- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02811107
Evaluación de la Ansiedad en el Área Preoperatoria de Cirugía (ASDT) (ASDT)
La ansiedad se asocia con molestias pero también con un mayor riesgo de dolor y/o consumo de analgésicos. Es muy frecuente la prescripción de ansiolíticos en la consulta preanestésica pero sin tener en cuenta el nivel real de ansiedad de los pacientes. El objetivo de esta premedicación es principalmente mejorar la comodidad del paciente, reducir la ansiedad del paciente y mejorar la cooperación del paciente.
Según un estudio realizado en la década de 1990, del 40 al 80 % de los pacientes están ansiosos antes de la cirugía.
Las consecuencias de la ansiedad son somáticas (taquicardia, hipertensión, dificultad para conciliar el sueño), conductuales (agresividad, regresión, lucha contra la inducción anestésica) y dolor postoperatorio.
El área preoperatoria es un lugar de convergencia para pacientes que necesitan cirugía o un procedimiento intervencionista.
Permanecer en el área preoperatoria puede ser fuente de ansiedad y puede afectar el manejo del paciente.
Los investigadores entrevistarán a pacientes sometidos a cirugía o procedimiento intervencionista para evaluar su nivel de ansiedad, dolor y sus experiencias durante su estadía en el área preoperatoria. El objetivo es analizar el nivel de ansiedad y/o dolor y sus consecuencias clínicas, para luego evaluar la relación con cualquier posible premedicación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en área preoperatoria antes de cirugía o procedimiento intervencionista
- Paciente a recibir anestesia general, local, locorregional, sedación,
- Aceptar participar en el estudio después de recibir la nota informativa,
- ≥ 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en área preoperatoria
Los pacientes en el área preoperatoria antes de la cirugía o el procedimiento intervencionista completarán cuestionarios en tabletas
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Cumplimentación de cuestionarios en tabletas en el área preoperatoria por parte de 6 enfermeras anestesistas, 1 médico hospitalario y 1 médico residente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ansiedad en el área preoperatoria, mediante el uso de 3 cuestionarios.
Periodo de tiempo: Día 0
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Con 3 cuestionarios:
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la sedación
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de sedación (durante la estancia en área preoperatoria)
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Día 0
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 0
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escala analógica visual del dolor (durante la estancia en el área preoperatoria)
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Día 0
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Experiencias del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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cuestionario (durante la estancia en el área preoperatoria)
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Día 0
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Evaluación de la premedicación del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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cuestionario (durante la estancia en el área preoperatoria)
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0075
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