이전 HPV 백신 접종자의 관찰적 후속 조치 (HPVfollowup)

2008년 9월부터 인유두종바이러스(HPV) 백신은 영국 국가 예방접종 일정의 일부로 청소년 여성에게 제공되었으며, 처음에는 두 가지 가장 일반적인 변종(HPV16 및 18)을 포함하는 2가 백신(Cervarix)의 3회 용량으로 제공되었습니다. 그 후 2012년에 4가 백신(Gardasil)이 추가로 두 가지 HPV 유형(HPV6 및 11)을 포함하여 제공되었습니다. 2009년과 2011년 사이에 NVEC(National Vaccine Evaluation Consortium)는 백신 및 비백신 통합 HPV 유전자형에 대한 체액성 면역 반응 측면에서 두 HPV 백신의 면역원성을 평가하기 위해 무작위 관찰자 맹검 병렬 그룹 연구를 수행했습니다. 연구자들은 HPV 백신에 유발된 체액성 면역 반응의 지속 시간을 평가하기 위한 후속 연구의 일환으로 원래 연구의 참가자들에게 접근할 계획입니다. 구체적으로, 첫 번째 백신 접종 후 5.7-6.8년 동안 백신 및 비백신 통합 유전자형에 대한 항체 반응의 폭과 크기를 비교합니다.

예를 들어 백신 접종 후 최대 9.4년까지 장기 추적 연구가 수행되었습니다. 예를 들어 Cervarix 백신의 장기 효능을 평가하는 다기관 이중 맹검 시험에서 사고 감염 및 CIN1+/2+에 대해 95-100%의 지속적인 효능이 입증되었습니다. 반면 항체 역가는 자연 감염에서 관찰된 것보다 높았으며 이 백신의 장기적 효능에 대한 확신을 더했습니다. 4가 백신은 장기 추적 연구에서 평가되었습니다. 예를 들어, 첫 번째 투여 후 9년에 Future II 연구의 연속에서 샘플의 ≥94%가 유형 6, 11 및 16에 대해 혈청 양성 반응을 보였고 HPV18에 대해 60%가 혈청 양성 반응을 보였습니다. naive 및 seropositive 혈청의 선택에 의해 결정된 컷오프 음성 혈청 상태 값으로. 또한 18개월 및 48개월에 비해 역가의 최소 차이가 있었는데, 이는 혈청보호 역가의 안정한 고원을 나타냅니다. 12개월 이상 비백신 유전자형에 대한 항체 반응의 지속 기간을 조사한 연구는 두 가지뿐입니다. 첫 번째 투여 후 24개월이 지난 18-26세 여성에서 HPV31 및 HPV45에 대한 두 HPV 백신에 의해 유도된 항체 역가를 비교한 연구와 설명하는 연구 중 하나입니다. 48개월에 18-25세 여성의 HPV31 혈청 양성 반응. 따라서 이 연구는 12-15세 연령 그룹을 평가하는 제한된 수의 후속 연구가 있기 때문에 백신 통합 유전자형 측면에서 영국에서 HPV 백신 접종이 제공되는 연령 그룹에 대한 고유한 데이터를 제공할 것입니다. 모든 연령대에서 훨씬 덜 광범위하게 연구된 비백신 유형에 대한 항체 반응 기간을 평가합니다.

HPV 백신 효능과 관련된 최소 항체 역가는 정의되지 않았습니다. 즉, 소위 보호 상관 관계입니다. HPV16 및 HPV18의 경우 이는 부분적으로 백신 접종 후 높은 수준의 HPV 항체가 생성되고 백신 시험에서 획기적인 감염이 없기 때문입니다. 효능이 단지 부분적인 비백신 유전자형의 경우, 보호의 상관관계(또는 대용물)를 확립하기 전에 그러한 항체 특이성의 폭, 크기 및 기간에 대한 추가 정보가 필요합니다.

여성의 성생활 내내 보호를 보장하기 위해 영국 프로그램에 도입될 수 있는 HPV 백신의 추가 용량을 조사한 연구에서 강력한 면역학적 기억을 암시하는 증거가 있습니다. 예를 들어, 3회 투여 일정으로 예방접종을 한 후 7년 동안 서바릭스 추가 투여에 대한 면역학적 반응을 평가한 후속 연구에서 강력한 기억 B 세포 반응이 백신 접종 후에도 지속되어 첫 번째 투여 후 관찰된 것보다 훨씬 더 높은 GMT를 발생시킵니다. 2가 백신의. GMT의 유의한 배수 증가는 4가 백신 2회 접종 후 추가 접종에서도 관찰되었지만 GMT는 2가 추가 접종 후 더 높았습니다.

이 후속 연구는 영국 인구의 대상 연령 그룹에서 HPV 백신이 제공하는 HPV 백신 항체 반응의 장기 지속성에 대한 질문과 현재 국가 일정에 변경이 필요한지 여부를 다루기 시작할 것입니다.