- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02811107
Avaliação da Ansiedade na Área Pré-Operatória de Cirurgia (ASDT) (ASDT)
A ansiedade está associada ao desconforto, mas também ao aumento do risco de dor e/ou consumo de analgésicos. A prescrição de ansiolíticos é muito comum na consulta pré-anestésica, mas sem considerar o real nível de ansiedade dos pacientes. O objetivo desta pré-medicação é principalmente melhorar o conforto do paciente, reduzir a ansiedade do paciente e melhorar a cooperação do paciente.
De acordo com um estudo realizado na década de 1990, 40 a 80% dos pacientes ficam ansiosos antes da cirurgia.
As consequências da ansiedade são somáticas (taquicardia, hipertensão, dificuldade para adormecer), comportamentais (agressividade, regressão, luta contra a indução anestésica) e dor pós-operatória.
A área pré-operatória é um local de convergência para pacientes que precisam de cirurgia ou procedimento intervencionista.
Permanecer na área pré-operatória pode ser uma fonte de ansiedade e afetar o manejo do paciente.
Os investigadores entrevistarão pacientes submetidos a cirurgia ou procedimento intervencionista para avaliar seu nível de ansiedade, dor e suas experiências durante a permanência na área pré-operatória. O objetivo é analisar o nível de ansiedade e/ou dor e suas consequências clínicas, e então avaliar a relação com qualquer potencial pré-medicação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em área pré-operatória antes da cirurgia ou procedimento intervencionista
- Paciente receberá anestesia geral, local, locorregional, sedação,
- Concordar em participar do estudo após receber nota informativa,
- ≥ 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em área pré-operatória
Os pacientes na área pré-operatória antes da cirurgia ou procedimento intervencionista preencherão questionários em computadores tablet
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Preenchimento de questionários em tablets na área pré-operatória por 6 enfermeiros anestesistas, 1 médico hospitalar e 1 médico residente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ansiedade na área pré-operatória, por meio de 3 questionários.
Prazo: Dia 0
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Com 3 questionários:
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da sedação
Prazo: Dia 0
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Escala de sedação (durante a permanência na área pré-operatória)
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Dia 0
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Avaliação da dor
Prazo: Dia 0
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escala visual analógica de dor (durante a permanência na área pré-operatória)
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Dia 0
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Experiências do paciente
Prazo: Dia 0
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questionário (durante a permanência na área pré-operatória)
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Dia 0
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Avaliação da pré-medicação do paciente
Prazo: Dia 0
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questionário (durante a permanência na área pré-operatória)
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0075
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