Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lęku w chirurgicznym obszarze przedoperacyjnym (ASDT) (ASDT)

22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Lęk wiąże się z dyskomfortem, ale także ze zwiększonym ryzykiem bólu i/lub zużycia środków przeciwbólowych. Przepisywanie leków przeciwlękowych jest bardzo częste w konsultacjach przed znieczuleniem, ale bez uwzględnienia rzeczywistego poziomu niepokoju pacjentów. Celem tej premedykacji jest przede wszystkim poprawa komfortu pacjenta, zmniejszenie lęku pacjenta oraz poprawa współpracy pacjenta.

Według badań przeprowadzonych w latach 90. od 40 do 80% pacjentów odczuwa niepokój przed operacją.

Konsekwencje lęku są somatyczne (tachykardia, nadciśnienie tętnicze, trudności z zasypianiem), behawioralne (agresywność, regresja, walka z indukcją znieczulenia) oraz ból pooperacyjny.

Strefa przedoperacyjna jest miejscem zbiegu pacjentów, którzy potrzebują operacji lub zabiegu interwencyjnego.

Przebywanie w strefie przedoperacyjnej może być źródłem niepokoju i wpływać na postępowanie z pacjentem.

Badacze przeprowadzą wywiady z pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym lub zabiegom interwencyjnym, aby ocenić ich poziom lęku, bólu oraz ich doświadczenia podczas pobytu w strefie przedoperacyjnej. Celem jest analiza poziomu lęku i/lub bólu oraz ich konsekwencji klinicznych, a następnie ocena związku z ewentualną premedykacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w obszarze przedoperacyjnym przed operacją lub zabiegiem interwencyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w obszarze przedoperacyjnym przed operacją lub zabiegiem interwencyjnym
  • Pacjent do znieczulenia ogólnego, miejscowego, lokoregionalnego, sedacji,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu po otrzymaniu noty informacyjnej,
  • ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w obszarze przedoperacyjnym
Pacjenci w rejonie przedoperacyjnym przed operacją lub zabiegiem interwencyjnym będą wypełniać ankiety na tabletach
Wypełnianie kwestionariuszy na tabletach w strefie przedoperacyjnej przez 6 pielęgniarek anestezjologicznych, 1 lekarza szpitalnego i 1 lekarza rezydenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku w obszarze przedoperacyjnym za pomocą 3 kwestionariuszy.
Ramy czasowe: Dzień 0

Z 3 kwestionariuszami:

  • wizualna analogowa skala lęku
  • Wynik APAIS
  • Wynik COVI
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sedacji
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala sedacji (podczas pobytu w strefie przedoperacyjnej)
Dzień 0
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
wizualna analogowa skala bólu (podczas pobytu w strefie przedoperacyjnej)
Dzień 0
Doświadczenia pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
ankieta (podczas pobytu w strefie przedoperacyjnej)
Dzień 0
Ocena premedykacji pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 0
ankieta (podczas pobytu w strefie przedoperacyjnej)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj