Korábbi HPV-oltott személyek megfigyelése (HPVfollowup)

2008 szeptembere óta a Humán papillomavírus (HPV) elleni vakcinákat az Egyesült Királyság nemzeti immunizálási tervének részeként kínálják serdülő nőknek, először három adag kétértékű vakcinaként (Cervarix), amely a két leggyakoribb törzset (HPV16 és 18) fedi le. Ezt követően 2012-ben egy négyértékű vakcinát adtak be (Gardasil), amely további két HPV-típust (HPV6 és 11) tartalmazott. 2009 és 2011 között a National Vaccine Evaluation Consortium (NVEC) randomizált, megfigyelői vakon végzett párhuzamos csoportos vizsgálatot végzett a két HPV-vakcina immunogenitásának értékelésére a vakcina és a nem vakcinázott HPV genotípusok elleni humorális immunválasz szempontjából. A kutatók azt tervezik, hogy egy nyomon követési vizsgálat részeként felkeresik az eredeti vizsgálat résztvevőit, hogy felmérjék a HPV-oltásokra kiváltott humorális immunválasz időtartamát; konkrétan a vakcina és a nem vakcinázott genotípusok elleni antitestválaszok szélességének és nagyságrendjének összehasonlítása 5,7-6,8 évvel az első vakcinaadagjuk után.

Hosszú távú követési vizsgálatokat végeztek az oltás után 9,4 évig, például egy többközpontú, kettős vak vizsgálatban, amelyben a Cervarix vakcina hosszú távú hatékonyságát értékelték, amely 95-100%-os tartós hatást mutatott az esetleges fertőzések és a CIN1+/2+ ellen. léziók , miközben az antitest - titerek meghaladták a természetes fertőzésnél észlelteket , növelve ezzel a vakcina hosszú távú hatékonyságát . A négyértékű vakcinát hosszú távú követési vizsgálatokban értékelték, például a Future II vizsgálat folytatásaként, 9 évvel az első adag után, ahol a minták ≥94%-a volt szeropozitív a 6., 11. és 16. típusra, és 60%-a a HPV18-ra. a naiv és szeropozitív szérumok szelekciója alapján meghatározott negatív szerostatus értékre. Szintén minimális különbség volt a titerekben a 18. és 48. hónaphoz képest, ami a szeroprotektív titerek stabil platóját jelenti. Csak két tanulmány vizsgálta a nem vakcina genotípusok elleni antitestválaszok időtartamát 12 hónapon túl: az egyikben a HPV31 és HPV45 elleni HPV-vakcinák által kiváltott antitest-titereket hasonlították össze 18-26 éves nőknél 24 hónappal az első adag beadása után, az egyikben pedig HPV31 szeropozitivitás 18-25 éves nőknél 48 hónapos korban. Ez a tanulmány ezért egyedülálló adatokat fog szolgáltatni arra a korcsoportra vonatkozóan, akiknek az Egyesült Királyságban HPV-oltást kínálnak, a vakcinába foglalt genotípusok tekintetében, mivel korlátozott számú nyomon követési vizsgálat áll rendelkezésre a 12-15 éves korosztály értékelésére, valamint a nem vakcina típusok elleni antitestválaszok időtartamának felmérése, amelyet sokkal kevésbé vizsgáltak minden korcsoportban.

A HPV-vakcina hatékonyságával korreláló minimális antitesttitert nem határoztak meg; vagyis a védelem úgynevezett korrelátuma. A HPV16 és a HPV18 esetében ez részben annak tudható be, hogy a vakcinázást követően magas a HPV antitestek szintje, és az oltási kísérletekben nem fordult elő áttöréses fertőzés. A nem vakcina genotípusok esetében, ahol a hatékonyság csak részleges, további információkra van szükség az ilyen antitest-specifitások szélességéről, nagyságáról és időtartamáról, mielőtt a védelem korrelációját (vagy helyettesítőjét) meg lehessen állapítani.

Bizonyítékok támasztják alá, hogy a HPV-vakcina emlékeztető dózisait vizsgáló tanulmányok robusztus immunológiai memóriát sugallnak, és be lehetne építeni az Egyesült Királyság programjába, hogy védelmet biztosítsanak a nők szexuális élete során. Például egy nyomon követési vizsgálatban, amelyben a Cervarix emlékeztető dózisára adott immunológiai választ értékelték hét évvel a három adagos immunizálást követően, az erős memória B-sejtes válasz továbbra is fennáll a vakcinázás után, ami lényegesen magasabb GMT-értékeket eredményez, mint az első adag után. a kétértékű vakcina. A GMT-k szignifikáns, többszörös növekedését figyelték meg a négyértékű vakcina két adagját követő emlékeztető oltásnál is, bár a GMT értékek magasabbak voltak a kétértékű emlékeztető oltást követően.

Ez a nyomon követési tanulmány azzal a kérdéssel kezd foglalkozni, hogy a HPV-vakcinák által biztosított antitest-válaszok hosszú távú tartósak-e az Egyesült Királyság lakosságának célcsoportjában, és hogy szükség van-e változtatásokra a jelenlegi nemzeti ütemezésben.