- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02811107
Valutazione dell'ansia nell'area preoperatoria chirurgica (ASDT) (ASDT)
L'ansia è associata a disagio ma anche a un aumentato rischio di dolore e/o consumo di analgesici. Una prescrizione di ansiolitici è molto comune nella consultazione pre-anestetica ma senza considerare il reale livello di ansia dei pazienti. L'obiettivo di questa premedicazione è principalmente quello di migliorare il comfort del paziente, ridurre l'ansia del paziente e migliorare la collaborazione del paziente.
Secondo uno studio condotto negli anni '90, dal 40 all'80% dei pazienti è ansioso prima dell'intervento chirurgico.
Le conseguenze dell'ansia sono somatiche (tachicardia, ipertensione, difficoltà ad addormentarsi), comportamentali (aggressività, regressione, lotta contro l'induzione dell'anestesia) e dolore postoperatorio.
L'area preoperatoria è un luogo di convergenza per i pazienti che necessitano di un intervento chirurgico o di una procedura interventistica.
Rimanere nell'area preoperatoria può essere fonte di ansia e può influenzare la gestione del paziente.
Gli investigatori intervisteranno i pazienti sottoposti a intervento chirurgico o procedura interventistica per valutare il loro livello di ansia, dolore e le loro esperienze durante la loro permanenza nell'area preoperatoria. L'obiettivo è quello di analizzare il livello di ansia e/o dolore e le loro conseguenze cliniche, per poi valutare la relazione con l'eventuale premedicazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente nell'area preoperatoria prima dell'intervento chirurgico o della procedura interventistica
- Paziente da sottoporre ad anestesia generale, locale, locoregionale, sedazione,
- Accettando di partecipare allo studio dopo aver ricevuto una nota informativa,
- ≥ 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in area preoperatoria
I pazienti nell'area preoperatoria prima dell'intervento chirurgico o della procedura interventistica completeranno i questionari sui tablet
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Compilazione di questionari su tablet nell'area preoperatoria da parte di 6 anestesisti infermieri, 1 medico ospedaliero e 1 medico residente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ansia in area preoperatoria, utilizzando 3 questionari.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Con 3 questionari:
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sedazione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Scala di sedazione (durante la permanenza in area preoperatoria)
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Giorno 0
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
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scala analogica visiva del dolore (durante la permanenza nell'area preoperatoria)
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Giorno 0
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Esperienze di paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
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questionario (durante la permanenza in area preoperatoria)
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Giorno 0
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Valutazione della premedicazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
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questionario (durante la permanenza in area preoperatoria)
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0075
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