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Evaluación de la Ansiedad en el Área Preoperatoria de Cirugía (ASDT) (ASDT)

22 de junio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La ansiedad se asocia con molestias pero también con un mayor riesgo de dolor y/o consumo de analgésicos. Es muy frecuente la prescripción de ansiolíticos en la consulta preanestésica pero sin tener en cuenta el nivel real de ansiedad de los pacientes. El objetivo de esta premedicación es principalmente mejorar la comodidad del paciente, reducir la ansiedad del paciente y mejorar la cooperación del paciente.

Según un estudio realizado en la década de 1990, del 40 al 80 % de los pacientes están ansiosos antes de la cirugía.

Las consecuencias de la ansiedad son somáticas (taquicardia, hipertensión, dificultad para conciliar el sueño), conductuales (agresividad, regresión, lucha contra la inducción anestésica) y dolor postoperatorio.

El área preoperatoria es un lugar de convergencia para pacientes que necesitan cirugía o un procedimiento intervencionista.

Permanecer en el área preoperatoria puede ser fuente de ansiedad y puede afectar el manejo del paciente.

Los investigadores entrevistarán a pacientes sometidos a cirugía o procedimiento intervencionista para evaluar su nivel de ansiedad, dolor y sus experiencias durante su estadía en el área preoperatoria. El objetivo es analizar el nivel de ansiedad y/o dolor y sus consecuencias clínicas, para luego evaluar la relación con cualquier posible premedicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente en área preoperatoria antes de cirugía o procedimiento intervencionista

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en área preoperatoria antes de cirugía o procedimiento intervencionista
  • Paciente a recibir anestesia general, local, locorregional, sedación,
  • Aceptar participar en el estudio después de recibir la nota informativa,
  • ≥ 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en área preoperatoria
Los pacientes en el área preoperatoria antes de la cirugía o el procedimiento intervencionista completarán cuestionarios en tabletas
Cumplimentación de cuestionarios en tabletas en el área preoperatoria por parte de 6 enfermeras anestesistas, 1 médico hospitalario y 1 médico residente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la ansiedad en el área preoperatoria, mediante el uso de 3 cuestionarios.
Periodo de tiempo: Día 0

Con 3 cuestionarios:

  • escala analogica visual de ansiedad
  • Puntaje APAIS
  • Puntaje COVI
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la sedación
Periodo de tiempo: Día 0
Escala de sedación (durante la estancia en área preoperatoria)
Día 0
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 0
escala analógica visual del dolor (durante la estancia en el área preoperatoria)
Día 0
Experiencias del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
cuestionario (durante la estancia en el área preoperatoria)
Día 0
Evaluación de la premedicación del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
cuestionario (durante la estancia en el área preoperatoria)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0075

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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