- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02811107
Bewertung der Angst im präoperativen Operationsbereich (ASDT) (ASDT)
Angst ist mit Unbehagen verbunden, aber auch mit einem erhöhten Risiko für Schmerzen und/oder den Konsum von Analgetika. Eine Verschreibung von Anxiolytika ist in der präanästhetischen Beratung sehr verbreitet, jedoch ohne Rücksicht auf das tatsächliche Angstniveau der Patienten. Das Ziel dieser Prämedikation besteht hauptsächlich darin, den Patientenkomfort zu verbessern, die Angst des Patienten zu verringern und die Zusammenarbeit des Patienten zu verbessern.
Laut einer Studie aus den 1990er Jahren haben 40 bis 80 % der Patienten vor einer Operation Angst.
Folgen der Angst sind somatische (Tachykardie, Bluthochdruck, Einschlafstörungen), Verhaltens- (Aggressivität, Regression, Kampf gegen die Narkoseeinleitung) und postoperative Schmerzen.
Der präoperative Bereich ist ein Ort der Konvergenz für Patienten, die eine Operation oder einen interventionellen Eingriff benötigen.
Der Aufenthalt im präoperativen Bereich kann Angst auslösen und das Patientenmanagement beeinträchtigen.
Die Ermittler werden Patienten befragen, die sich einer Operation oder einem interventionellen Eingriff unterziehen, um ihr Angstniveau, ihre Schmerzen und ihre Erfahrungen während ihres Aufenthalts im präoperativen Bereich zu beurteilen. Ziel ist es, das Ausmaß von Angst und/oder Schmerzen und deren klinische Folgen zu analysieren und dann den Zusammenhang mit einer möglichen Prämedikation zu beurteilen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im präoperativen Bereich vor einer Operation oder einem interventionellen Eingriff
- Patient erhält Vollnarkose, lokal, lokoregional, Sedierung,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach Erhalt des Informationsschreibens,
- ≥ 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten im präoperativen Bereich
Patienten im präoperativen Bereich vor einer Operation oder einem interventionellen Eingriff füllen Fragebögen auf Tablet-Computern aus
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Ausfüllen von Fragebögen auf Tablet-Computern im präoperativen Bereich durch 6 Anästhesieschwestern, 1 Krankenhausarzt und 1 Assistenzarzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Angst im präoperativen Bereich anhand von 3 Fragebögen.
Zeitfenster: Tag 0
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Mit 3 Fragebögen:
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Sedierung
Zeitfenster: Tag 0
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Sedierungsmaßstab (während des Aufenthalts im präoperativen Bereich)
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Tag 0
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Bewertung von Schmerzen
Zeitfenster: Tag 0
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visuelle analoge Schmerzskala (während des Aufenthalts im präoperativen Bereich)
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Tag 0
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Erfahrungen des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
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Fragebogen (während des Aufenthalts im präoperativen Bereich)
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Tag 0
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Bewertung der Prämedikation des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
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Fragebogen (während des Aufenthalts im präoperativen Bereich)
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0075
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