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Valutazione dell'ansia nell'area preoperatoria chirurgica (ASDT) (ASDT)

22 giugno 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L'ansia è associata a disagio ma anche a un aumentato rischio di dolore e/o consumo di analgesici. Una prescrizione di ansiolitici è molto comune nella consultazione pre-anestetica ma senza considerare il reale livello di ansia dei pazienti. L'obiettivo di questa premedicazione è principalmente quello di migliorare il comfort del paziente, ridurre l'ansia del paziente e migliorare la collaborazione del paziente.

Secondo uno studio condotto negli anni '90, dal 40 all'80% dei pazienti è ansioso prima dell'intervento chirurgico.

Le conseguenze dell'ansia sono somatiche (tachicardia, ipertensione, difficoltà ad addormentarsi), comportamentali (aggressività, regressione, lotta contro l'induzione dell'anestesia) e dolore postoperatorio.

L'area preoperatoria è un luogo di convergenza per i pazienti che necessitano di un intervento chirurgico o di una procedura interventistica.

Rimanere nell'area preoperatoria può essere fonte di ansia e può influenzare la gestione del paziente.

Gli investigatori intervisteranno i pazienti sottoposti a intervento chirurgico o procedura interventistica per valutare il loro livello di ansia, dolore e le loro esperienze durante la loro permanenza nell'area preoperatoria. L'obiettivo è quello di analizzare il livello di ansia e/o dolore e le loro conseguenze cliniche, per poi valutare la relazione con l'eventuale premedicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente nell'area preoperatoria prima dell'intervento chirurgico o della procedura interventistica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente nell'area preoperatoria prima dell'intervento chirurgico o della procedura interventistica
  • Paziente da sottoporre ad anestesia generale, locale, locoregionale, sedazione,
  • Accettando di partecipare allo studio dopo aver ricevuto una nota informativa,
  • ≥ 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in area preoperatoria
I pazienti nell'area preoperatoria prima dell'intervento chirurgico o della procedura interventistica completeranno i questionari sui tablet
Compilazione di questionari su tablet nell'area preoperatoria da parte di 6 anestesisti infermieri, 1 medico ospedaliero e 1 medico residente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ansia in area preoperatoria, utilizzando 3 questionari.
Lasso di tempo: Giorno 0

Con 3 questionari:

  • scala analogica visiva dell'ansia
  • Punteggio APAIS
  • Punteggio COVI
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sedazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Scala di sedazione (durante la permanenza in area preoperatoria)
Giorno 0
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
scala analogica visiva del dolore (durante la permanenza nell'area preoperatoria)
Giorno 0
Esperienze di paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
questionario (durante la permanenza in area preoperatoria)
Giorno 0
Valutazione della premedicazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
questionario (durante la permanenza in area preoperatoria)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0075

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