Regurgitação Gastroesofágica Sob Anestesia Geral
Regurgitação gastroesofágica durante o período perioperatório sob anestesia geral: um estudo piloto com monitoramento multicanal de impedância intraluminal-pH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem observar as ocorrências de regurgitação gastroesofágica através do monitoramento contínuo com a nova técnica de MII-pH durante o período perioperatório de uma variedade de procedimentos cirúrgicos comuns sob anestesia geral baseada em SAD neste estudo piloto. Além disso, os investigadores também determinarão os fatores associados à ocorrência de regurgitação gastroesofágica durante esses vários procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral.
Os investigadores incluem os pacientes que receberão cirurgia programada sob anestesia geral baseada em SAD e com idade >= 20 anos. Todos os indivíduos fornecem dados demográficos básicos e preenchem um questionário de sintomas padrão para avaliação da gravidade basal do refluxo gastroesofágico e outros sintomas gastrointestinais e do sono associados. O dispositivo supraglótico das vias aéreas com i-gel será inserido para estabelecer as vias aéreas e o conteúdo gástrico será aspirado através da abertura esofágica do i-gel. O cateter MII-pH será inserido através da abertura esofágica do i-gel para detectar e caracterizar eventos de refluxo gastroesofágico no período perioperatório. Após a retirada do SAD, os pacientes foram acompanhados na unidade de cuidados pós-operatórios quanto à saturação, dor de garganta ou rouquidão, bem como as possíveis complicações.
Os investigadores não apenas elucidarão as características clínicas e os fatores de risco em pacientes submetidos a cirurgias eletivas, mas também determinarão a gravidade da regurgitação gástrica durante o período intraoperatório.
Os investigadores correlacionarão o padrão de refluxo, a frequência, o conteúdo e a extensão proximal de todos os eventos de refluxo e a correlação dos sintomas com as características clínicas no período intraoperatório. Os resultados do estudo podem nos ajudar a estudar mais sobre a regurgitação gástrica no período perioperatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberão cirurgia programada sob anestesia geral baseada em SAD
- Idade >= 20
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica importante, como insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, doença renal terminal e malignidade.
- Pacientes com risco de ventilação ou intubação difíceis.
- mulheres grávidas
- cirurgia nasal prévia ou trauma
- anticoagulantes ou antiplaquetários de uso atual
- coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anestesia baseada em dispositivo supraglótico para vias aéreas
Os investigadores planejaram inscrever 200 casos que receberão cirurgia programada sob anestesia geral baseada em dispositivo supraglótico para vias aéreas.
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Os investigadores não têm intervenção no estudo de observação.
Os investigadores usam apenas o cateter MII-pH para observar os episódios de regurgitação gástrica em pacientes que recebem dispositivo de via aérea supraglótica sob anestesia geral.
Assim, os investigadores vão observar o efeito da mudança de posição cirúrgica, peso corporal, tempo cirúrgico.
E os investigadores terão um grupo controle, no qual os pacientes serão submetidos a cirurgias eletivas sem mudança de posição cirúrgica, sem tempo cirúrgico e faixa normal de peso corporal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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episódio de regurgitação gástrica
Prazo: Desde a inserção do dispositivo supraglótico até a remoção do dispositivo supraglótico, o que ocorrer primeiro, até o tempo anestésico total.
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O cateter MII-pH será inserido através da abertura esofágica do i-gel para detectar e caracterizar o refluxo gastroesofágico durante o período perioperatório. O registro contínuo será realizado no período perioperatório para avaliar a gravidade da regurgitação gástrica. Os dados serão analisados por meio do software de análise de pacotes e posteriormente revisados por software e corrigidos manualmente por um gastroenterologista experiente. Números de refluxo e tipo de refluxo (líquido e misto), ácido (ácido, ácido fraco, alcalino) e extensão proximal (altura acima do EEI) serão determinados. A definição do tempo anestésico total é desde a indução até a remoção do i-gel. |
Desde a inserção do dispositivo supraglótico até a remoção do dispositivo supraglótico, o que ocorrer primeiro, até o tempo anestésico total.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o efeito da posição cirúrgica no episódio de regurgitação gástrica
Prazo: Desde a inserção do dispositivo supraglótico até a remoção do dispositivo supraglótico, o que ocorrer primeiro, até o tempo anestésico total.
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O cateter MII-pH será inserido através da abertura esofágica do i-gel para detectar e caracterizar o refluxo gastroesofágico durante o período perioperatório.
O registro contínuo será realizado no período perioperatório para avaliar a gravidade da regurgitação gástrica.
Os investigadores pretendem observar o efeito da posição cirúrgica no episódio de regurgitação gástrica.
Os dados serão analisados por meio do software de análise de pacotes e posteriormente revisados por software e corrigidos manualmente por um gastroenterologista experiente.
Números de refluxo e tipo de refluxo (líquido e misto), ácido (ácido, ácido fraco, alcalino) e extensão proximal (altura acima do EEI) serão determinados.
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Desde a inserção do dispositivo supraglótico até a remoção do dispositivo supraglótico, o que ocorrer primeiro, até o tempo anestésico total.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o efeito do peso corporal no episódio de regurgitação gástrica
Prazo: Desde a inserção do dispositivo supraglótico até a remoção do dispositivo supraglótico, o que ocorrer primeiro, até o tempo anestésico total.
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O cateter MII-pH será inserido através da abertura esofágica do i-gel para detectar e caracterizar o refluxo gastroesofágico durante o período perioperatório.
O registro contínuo será realizado no período perioperatório para avaliar a gravidade da regurgitação gástrica.
Os investigadores pretendem observar o efeito do peso corporal (IMC em kg/m2, peso em quilogramas, altura em metros) no episódio de regurgitação gástrica.
Os dados serão analisados por meio do software de análise de pacotes e posteriormente revisados por software e corrigidos manualmente por um gastroenterologista experiente.
Números de refluxo e tipo de refluxo (líquido e misto), ácido (ácido, ácido fraco, alcalino) e extensão proximal (altura acima do EEI) serão determinados.
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Desde a inserção do dispositivo supraglótico até a remoção do dispositivo supraglótico, o que ocorrer primeiro, até o tempo anestésico total.
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O efeito do tempo anestésico no episódio de regurgitação gástrica
Prazo: Desde a inserção do dispositivo supraglótico até a remoção do dispositivo supraglótico, o que ocorrer primeiro, até o tempo anestésico total.
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O cateter MII-pH será inserido através da abertura esofágica do i-gel para detectar e caracterizar o refluxo gastroesofágico durante o período perioperatório.
O registro contínuo será realizado no período perioperatório para avaliar a gravidade da regurgitação gástrica.
Os investigadores pretendem observar o efeito do tempo cirúrgico no episódio de regurgitação gástrica.
Os dados serão analisados por meio do software de análise de pacotes e posteriormente revisados por software e corrigidos manualmente por um gastroenterologista experiente.
Números de refluxo e tipo de refluxo (líquido e misto), ácido (ácido, ácido fraco, alcalino) e extensão proximal (altura acima do EEI) serão determinados.
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Desde a inserção do dispositivo supraglótico até a remoção do dispositivo supraglótico, o que ocorrer primeiro, até o tempo anestésico total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201603012RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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