FreeStyle Libre- 제2형 당뇨병 환자의 QOL에 미치는 영향
제2형 당뇨병 환자가 집중 인슐린 요법에 사용하는 새로운 포도당 감지 기술이 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System은 모세혈관 혈당 측정을 대체하기 위한 간질 포도당 모니터링 시스템입니다. 이 시스템에는 14일 동안 착용하는 동안 사용자 보정이 없는 것을 포함하여 기존 센서 기술과 구별되는 몇 가지 기능이 포함되어 있습니다. 센서는 환자의 상완에 적용되고 휴대용 판독기는 최대 8시간 동안 15분 빈도로 과거 결과와 함께 포도당 결과를 수신하기 위해 센서를 스캔하는 데 사용됩니다.
AGP(=Ambulatory Glucose Profile) 보고서는 몇 가지 장점이 있는 시간별로 수집된 포도당 데이터를 표시하는 방법입니다. 하루 종일 저혈당 또는 고혈당. 이러한 결과의 통합은 이상값의 "노이즈"를 제거하면서 일주일 내내 포도당 제어에 대한 보다 완전한 그림을 제공합니다.
현재 정량분무식흡입기(MDI)를 사용 중인 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 치료에 FreeStyle Libre 시스템을 10주 동안 추가하면 행동/생활 방식이 수정되고 치료 만족도, 삶의 질 및 혈당 조절이 개선되고 혈당 조절이 감소할 것이라는 가설이 있습니다. 모든/주요 저혈당 사건의 수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- E. Wolfson Medical Center
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Holon, 이스라엘, 58100
- Wolfson Medical Center, Bariatric Surgery Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 - 1년 이상
- 나이: 30 - 80세
- 정량분무식흡입기(MDI)로 치료: ≥ 매일 2회 주사
- HbA1c: 7.5% ~ 10%
- 매주 적어도 하루는 7가지 일일 혈액 검사를 기꺼이 측정합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 최근 6개월 이내 CV 이벤트
- 스테로이드 요법 > 지난 6개월 동안 7일
- 망막병증 - 3등급
- 크레아티닌 >2 mg%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 리브레
FreeStyle Libre 사용자: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System은 모세혈관 혈당 측정을 대체하기 위한 간질 포도당 모니터링 시스템입니다.
이 시스템에는 14일 동안 착용하는 동안 사용자 보정이 없는 것을 포함하여 기존 센서 기술과 구별되는 몇 가지 기능이 포함되어 있습니다.
센서는 환자의 상완에 적용되고 휴대용 판독기는 최대 8시간 동안 15분 빈도로 과거 결과와 함께 포도당 결과를 수신하기 위해 센서를 스캔하는 데 사용됩니다.
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현재 매일 여러 차례 주사를 받고 있는 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 치료에 FreeStyle Libre 시스템을 10주 동안 추가
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다른: SMBG
자가 모니터링 혈당: 이 팔의 환자는 개인 혈당계로 혈당을 측정합니다.
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대조군의 피험자는 개인용 혈당계(SMBG = 자가 모니터링 혈당)로 혈당 수치를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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'Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire'(DTSQ)로 측정한 당뇨 치료 만족도 향상
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상.
기간: 10주
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이 결과는 검증된 당뇨병 - 특정 삶의 질 설문지(DQOL)로 측정됩니다.
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10주
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FreeStyle Libre 시스템의 만족도 평가
기간: 10주
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이 결과는 Libre 시스템의 사용을 평가하는 특정 항목을 사용하여 조사관이 개발한 설문지로 측정됩니다.
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10주
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HbA1c 개선
기간: 10주
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이 결과는 모세혈관 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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10주
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의사가 개인적으로 정의한 목표 HbA1c에 도달하는 백분율
기간: 10주
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이 결과는 HbA1c 결과를 사용하여 평가됩니다.
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10주
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저혈당 사건 감소 <54mg%
기간: 10주
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중재군과 대조군에서 54mg% 미만의 포도당 수치를 비교합니다.
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10주
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저혈당 사건 감소 <70 mg%
기간: 10주
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중재군과 대조군에서 70mg% 미만의 포도당 수치를 비교합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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