- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02811107
ASDT(수술 전 영역)의 불안 평가 (ASDT)
2016년 6월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
불안은 불편함과 관련이 있지만 통증 및/또는 진통제 소비의 위험 증가와도 관련이 있습니다. 불안 완화제의 처방은 마취 전 상담에서 매우 일반적이지만 환자의 실제 불안 수준을 고려하지 않습니다. 이 전처치의 목적은 주로 환자의 편안함을 개선하고 환자의 불안을 줄이며 환자의 협력을 개선하는 것입니다.
1990년대에 실시된 연구에 따르면 환자의 40~80%가 수술 전에 불안을 느낀다.
불안의 결과는 신체적(빈맥, 고혈압, 잠들기 어려움), 행동적(공격성, 퇴행, 마취 유도와의 싸움) 및 수술 후 통증입니다.
수술 전 영역은 수술이나 중재적 시술이 필요한 환자들이 수렴하는 공간입니다.
수술 전 영역에 머무르는 것은 불안의 원인이 될 수 있으며 환자 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 수술 또는 중재적 시술을 받는 환자를 인터뷰하여 수술 전 영역에 머무는 동안 불안, 통증 및 경험의 수준을 평가합니다. 목표는 불안 및/또는 통증의 수준과 임상적 결과를 분석한 다음 잠재적인 사전 투약과의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 또는 중재 시술 전 수술 전 영역에 있는 환자
설명
포함 기준:
- 수술 또는 중재 시술 전 수술 전 영역에 있는 환자
- 전신마취, 국소마취, 국소마취, 진정,
- 정보 노트를 받은 후 연구 참여에 동의하고,
- ≥ 18세.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전 영역의 환자
수술 또는 중재적 절차 전에 수술 전 영역에 있는 환자는 태블릿 컴퓨터에서 설문지를 작성합니다.
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마취 간호사 6명, 병원 의사 1명, 레지던트 의사 1명이 수술 전 구역에서 태블릿 컴퓨터로 설문지를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 설문지를 이용한 수술 전 영역의 불안 평가.
기간: 0일
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3개의 설문지 포함:
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정 평가
기간: 0일
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진정 정도(수술 전 영역에 머무르는 동안)
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0일
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통증 평가
기간: 0일
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시각적 아날로그 통증 척도(수술 전 영역에 머무르는 동안)
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0일
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환자의 경험
기간: 0일
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설문지 (수술 전 구역에 머무르는 동안)
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0일
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환자 전투약 평가
기간: 0일
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설문지 (수술 전 구역에 머무르는 동안)
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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