Regurgitación gastroesofágica bajo anestesia general
Regurgitación gastroesofágica durante el período perioperatorio bajo anestesia general: un estudio piloto con monitorización de pH-impedancia intraluminal multicanal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio piloto, los investigadores tienen como objetivo observar las ocurrencias de regurgitación gastroesofágica a través del monitoreo continuo con la nueva técnica de MII-pH durante el período perioperatorio de una variedad de procedimientos quirúrgicos comunes bajo anestesia general basada en SAD. Además, los investigadores también determinarán los factores asociados con la aparición de regurgitación gastroesofágica durante estos diversos procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general.
Los investigadores incluyen a los pacientes que recibirán cirugía programada bajo anestesia general basada en SAD y mayores de 20 años. Todos los sujetos proporcionan datos demográficos básicos y completan un cuestionario de síntomas estándar para evaluar la gravedad inicial del reflujo gastroesofágico y otros síntomas gastrointestinales y del sueño asociados. Se insertará un dispositivo de vías respiratorias supraglóticas con i-gel para establecer las vías respiratorias y se succionará el contenido gástrico a través de la ventilación esofágica de i-gel. El catéter MII-pH se insertará a través de la ventilación esofágica de i-gel para detectar y caracterizar los eventos de reflujo gastroesofágico en el período perioperatorio. Después de retirar el SAD, los pacientes fueron seguidos en la unidad de cuidados postoperatorios por la saturación, el dolor de garganta o la ronquera, así como por las posibles complicaciones.
Los investigadores no solo dilucidarán las características clínicas y los factores de riesgo en pacientes que reciben cirugías electivas, sino que también determinarán la gravedad de la regurgitación gástrica durante el período intraoperatorio.
Los investigadores correlacionarán el patrón de reflujo, la frecuencia, el contenido y la extensión proximal de todos los eventos de reflujo y la correlación de los síntomas con las características clínicas en el período intraoperatorio. Los resultados del estudio podrían ayudarnos a estudiar más en la regurgitación gástrica en el período perioperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibirán cirugía programada bajo anestesia general basada en SAD
- Edad >= 20
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica importante, como insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, enfermedad renal en etapa terminal y malignidad.
- Pacientes que tengan riesgo de ventilación o intubación difícil.
- mujeres embarazadas
- cirugía nasal previa o trauma
- uso actual de agentes anticoagulantes o antiplaquetarios
- coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia basada en dispositivo de vía aérea supraglótica
Los investigadores planearon inscribir 200 casos que recibirán cirugía programada bajo anestesia general basada en un dispositivo de vía aérea supraglótica.
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Los investigadores no tienen intervención en el estudio de observación.
Los investigadores solo usan el catéter MII-pH para observar los episodios de regurgitación gástrica en pacientes que reciben un dispositivo de vía aérea supraglótica bajo anestesia general.
Por lo tanto, los investigadores observarán el efecto del cambio de posición quirúrgica, el peso corporal y el tiempo quirúrgico.
Y los investigadores tendrán un grupo de control, en el que los pacientes se someten a cirugías electivas sin cambio de posición quirúrgica, sin más tiempo quirúrgico y con rango normal de peso corporal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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episodio de regurgitación gástrica
Periodo de tiempo: Desde la inserción del dispositivo de vía aérea supraglótica hasta la extracción del dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el tiempo anestésico total.
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El catéter MII-pH se insertará a través de la ventilación esofágica de i-gel para detectar y caracterizar el reflujo gastroesofágico durante el período perioperatorio. Se realizará un registro continuo durante el período perioperatorio para evaluar la gravedad de la regurgitación gástrica. Los datos se analizarán utilizando el software de análisis de paquetes y luego serán revisados por software y corregidos manualmente por un gastroenterólogo experimentado. Se determinarán los números de reflujo y el tipo de reflujo (líquido y mixto), ácido (ácido, ácido débil, alcalino) y extensión proximal (altura por encima del EEI). La definición del tiempo anestésico total es desde la inducción hasta la extracción del i-gel. |
Desde la inserción del dispositivo de vía aérea supraglótica hasta la extracción del dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el tiempo anestésico total.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el efecto de la posición quirúrgica en el episodio de regurgitación gástrica
Periodo de tiempo: Desde la inserción del dispositivo de vía aérea supraglótica hasta la extracción del dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el tiempo anestésico total.
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El catéter MII-pH se insertará a través de la ventilación esofágica de i-gel para detectar y caracterizar el reflujo gastroesofágico durante el período perioperatorio.
Se realizará un registro continuo durante el período perioperatorio para evaluar la gravedad de la regurgitación gástrica.
El objetivo de los investigadores es observar el efecto de la posición quirúrgica en el episodio de regurgitación gástrica.
Los datos se analizarán utilizando el software de análisis de paquetes y luego serán revisados por software y corregidos manualmente por un gastroenterólogo experimentado.
Se determinarán los números de reflujo y el tipo de reflujo (líquido y mixto), ácido (ácido, ácido débil, alcalino) y extensión proximal (altura por encima del EEI).
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Desde la inserción del dispositivo de vía aérea supraglótica hasta la extracción del dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el tiempo anestésico total.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el efecto del peso corporal en el episodio de regurgitación gástrica
Periodo de tiempo: Desde la inserción del dispositivo de vía aérea supraglótica hasta la extracción del dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el tiempo anestésico total.
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El catéter MII-pH se insertará a través de la ventilación esofágica de i-gel para detectar y caracterizar el reflujo gastroesofágico durante el período perioperatorio.
Se realizará un registro continuo durante el período perioperatorio para evaluar la gravedad de la regurgitación gástrica.
El objetivo de los investigadores es observar el efecto del peso corporal (IMC en kg/m2, peso en kilogramos, altura en metros) en el episodio de regurgitación gástrica.
Los datos se analizarán utilizando el software de análisis de paquetes y luego serán revisados por software y corregidos manualmente por un gastroenterólogo experimentado.
Se determinarán los números de reflujo y el tipo de reflujo (líquido y mixto), ácido (ácido, ácido débil, alcalino) y extensión proximal (altura por encima del EEI).
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Desde la inserción del dispositivo de vía aérea supraglótica hasta la extracción del dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el tiempo anestésico total.
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El efecto del tiempo anestésico en el episodio de regurgitación gástrica
Periodo de tiempo: Desde la inserción del dispositivo de vía aérea supraglótica hasta la extracción del dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el tiempo anestésico total.
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El catéter MII-pH se insertará a través de la ventilación esofágica de i-gel para detectar y caracterizar el reflujo gastroesofágico durante el período perioperatorio.
Se realizará un registro continuo durante el período perioperatorio para evaluar la gravedad de la regurgitación gástrica.
Los investigadores pretenden observar el efecto del tiempo quirúrgico en el episodio de regurgitación gástrica.
Los datos se analizarán utilizando el software de análisis de paquetes y luego serán revisados por software y corregidos manualmente por un gastroenterólogo experimentado.
Se determinarán los números de reflujo y el tipo de reflujo (líquido y mixto), ácido (ácido, ácido débil, alcalino) y extensión proximal (altura por encima del EEI).
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Desde la inserción del dispositivo de vía aérea supraglótica hasta la extracción del dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el tiempo anestésico total.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 201603012RIND
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