- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02811107
Ahdistuneisuuden arviointi leikkausta edeltävällä alueella (ASDT) (ASDT)
Ahdistuneisuuteen liittyy epämukavuutta, mutta myös lisääntynyttä kivun ja/tai kipulääkkeiden käytön riskiä. Anksiolyyttien määrääminen on hyvin yleistä nukutusta edeltävässä konsultaatiossa, mutta potilaan todellista ahdistustasoa ei oteta huomioon. Tämän esilääkityksen tavoitteena on pääasiassa parantaa potilaan mukavuutta, vähentää potilaan ahdistusta ja parantaa potilaiden yhteistyötä.
1990-luvulla tehdyn tutkimuksen mukaan 40–80 % potilaista on ahdistuneita ennen leikkausta.
Ahdistuneisuuden seurauksia ovat somaattiset (takykardia, kohonnut verenpaine, nukahtamisvaikeudet), käyttäytymiseen liittyvät (aggressiivisuus, regressio, anestesian induktion torjunta) ja postoperatiivinen kipu.
Preoperatiivinen alue on konvergenssipaikka potilaille, jotka tarvitsevat leikkausta tai interventiotoimenpiteitä.
Leikkausta edeltävällä alueella oleskelu voi aiheuttaa ahdistusta ja vaikuttaa potilaan hoitoon.
Tutkijat haastattelevat leikkauksen tai interventiotoimenpiteen saaneita potilaita arvioidakseen heidän ahdistustasoaan, kipuaan ja kokemuksiaan ennen leikkausta. Tavoitteena on analysoida ahdistuneisuuden ja/tai kivun tasoa ja niiden kliinisiä seurauksia ja sen jälkeen arvioida suhdetta mahdolliseen esilääkitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas preoperatiivisella alueella ennen leikkausta tai toimenpidettä
- Potilas saa yleisanestesian, paikallispuudutuksen, paikallispuudutuksen, sedaatiota,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedotteen,
- ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat preoperatiivisella alueella
Ennen leikkausta tai interventiotoimenpiteitä ennen leikkausta olevat potilaat täyttävät kyselylomakkeet tablettitietokoneilla
|
6 anestesiahoitajan, 1 sairaalalääkärin ja 1 paikallislääkärin kyselylomakkeiden täyttäminen tablettitietokoneilla ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen arviointi preoperatiivisella alueella 3 kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kolmella kyselylomakkeella:
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sedaatiota (preoperatiivisella alueella oleskelun aikana)
|
Päivä 0
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
visuaalinen analoginen kipuasteikko (oleskelun aikana preoperatiivisella alueella)
|
Päivä 0
|
|
Potilaan kokemuksia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kyselylomake (preoperatiivisella alueella oleskelun aikana)
|
Päivä 0
|
|
Potilaan esilääkityksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kyselylomake (preoperatiivisella alueella oleskelun aikana)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .