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Avaliação da Ansiedade na Área Pré-Operatória de Cirurgia (ASDT) (ASDT)

22 de junho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A ansiedade está associada ao desconforto, mas também ao aumento do risco de dor e/ou consumo de analgésicos. A prescrição de ansiolíticos é muito comum na consulta pré-anestésica, mas sem considerar o real nível de ansiedade dos pacientes. O objetivo desta pré-medicação é principalmente melhorar o conforto do paciente, reduzir a ansiedade do paciente e melhorar a cooperação do paciente.

De acordo com um estudo realizado na década de 1990, 40 a 80% dos pacientes ficam ansiosos antes da cirurgia.

As consequências da ansiedade são somáticas (taquicardia, hipertensão, dificuldade para adormecer), comportamentais (agressividade, regressão, luta contra a indução anestésica) e dor pós-operatória.

A área pré-operatória é um local de convergência para pacientes que precisam de cirurgia ou procedimento intervencionista.

Permanecer na área pré-operatória pode ser uma fonte de ansiedade e afetar o manejo do paciente.

Os investigadores entrevistarão pacientes submetidos a cirurgia ou procedimento intervencionista para avaliar seu nível de ansiedade, dor e suas experiências durante a permanência na área pré-operatória. O objetivo é analisar o nível de ansiedade e/ou dor e suas consequências clínicas, e então avaliar a relação com qualquer potencial pré-medicação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente em área pré-operatória antes da cirurgia ou procedimento intervencionista

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em área pré-operatória antes da cirurgia ou procedimento intervencionista
  • Paciente receberá anestesia geral, local, locorregional, sedação,
  • Concordar em participar do estudo após receber nota informativa,
  • ≥ 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em área pré-operatória
Os pacientes na área pré-operatória antes da cirurgia ou procedimento intervencionista preencherão questionários em computadores tablet
Preenchimento de questionários em tablets na área pré-operatória por 6 enfermeiros anestesistas, 1 médico hospitalar e 1 médico residente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ansiedade na área pré-operatória, por meio de 3 questionários.
Prazo: Dia 0

Com 3 questionários:

  • escala visual analógica de ansiedade
  • Pontuação APAIS
  • Pontuação COVI
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da sedação
Prazo: Dia 0
Escala de sedação (durante a permanência na área pré-operatória)
Dia 0
Avaliação da dor
Prazo: Dia 0
escala visual analógica de dor (durante a permanência na área pré-operatória)
Dia 0
Experiências do paciente
Prazo: Dia 0
questionário (durante a permanência na área pré-operatória)
Dia 0
Avaliação da pré-medicação do paciente
Prazo: Dia 0
questionário (durante a permanência na área pré-operatória)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0075

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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