전신 마취 하의 위식도 역류
전신 마취 하의 수술 전후 기간 동안의 위식도 역류: 다채널 관내 임피던스-pH 모니터링을 사용한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구자들은 본 파일럿 연구에서 SAD 기반의 전신마취 하에서 다양한 일반적인 수술 절차의 수술 기간 동안 MII-pH의 새로운 기술로 지속적인 모니터링을 통해 위식도 역류의 발생을 관찰하는 것을 목표로 합니다. 또한, 조사관은 전신 마취 하에서 이러한 다양한 수술 절차 중에 위식도 역류의 발생과 관련된 요인을 결정할 것입니다.
조사자는 SAD 기반 전신 마취하에 예정된 수술을 받을 환자를 포함하고 20세 이상을 등록합니다. 모든 피험자는 기본 인구통계학적 데이터를 제공하고 위식도 역류 및 기타 관련된 위장관 및 수면 증상의 기준선 중증도 평가를 위한 표준 증상 설문지를 작성합니다. i-gel이 삽입된 성문위 기도 장치를 삽입하여 기도를 확보하고 i-gel의 식도 통풍구를 통해 위 내용물을 흡입합니다. MII-pH 카테터는 i-gel의 식도 통풍구를 통해 삽입되어 수술 전후 기간에 위식도 역류 사건을 감지하고 특성화합니다. SAD를 제거한 후 환자들은 수술 후 치료실에서 채도, 인후통 또는 쉰 목소리와 가능한 합병증을 추적했습니다.
연구자들은 선택적 수술을 받는 환자의 임상적 특징과 위험인자를 규명할 뿐만 아니라 수술 중 위식도역류의 중증도를 판단하게 됩니다.
조사관은 모든 역류 사건의 역류 패턴, 빈도, 내용 및 근위 정도와 수술 중 임상 특징과의 증상 상관 관계를 연관시킬 것입니다. 연구 결과는 수술 전후의 위 역류에 대해 더 많은 연구에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SAD 기반 전신 마취하에 예정된 수술을 받을 환자
- 세 >= 20
제외 기준:
- 울혈성 심부전, 간경화, 말기 신장 질환 및 악성 종양과 같은 주요 전신 질환.
- 환기나 삽관이 어려울 위험이 있는 환자.
- 임산부
- 이전의 코 수술 또는 외상
- 현재 사용 중인 항응고제 또는 항혈소판제
- 응고 병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성문위 기도 장치 기반 마취
연구자들은 성문 상부 기도 장치 기반 전신 마취 하에 예정된 수술을 받을 200명의 사례를 등록할 계획이었습니다.
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조사관은 관찰 연구에 개입하지 않습니다.
조사관은 전신 마취 상태에서 성문상 기도 장치를 받는 환자의 위 역류 에피소드를 관찰하기 위해 MII-pH 카테터만 사용합니다.
따라서 연구자들은 수술 자세 변화, 체중, 수술 시간의 영향을 관찰할 예정이다.
그리고 조사자들은 환자가 수술 위치 변경 없이 선택적 수술을 받고, 더 이상 수술 시간이 없으며, 체중이 정상 범위인 대조군을 갖게 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 역류의 에피소드
기간: 성문위 기도 장치 삽입부터 성문위 기도 장치 제거까지 중 먼저 발생한 시간을 총 마취 시간까지 평가했습니다.
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MII-pH 카테터는 i-gel의 식도 통풍구를 통해 삽입되어 수술 중 위식도 역류를 감지하고 특성화합니다. 위 역류의 중증도를 평가하기 위해 수술 전후 기간 동안 연속 기록이 수행됩니다. 데이터는 패키지 분석 소프트웨어를 사용하여 분석한 다음 소프트웨어로 검토하고 숙련된 위장병 전문의가 수동으로 수정합니다. 환류 수 및 환류 유형(액체 및 혼합), 산성(산성, 약산, 알칼리성) 및 근위 정도(LES 위의 높이)가 결정됩니다. 전체 마취 시간의 정의는 유도에서 i-gel 제거까지입니다. |
성문위 기도 장치 삽입부터 성문위 기도 장치 제거까지 중 먼저 발생한 시간을 총 마취 시간까지 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 역류 삽화에서 수술 위치의 효과
기간: 성문위 기도 장치 삽입부터 성문위 기도 장치 제거까지 중 먼저 발생한 시간을 총 마취 시간까지 평가했습니다.
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MII-pH 카테터는 i-gel의 식도 통풍구를 통해 삽입되어 수술 중 위식도 역류를 감지하고 특성화합니다.
위 역류의 중증도를 평가하기 위해 수술 전후 기간 동안 연속 기록이 수행됩니다.
연구자들은 위 역류의 에피소드에서 수술 위치의 영향을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
데이터는 패키지 분석 소프트웨어를 사용하여 분석한 다음 소프트웨어로 검토하고 숙련된 위장병 전문의가 수동으로 수정합니다.
환류 수 및 환류 유형(액체 및 혼합), 산성(산성, 약산, 알칼리성) 및 근위 정도(LES 위의 높이)가 결정됩니다.
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성문위 기도 장치 삽입부터 성문위 기도 장치 제거까지 중 먼저 발생한 시간을 총 마취 시간까지 평가했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 역류 에피소드에서 체중의 영향
기간: 성문위 기도 장치 삽입부터 성문위 기도 장치 제거까지 중 먼저 발생한 시간을 총 마취 시간까지 평가했습니다.
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MII-pH 카테터는 i-gel의 식도 통풍구를 통해 삽입되어 수술 중 위식도 역류를 감지하고 특성화합니다.
위 역류의 중증도를 평가하기 위해 수술 전후 기간 동안 연속 기록이 수행됩니다.
연구자들은 위 역류의 에피소드에서 체중(kg/m2의 BMI, 킬로그램의 체중, 미터의 신장)의 영향을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
데이터는 패키지 분석 소프트웨어를 사용하여 분석한 다음 소프트웨어로 검토하고 숙련된 위장병 전문의가 수동으로 수정합니다.
환류 수 및 환류 유형(액체 및 혼합), 산성(산성, 약산, 알칼리성) 및 근위 정도(LES 위의 높이)가 결정됩니다.
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성문위 기도 장치 삽입부터 성문위 기도 장치 제거까지 중 먼저 발생한 시간을 총 마취 시간까지 평가했습니다.
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위 역류의 에피소드에서 마취 시간의 영향
기간: 성문위 기도 장치 삽입부터 성문위 기도 장치 제거까지 중 먼저 발생한 시간을 총 마취 시간까지 평가했습니다.
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MII-pH 카테터는 i-gel의 식도 통풍구를 통해 삽입되어 수술 중 위식도 역류를 감지하고 특성화합니다.
위 역류의 중증도를 평가하기 위해 수술 전후 기간 동안 연속 기록이 수행됩니다.
연구자들은 위 역류 삽화에서 수술 시간의 영향을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
데이터는 패키지 분석 소프트웨어를 사용하여 분석한 다음 소프트웨어로 검토하고 숙련된 위장병 전문의가 수동으로 수정합니다.
환류 수 및 환류 유형(액체 및 혼합), 산성(산성, 약산, 알칼리성) 및 근위 정도(LES 위의 높이)가 결정됩니다.
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성문위 기도 장치 삽입부터 성문위 기도 장치 제거까지 중 먼저 발생한 시간을 총 마취 시간까지 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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