치석 관리를 기반으로 합니다.
전술한 내용에도 불구하고 기계적 치료가 치주병균을 현저하게 감소시켰음에도 불구하고 박테리아가 구강 내 치료된 틈새에 다시 서식할 수 있기 때문에 이는 일시적일 수 있다고 보고되었습니다.
이러한 맥락에서 항균 및 항염증 특성을 지닌 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri)와 같은 프로바이오틱스를 보완적으로 사용하는 새로운 치료 전략으로 등장했다.
일반적으로 프로바이오틱스는 일부 또는 양성 병원성 박테리아를 경쟁적으로 배제하여 건강을 증진합니다.
목적: 치은염이 있는 청소년 및 젊은 성인 환자에서 기존의 치주 요법에 보조적으로 Lactobacillus reuteri를 투여한 효과를 평가합니다.
방법론: 치은염 환자의 기존 치주 치료에 대한 보조제로서 프로바이오틱 사탕 락토바실러스 람노서스의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 시험이 수행됩니다.
기대 결과: 대조군에 비해 실험군에서 출혈 및 치은 지수의 통계적으로 유의한 감소.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santiago, 칠레
- 모병
- Faculty of Dentistry of University of Chile
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부수사관:
- Joel E Bravo Bown, Professor
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연락하다:
- Jorge A Gamonal Aravena, Profesor
- 전화번호: +56229781839
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치은염의 진단
- 치은 지수 > 1.5(조사된 부위의 > 10%)
- 출혈 지수 > 10% 조사된 부위
- 프로빙 깊이 < 4mm
- 전신적으로 건강함(치은염이 있는 경우 제외)
- 시험 전 치주 치료를 받은 적이 없고 시험 시작 전 최근 3개월 동안 항생제 및/또는 항염증제 등의 약물을 복용하지 않은 환자
제외 기준:
- 연구 기간 동안 전신 질환이 발생한 환자
- 연구 기간 동안 항생제/소염제를 복용해야 하는 환자
- 귀하가 여성인 경우 연구 중에 임신하게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스로 치은염 치료
기존 요법(스케일링, 관정 연마 및 구강 위생 지침) 및 부가적인 프로바이오틱스 1정 함유 Lactobacillus reuteri를 3개월 동안 하루에 치료받은 치은염 환자 그룹
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치은염 치료(스케일링 및 관상정맥제) 및 락토바실러스 루테리를 함유한 로젠지 1일 3개월 동안
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위약 비교기: 기존 치은염 치료
3개월 동안 매일 기존 요법(스케일링, 관상 광택제 및 구강 위생 지침) 및 플라시보(민트 로젠지)를 포함하는 1정으로 치료받은 치은염 환자군
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치은염 치료(스케일링 및 관상 동맥 연마) 및 3개월 동안 하루에 플라시보(민트 로젠지)를 함유한 로젠지 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로빙 변경 시 출혈에 대한 그룹 간 차이
기간: 기준선, 1, 3개월
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기준선, 1, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치은 지수에 대한 그룹 간 차이
기간: 기준선, 1, 3개월
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기준선, 1, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorge Gamonal Aravena, Proffesor, Faculty of Dentistry of University of Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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프로바이오틱스로 치은염 치료에 대한 임상 시험
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