Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af Lactobacillus Reuteri i behandling af tandkødsbetændelse

18. juni 2016 opdateret af: Jorge Gamonal, University of Chile

Klinisk effekt af Lactobacillus Reuteri i behandling af tandkødsbetændelse. Randomiserede kliniske forsøg

Formålet med disse randomiserede placebokontrollerede kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af Lactobacillus reuteri indeholdende probiotiske pastiller som et supplement til skalering og rodplanlægning (SRP). Materiale og metoder: 36 gingivitispatienter vil blive rekrutteret og monitoreret klinisk ved baseline, 3 og 6 måneder efter behandlingen. Alle patienter vil modtage skalerings- og parodontalbehandling og vil tilfældigt blive fordelt over en eksperimentel (SRP + probiotisk, N=18) eller kontrol- (SRP+ placebo, n=18) gruppe. Pastillerne vil blive brugt én gang dagligt i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandkødsbetændelse er den mest udbredte verdensomspændende parodontale sygdom, karakteriseret ved betændelse i vævene omkring tanden uden at forårsage parodontal tilknytningstab. Forebyggende og/eller terapeutiske foranstaltninger til at lette eller forbedre deres kontrol er derfor meget vigtige, meget mere, hvis du tænker på, at tandkødsbetændelse og paradentose betragtes som en del af en igangværende inflammatorisk proces. Behandling af tandkødsbetændelse, som for alle paradentosesygdomme, har været baseret på implementering af kontrolforanstaltninger personlig og professionel plak. På trods af det foregående er det blevet rapporteret, at selv om mekanisk terapi opnået signifikant reducerer parodontopatogene stoffer, kan dette kun være midlertidigt, eftersom bakterier kan rekolonisere de behandlede nicher i mundhulen. I denne sammenhæng er det opstået som en ny behandlingsstrategi komplementær brug af probiotika som Lactobacillus reuteri, som besidder antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaber. Generelt vil probiotika fremme sundheden ved konkurrencemæssig udelukkelse af nogle eller positive patogene bakterier. Formål: At evaluere effekten af ​​administration af Lactobacillus reuteri som et supplement til konventionel parodontal terapi hos unge og unge voksne patienter med tandkødsbetændelse. Metode: Et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg til evaluering af effekten af ​​probiotiske sugetabletter Lactobacillus rhamnosus som et supplement til konventionel parodontal behandling af patienter med gingivitis vil blive udført. Forventede resultater: Statistisk signifikant fald i blødning og gingivalindeks i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry of University of Chile
        • Underforsker:
          • Joel E Bravo Bown, Professor
        • Kontakt:
          • Jorge A Gamonal Aravena, Profesor
          • Telefonnummer: +56229781839

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af tandkødsbetændelse
  • Gingivalindeks > 1,5 (> 10 % af de undersøgte steder)
  • Blødningsindeks > 10 % undersøgte steder
  • Sonderedybde < 4 mm
  • Systemisk sund (bortset fra tilstedeværelsen af ​​tandkødsbetændelse)
  • Patienter, der ikke har modtaget paradentosebehandling før testen og ikke har indtaget medicin såsom antibiotika og/eller antiinflammatorisk inden for de sidste 3 måneder før undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der udvikler systemisk sygdom under undersøgelsen
  • Patient, der skal indtage antibiotika/eller antiinflammatoriske midler under undersøgelsen
  • Hvis du er en kvinde bliver gravid under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af tandkødsbetændelse med probiotika
Gingivitis-gruppe af patienter behandlet med konventionel terapi (skælling, koronar polering og oral hygiejneinstruktion) og supplerende probiotisk én sugetablet indeholdende Lactobacillus reuteri om dagen i 3 måneder
Kosttilskud: Behandling af tandkødsbetændelse med probiotika
Behandling af tandkødsbetændelse (afskalning og koronar polering) og en sugetablet indeholdende Lactobacillus reuteri om dagen i 3 måneder
Placebo komparator: Behandling Gingivitis konventionel
Gingivitis gruppe af patienter behandlet med konventionel terapi (skælling, koronar polering og oral hygiejneinstruktion) og en sugetablet indeholdende placebo (myntepastiller) om dagen i 3 måneder
Andet: Behandling Gingivitis konventionel
tandkødsbehandling (afskalning og koronar polering) og en sugetablet indeholdende placebo (myntepastiller) om dagen i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem grupper for blødning ved sonderende ændringer
Tidsramme: baseline, 1, 3 måneder
baseline, 1, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem grupper for gingivalindeks
Tidsramme: baseline, 1, 3 måneder
baseline, 1, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Gamonal Aravena, Proffesor, Faculty of Dentistry of University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1130570-Fondecyt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner